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Zusammenspiel zwischen Einhaltung der Mittelmeerdiät, Lipidprofil und Blutdruck: eine vergleichende Umfrage unter weiblichen Arbeitnehmern im Gesundheitswesen und außerhalb des Gesundheitswesens

15. Oktober 2020 aktualisiert von: Antonella Pipoli, University of Bari Aldo Moro
Ziel der Studie ist es, den Grad der Einhaltung der Mittelmeerdiät bei Gesundheitspersonal zu testen und diesen Aspekt mit der körperlichen Aktivität außerhalb der Arbeit, anthropometrischen Messungen und der Prävalenz zuvor diagnostizierter Herz-Kreislauf-, Stoffwechsel- und neoplastischer Erkrankungen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie hatte einen Querschnittsansatz und umfasste derzeit im Dienst befindliche Mitarbeiter beiderlei Geschlechts.

Die Basisdatenerfassung war wie folgt strukturiert:

  • Klinische Beurteilung und pathologische Vorgeschichte
  • Anthropometrische Messungen;
  • Hämatochemische Untersuchungen;
  • Überprüfung der Einhaltung von Med-Diet mithilfe des Fragebogens „MedDietScore“.
  • Bewertung des Harvard Cancer Risk Index zur Bewertung der veränderbaren und nicht veränderbaren Risikofaktoren der häufigsten onkologischen Erkrankungen in Italien (Dickdarm, Lunge, Brust und Prostata). Der Index liefert eine Schätzung des individuellen Krebsrisikos und ist nicht gleichbedeutend mit einer Krebsdiagnose. Darüber hinaus kann der Arzt anhand des Harvard Cancer Risk Index selbst den Arbeitnehmer über sinnvolle Maßnahmen zur Risikominderung beraten;
  • Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ)
  • Umfangreiche anthropometrische und hämatochemische Daten ermöglichen auch die Ermittlung eines der in der wissenschaftlichen Literatur am häufigsten verwendeten Risikoindizes für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, den Framingham Score.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

147

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • Puglia
      • Bari, Puglia, Italien, 70125
        • Antonella Pipoli

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Im letzten Quartal 2019 wurden 147 Probanden nach dem Zufallsprinzip in der Betriebseinheit für Arbeitsmedizin des Universitätsklinikums Bari rekrutiert. Die gesamte Stichprobe umfasste nur weibliche Angestellte öffentlicher Unternehmen mit einer mindestens 16-jährigen Schulbildung, die der Gesundheitsüberwachung durch die Arbeitsmediziner der oben genannten Betriebseinheit unterlagen, und war wie folgt unterteilt: 59 HCWs (Ärzte und professionelle Krankenschwestern) Mitarbeiter der Universitätsklinikum Bari und 88 Mitarbeiter anderer öffentlicher Unternehmen, die jedoch nicht im Gesundheitswesen tätig sind (Nicht-HCWs).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im erwerbsfähigen Alter
  • Bildungsniveau, das mindestens dem Bachelor-Abschluss entspricht

Ausschlusskriterien:

  • Männer
  • Frauen unter 20 Jahren oder über 65 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Beschäftigte im Gesundheitswesen
Frauen, die als Krankenschwestern oder Ärztinnen in öffentlichen Krankenhäusern arbeiten, von denen anthropometrische und hämatochemische Daten erhoben wurden. Den Arbeitern wurde ein Fragebogen zur Beurteilung der Einhaltung der Mittelmeerdiät ausgehändigt.
Sonstiges: Beobachtungs
Bewertung der Einhaltung der Mittelmeerdiät durch die Verwaltung des Med Diet Score-Fragebogens.
Arbeitnehmer außerhalb des Gesundheitswesens
Frauen, die technische und leitende Berufe in einer öffentlichen Verwaltung ausüben, für die anthropometrische und hämatochemische Daten erhoben wurden. Den Arbeitern wurde ein Fragebogen zur Beurteilung der Einhaltung der Mittelmeerdiät ausgehändigt.
Sonstiges: Beobachtungs
Bewertung der Einhaltung der Mittelmeerdiät durch die Verwaltung des Med Diet Score-Fragebogens.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durch die Einhaltung der Mittelmeerdiät wird der Blutfettspiegel besser kontrolliert
Zeitfenster: an der Grundlinie
Bewertung der Einhaltung (Punkte)
an der Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nüchtern-Plasmaglukose
Zeitfenster: Grundlinie
Nüchtern-Plasmaglukose in mg/dl
Grundlinie
Seruminsulin
Zeitfenster: Grundlinie
Seruminsulin mikroU/ml
Grundlinie
systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Grundlinie
Systolischer Blutdruck (mmHg)
Grundlinie
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Grundlinie
diastolischer Blutdruck (mmHg)
Grundlinie
Taillenumfang
Zeitfenster: Grundlinie
Taillenumfang in Zentimetern
Grundlinie
BMI (Body-Mass-Index)
Zeitfenster: Grundlinie
BMI in Kilogramm/(Meter)2
Grundlinie
LDL-Cholesterin
Zeitfenster: Grundlinie
LDL-Cholesterin in mg/dl
Grundlinie
Triglyceride
Zeitfenster: Grundlinie
Triglyceridesin mg/dl
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Bari Aldo Moro

Mitarbeiter

Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10/2018

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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