- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04596358
Välimeren ruokavalion noudattamisen, lipidiprofiilin ja verenpaineen välinen vuorovaikutus: vertaileva tutkimus terveydenhuollon ja muiden kuin terveydenhuollon naispuolisten työntekijöiden keskuudessa
torstai 15. lokakuuta 2020 päivittänyt: Antonella Pipoli, University of Bari Aldo Moro
Tutkimuksen tavoitteena on testata terveysalan työntekijöiden välimerellisen ruokavalion noudattamista vertaamalla tätä näkökohtaa ylimääräiseen fyysiseen aktiivisuuteen, antropometrisiin mittauksiin sekä aiemmin diagnosoitujen sydän- ja verisuonisairauksien, aineenvaihdunta- ja kasvainsairauksien esiintyvyyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus oli poikkileikkaus, ja siihen osallistui tällä hetkellä palveluksessa olevia molempia sukupuolia.
Perustietojen keruu rakennettiin seuraavasti:
- Kliininen arviointi ja patologinen historia
- Antropometriset mittaukset;
- Hematokemialliset tutkimukset;
- Med-Dietin noudattamisen seulonta "MedDietScore"-kyselylomakkeella
- Harvardin syöpäriskiindeksin arviointi Italian yleisimpien onkologisten sairauksien (paksusuolen, keuhkojen, rintojen ja eturauhasen) riskitekijöiden, muunnettavissa olevien ja ei, arvioimiseksi. Indeksi antaa arvion yksittäisestä syöpäriskistä, eikä se vastaa syöpädiagnoosia. Lisäksi Harvardin syöpäriskiindeksin avulla lääkäri voi neuvoa työntekijää hyödyllisistä toimenpiteistä riskin vähentämiseksi;
- International Physical Activity Questionnaiirre (IPAQ)
- Tärkeimmät antropometriset ja hematokemialliset tiedot mahdollistavat myös yhden tieteellisen kirjallisuuden eniten käytetyistä sydän- ja verisuonitautien riskiindekseistä, Framingham Scoresta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
147
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Puglia
-
Bari, Puglia, Italia, 70125
- Antonella Pipoli
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Barin yliopistollisen poliklinikkasairaalan työlääketieteen toimintayksikköön rekrytoitiin satunnaisesti satuneljäkymmentäseitsemän tutkittavaa vuoden 2019 viimeisellä neljänneksellä.
Koko otokseen kuului vain julkisten yhtiöiden naispuolisia työntekijöitä, joilla oli vähintään 16 vuoden koulutus ja jotka olivat edellä mainitun toimintayksikön työterveyslääkärien suorittaman terveydenvalvonnan alaisia, jaoteltuina seuraavasti: 59 HCW:tä (lääkärit ja ammattihoitajat) University Hospital of Bari ja 88 työntekijää muissa julkisissa yhtiöissä, jotka eivät toimi terveydenhuollon alalla (ei-HCW).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Työikäiset naiset
- Koulutustaso vähintään kandidaatin tutkintoa vastaava
Poissulkemiskriteerit:
- miehet
- Naiset alle 20-vuotiaat tai yli 65-vuotiaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Terveydenhuollon työntekijät
Naiset, jotka työskentelevät sairaanhoitajina tai lääkäreinä julkisissa sairaaloissa, joista on kerätty antropometrisiä ja hematokemiallisia tietoja.
Työntekijöille annettiin kyselylomake Välimeren ruokavalion noudattamisen arvioimiseksi.
|
Välimeren ruokavalion noudattamisen arviointi Med Diet Score -kyselylomakkeen avulla.
|
Ei-terveydenhuollon työntekijät
Naiset, jotka suorittavat teknisiä ja johtavia ammatteja julkishallinnossa, josta on kerätty antropometrisiä ja hematokemiallisia tietoja.
Työntekijöille annettiin kyselylomake Välimeren ruokavalion noudattamisen arvioimiseksi.
|
Välimeren ruokavalion noudattamisen arviointi Med Diet Score -kyselylomakkeen avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Välimeren ruokavalion noudattaminen parantaa verenkierron lipiditasoja
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Sitoutumispisteet (pisteet)
|
lähtötasolla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Plasman paastoglukoosi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Plasman paastoglukoosi mg/dl
|
Perustaso
|
Seerumin insuliini
Aikaikkuna: Perustaso
|
Seerumin insuliini mikroU/ml
|
Perustaso
|
systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso
|
systolinen verenpaine (mmHg)
|
Perustaso
|
diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso
|
diastolinen verenpaine (mmHg)
|
Perustaso
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Vyötärön ympärysmitta senttimetreinä
|
Perustaso
|
BMI (kehon massaindeksi)
Aikaikkuna: Perustaso
|
BMI kilogrammoina/(metreinä)2
|
Perustaso
|
LDL kolesteroli
Aikaikkuna: Perustaso
|
LDL-kolesteroli mg/dl
|
Perustaso
|
Triglyseridit
Aikaikkuna: Perustaso
|
Triglyseridiini mg/dl
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Menotti A, Kromhout D, Blackburn H, Fidanza F, Buzina R, Nissinen A. Food intake patterns and 25-year mortality from coronary heart disease: cross-cultural correlations in the Seven Countries Study. The Seven Countries Study Research Group. Eur J Epidemiol. 1999 Jul;15(6):507-15. doi: 10.1023/a:1007529206050.
- D'Alessandro A, De Pergola G. Mediterranean diet pyramid: a proposal for Italian people. Nutrients. 2014 Oct 16;6(10):4302-16. doi: 10.3390/nu6104302.
- Di Lorenzo L, Pipoli A, Manghisi NM, Clodoveo ML, Corbo F, De Pergola G, Sabba C. Nutritional hazard analysis and critical control points at work (NACCPW): interdisciplinary assessment of subjective and metabolic work-related risk of the workers and their prevention. Int J Food Sci Nutr. 2020 Nov;71(7):902-908. doi: 10.1080/09637486.2020.1750572. Epub 2020 Apr 7.
- Juarez-Perez CA, Aguilar-Madrid G, Haro-Garcia LC, Gopar-Nieto R, Cabello-Lopez A, Jimenez-Ramirez C, Aguado A, Martinez-Mendez LM, Chavez-Negrete A. Increased Cardiovascular Risk Using Atherogenic Index Measurement Among Healthcare Workers. Arch Med Res. 2015 Apr;46(3):233-9. doi: 10.1016/j.arcmed.2015.03.002. Epub 2015 Mar 19.
- Panagiotakos DB, Pitsavos C, Stefanadis C. Dietary patterns: a Mediterranean diet score and its relation to clinical and biological markers of cardiovascular disease risk. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2006 Dec;16(8):559-68. doi: 10.1016/j.numecd.2005.08.006. Epub 2006 Feb 9.
- Di Lorenzo L, Vimercati L, Pipoli A, Manghisi NM, Lampignano L, Caputi A, De Maria L, Zupo R, De Pergola G. Interplay Between Adherence to the Mediterranean Diet and Lipid Profile: A Comparative Survey Between Day-Time Healthcare and Non-healthcare Female Workers. Front Public Health. 2021 Nov 4;9:649760. doi: 10.3389/fpubh.2021.649760. eCollection 2021.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 10. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. helmikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. helmikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10/2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiivinen, ei rekrytointiValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
China Academy of Chinese Medical SciencesGuang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesValmisHypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Primaarinen hypertensioKiina
-
University Hospital of CologneTuntematonNAFLD; Hypertensio, White-coat-hypertensio, naamioitunut hypertensioSaksa
-
Cytos Biotechnology AGValmisLievä essentiaalinen hypertensio | Kohtalainen essentiaalinen hypertensioSveitsi
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, hallitsematonArgentiina, Kiina
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointiaHypertensio, Essential Hypertensio
-
BayerValmis
-
Nina HermansUniversity Hospital, AntwerpRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Havainnollistava
-
CorEvitasIlmoittautuminen kutsustaAtooppinen ihottumaYhdysvallat
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationEi vielä rekrytointiaSydämen rytmihäiriötYhdysvallat
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisAkuutti myelooinen leukemia (AML)Yhdysvallat
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteRekrytointiNivelrikko, lonkkaYhdistynyt kuningaskunta
-
Methodist Health SystemRekrytointiTunnista tarkempia ennakoivia malleja siirtoriskistä uusien ja olemassa olevien potilastekijöiden seuraamiseksi ja arvioimiseksiYhdysvallat