- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04596358
Samspill mellom overholdelse av middelhavsdietten, lipidprofil og blodtrykk: en sammenlignende undersøkelse blant kvinnelige helse- og ikke-helsearbeidere
15. oktober 2020 oppdatert av: Antonella Pipoli, University of Bari Aldo Moro
Studien tar sikte på å teste graden av overholdelse av middelhavsdietten blant helsearbeidere, og sammenligne dette aspektet med den ekstraarbeidende fysiske aktiviteten, antropometriske målinger og prevalensen av kardiovaskulære, metabolske og neoplastiske sykdommer tidligere diagnostisert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien hadde en tverrsnittsinnstilling og inkluderte ansatte av begge kjønn som for tiden er i tjeneste.
Grunndatainnsamlingen var strukturert som følger:
- Klinisk vurdering og patologisk anamnese
- Antropometriske målinger;
- Hematokjemiske undersøkelser;
- Screening for å følge Med-Diet ved å bruke "MedDietScore" spørreskjema
- Vurdering av Harvard Cancer Risk Index for evaluering av risikofaktorer, modifiserbare og ikke, for de hyppigste onkologiske sykdommene i Italia (tykktarm, lunge, bryst og prostata). Indeksen gir et estimat av individuell kreftrisiko og tilsvarer ikke en kreftdiagnose. I tillegg kan selve Harvard Cancer Risk Index tillate legen å gi råd til arbeideren om nyttige tiltak for å redusere den;
- International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
- Store antropometriske og hematokjemiske data gjør det også mulig å oppnå en av de mest brukte risikoindeksene for kardiovaskulære sykdommer i den vitenskapelige litteraturen Framingham Score.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
147
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Puglia
-
Bari, Puglia, Italia, 70125
- Antonella Pipoli
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Ett hundre og førtisyv forsøkspersoner ble tilfeldig rekruttert ved operasjonsenheten for arbeidsmedisin ved University Polyclinic Hospital i Bari i siste kvartal av 2019.
Hele utvalget inkluderte kun kvinnelige ansatte i offentlige virksomheter med minst 16 års skolegang, og underlagt helseovervåking av yrkeslegene ved ovennevnte driftsenhet, delt inn som følger: femtini HCWs (leger og profesjonelle sykepleiere) ansatte ved Universitetssykehuset i Bari, og åttiåtte ansatte i andre offentlige selskaper, men som ikke opererer innen helsetjenester (ikke-HCW).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner i arbeidsfør alder
- Utdanningsnivå minst lik bachelorgrad
Ekskluderingskriterier:
- Menn
- Kvinner under 20 år eller over 65 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Helsearbeidere
Kvinner som jobber som sykepleiere eller leger på offentlige sykehus hvor det er samlet inn antropometriske og hematokjemiske data.
Arbeiderne fikk et spørreskjema for evaluering av overholdelse av middelhavsdietten.
|
Evaluering av overholdelse av middelhavsdietten gjennom administrasjon av spørreskjemaet Med Diet Score.
|
Ikke-helsepersonell
Kvinner som utfører tekniske og ledelsesmessige yrker i et offentlig forvaltningsorgan hvor det er samlet inn antropometriske og hematokjemiske data.
Arbeiderne fikk et spørreskjema for evaluering av overholdelse av middelhavsdietten.
|
Evaluering av overholdelse av middelhavsdietten gjennom administrasjon av spørreskjemaet Med Diet Score.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Overholdelse av middelhavsdietten gir større kontroll over sirkulerende lipidnivåer
Tidsramme: ved baseline
|
Poeng for overholdelse (poeng)
|
ved baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fastende plasmaglukose
Tidsramme: Grunnlinje
|
Fastende plasmaglukose i mg/dl
|
Grunnlinje
|
Seruminsulin
Tidsramme: Grunnlinje
|
Seruminsulin mikroU/ml
|
Grunnlinje
|
systolisk blodtrykk
Tidsramme: Grunnlinje
|
systolisk blodtrykk (mmHg)
|
Grunnlinje
|
diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Grunnlinje
|
diastolisk blodtrykk (mmHg)
|
Grunnlinje
|
Midjeomkrets
Tidsramme: Grunnlinje
|
Midjeomkrets i centimeter
|
Grunnlinje
|
BMI (kroppsmasseindeks)
Tidsramme: Grunnlinje
|
BMI i kilogram/(meter)2
|
Grunnlinje
|
LDL-kolesterol
Tidsramme: Grunnlinje
|
LDL-kolesterol i mg/dl
|
Grunnlinje
|
Triglyserider
Tidsramme: Grunnlinje
|
Triglyceridesin mg/dl
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Menotti A, Kromhout D, Blackburn H, Fidanza F, Buzina R, Nissinen A. Food intake patterns and 25-year mortality from coronary heart disease: cross-cultural correlations in the Seven Countries Study. The Seven Countries Study Research Group. Eur J Epidemiol. 1999 Jul;15(6):507-15. doi: 10.1023/a:1007529206050.
- D'Alessandro A, De Pergola G. Mediterranean diet pyramid: a proposal for Italian people. Nutrients. 2014 Oct 16;6(10):4302-16. doi: 10.3390/nu6104302.
- Di Lorenzo L, Pipoli A, Manghisi NM, Clodoveo ML, Corbo F, De Pergola G, Sabba C. Nutritional hazard analysis and critical control points at work (NACCPW): interdisciplinary assessment of subjective and metabolic work-related risk of the workers and their prevention. Int J Food Sci Nutr. 2020 Nov;71(7):902-908. doi: 10.1080/09637486.2020.1750572. Epub 2020 Apr 7.
- Juarez-Perez CA, Aguilar-Madrid G, Haro-Garcia LC, Gopar-Nieto R, Cabello-Lopez A, Jimenez-Ramirez C, Aguado A, Martinez-Mendez LM, Chavez-Negrete A. Increased Cardiovascular Risk Using Atherogenic Index Measurement Among Healthcare Workers. Arch Med Res. 2015 Apr;46(3):233-9. doi: 10.1016/j.arcmed.2015.03.002. Epub 2015 Mar 19.
- Panagiotakos DB, Pitsavos C, Stefanadis C. Dietary patterns: a Mediterranean diet score and its relation to clinical and biological markers of cardiovascular disease risk. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2006 Dec;16(8):559-68. doi: 10.1016/j.numecd.2005.08.006. Epub 2006 Feb 9.
- Di Lorenzo L, Vimercati L, Pipoli A, Manghisi NM, Lampignano L, Caputi A, De Maria L, Zupo R, De Pergola G. Interplay Between Adherence to the Mediterranean Diet and Lipid Profile: A Comparative Survey Between Day-Time Healthcare and Non-healthcare Female Workers. Front Public Health. 2021 Nov 4;9:649760. doi: 10.3389/fpubh.2021.649760. eCollection 2021.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. mars 2018
Primær fullføring (Faktiske)
28. februar 2019
Studiet fullført (Faktiske)
28. februar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
22. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. oktober 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. oktober 2020
Sist bekreftet
1. oktober 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10/2018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hypertensjon
-
University Hospital of CologneUkjentNAFLD; Hypertensjon, White-Coat Hypertension, Masked HypertensionTyskland
-
Karolinska InstitutetFullførtWhite Coat Hypertension
-
Clinical Hospital Centre ZagrebEuropean Society of HypertensionUkjentWhite Coat Hypertension | Blodtrykk | LivsstilsrisikoreduksjonIsrael, Hellas, Belgia, Tyskland, Armenia, Østerrike, Bulgaria, Kroatia, Tsjekkia, Estland, Italia, Libanon, Litauen, Nederland, Polen, Portugal, Romania, Serbia, Spania, Sverige, Ukraina, Storbritannia
-
Regional Hospital HolstebroFullførtSunn | White Coat Hypertension | Essensiell hypertensjonDanmark
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertensjon, viktigForente stater
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityFullførtHypertensjon | Hypertensjon, motstandsdyktig mot konvensjonell terapi | Ukontrollert hypertensjon | Hypertensjon, hvit pelsForente stater
-
PD Dr. Grégoire WuerznerSwiss National Science FoundationFullførtHypertensjon | Overvekt | White Coat Hypertension | Resistent hypertensjonSveits
-
University Hospital, ToursFullførtPTFE-dekkede stenter versus nakne stenter i TIPS (Transjugulær Intra-hepatisk Porto-systemisk shunt)Cirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Sun Yat-sen UniversityFullførtHepatocellulært karsinom (HCC) | Cirrhotic Portal HypertensionKina
Kliniske studier på Observasjonsmessig
-
St. Louis UniversityAktiv, ikke rekrutterendeVertebral arteriestenoseForente stater
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAvsluttetCovid-19 | Kritisk sykMalaysia
-
Seoul National University HospitalDong-A ST Co., Ltd.Har ikke rekruttert ennåCovid-19Korea, Republikken