Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kunstig intelligens med dyb læring om koronar mikrovaskulær sygdom (AIDECORO)

18. maj 2022 opdateret af: University Hospital, Grenoble
På trods af de fremskridt, der er gjort i behandlingen af ​​myokardieinfarkt (MI), er den associerede morbiditet og dødelighed fortsat høj. Talrige videnskabelige data viser, at beskadigelse af koronar mikrocirkulation (CM) under en STEMI forbliver et problem, fordi teknikkerne til at måle det stadig er ufuldkomne. Vi har simple metoder til at estimere skaden på MC under den indledende koronar angiografi, hvor den bedst kendte er beregningen af ​​myocardial blush grade (MBG), men som er semikvantitativ og derfor ikke særlig præcis, eller mere præcise billeddannelsesteknikker, såsom hjerte-MR, som udføres 48 timer efter infarktet, og som gør udviklingen af ​​tidligt anvendelige terapeutika ikke særlig fordelagtig. Endelig har brugen af ​​specielle koronare guider til at måle et præcist CM-indeks forbliver ikke optimal, fordi det forlænger proceduren. Informationen er dog med i billedet, og denne information kan muliggøre udvikling af terapeutiske strategier tilpasset patientens CM. Faktisk øger ankomsten af ​​jod i CM tætheden af ​​pixels i billedet, dette er blevet demonstreret ved implementeringen i 2009 af en software, der tillader beregning af MBG assisteret af computer. Men ydelserne af denne software tillod ikke dens brede spredning. I dag præsenterer feltet for medicinsk billedanalyse blændende fremskridt takket være kunstig intelligens (AI). Deep Learning, en underkategori af Machine Learning, er sandsynligvis den mest kraftfulde form for AI til automatiseret billedanalyse i dag. Består af et netværk af kunstige neuroner, det gør det muligt ved hjælp af et meget stort antal kendte eksempler at udtrække de mest relevante karakteristika ved billedet for at løse et givet problem. Således bruger den tusindvis af stykker information, nogle gange umærkelige for det blotte øje. Vi antager, at en superviseret Deep Learning-algoritme trænet med et sæt relevante data vil være i stand til at identificere en patient med en nedsættende prognose, sandsynligvis relateret til en mikrocirkulatorisk svækkelse synlig på billedet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle en algoritme, der er i stand til at identificere patienter med dårlige prognosekriterier på tidspunktet for hospitalsindlæggelse for STEMI, på trods af vellykket revaskularisering ved at analysere koronar angiografibilleder ved hjælp af overvågede Deep Learning-metoder med kunstig intelligens.

Protokollen vil blive opdelt i 4 trin:

- Trin 1: Patientvalg

Data mining for at identificere og udvælge patienter via PMSI-data. Patienterne vil blive kontaktet telefonisk for at tjekke deltagelsesaftalen og indsamle det primære resultat. Andre data fra patientens medicinske journal vil blive indsamlet gennem PREDIMED.

- Trin 2: Dataanmærkning

At identificere for hver patient med vellykket revaskularisering i henhold til de sædvanlige kriterier (TIMI Flow = 3, MBG = 2 eller 3 og ST-segmentopløsning > 70 %), uanset om han eller hun på indlæggelsestidspunktet for STEMI har pejorativ udvikling. kriterier defineret af forekomsten af ​​død eller genindlæggelse for hjertesvigt på tidspunktet for opfølgningen. Dette trin kræver en angioplastikers ekspertise og vil resultere i generering af en database med 600 tilfælde. For at træne algoritmen til at genkende billeder i sammenhæng med STEMI-revaskularisering, vil 1000 normale koronare angiografier udført i en stabil sygdomskontekst også blive identificeret.

- Trin 3: Udvikling af en ny metode til analyse af koronar angiografibilleder for at identificere patienter med ikke-optimal revaskularisering.

Udvikl ved hjælp af Tensorflow/Keras-biblioteker en overvåget Deep Learning AI-algoritme, der er trænet til at identificere patienter med ikke-optimal revaskularisering (patient med dårlig prognose). Algoritmen vil være baseret på konvolutionel neural netværksmetodologi, og modellen vil blive trænet ved hjælp af data fra de to foregående trin. Hele eller en del af sekvensen af ​​interesse vil blive brugt ved input af modellen, som ved output vil foreslå en sandsynlighed for god eller dårlig prognose for patienten. De 1000 komplementære koronare angiografier vil blive brugt til kunstigt at øge læringsgrundlaget ved at øge antallet af cases eller vil blive udnyttet til en transfer learning-metode.

- Trin 4: Evaluering af den patofysiologiske hypotese.

Den største svaghed ved AI er "Black Box". Det vil sige, at algoritmen kan forudsige korrekt uden at vide hvordan. Det er da svært at knytte resultatet til et fysiopatologisk fænomen og at udvikle terapeutiske midler. Her vil vi evaluere korrelationen af ​​algoritmens resultat med referencemetoden til måling af CD anvendt hos patienterne i Guardiancory-studiet (NCT03087175).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Grenoble, Frankrig, 38043
        • Rekruttering
        • Chu Grenoble Alpes
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der gennemgår koronar angioplastisk revaskularisering på CHUGA for STEMI fra 2015 til 2018.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 18 år
  • Patienter, der har gennemgået koronar angioplastisk revaskularisering på CHUGA for STEMI fra 2015 til 2018, for hvilke billeder er anvendelige.
  • Patient tilknyttet social sikring
  • Ikke modstand mod deltagelse

Ekskluderingskriterier:

  • Koronararteriebillede kan ikke bruges
  • Patient under værgemål eller frihedsberøvet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
600 patienter involveret i den prospektive undersøgelse
Disse patienter vil blive kontaktet via telefonisk opfølgning, tilbudt deltagelse i undersøgelsen og tilsendt information og ikke-indsigelsesbrev. I tilfælde af afslag vil data ikke blive brugt.
1000 patienter involveret i et ikke-menneskeligt studie
For at træne algoritmen til at genkende billeder i sammenhæng med STEMI revaskularisering, vil 1000 normale koronarangiogrammer udført i en stabil sygdomskontekst også blive identificeret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødsfald eller genindlæggelse for hjertesvigt
Tidsramme: Baseline (på tidspunktet for telefonopkaldet) - Fra nov 2020 og jan 2021 [forventet]
Den prædiktive nøjagtighed vil blive evalueret ved at beregne sensitivitet, specificitet, positiv prædiktiv værdi og negativ prædiktiv værdi på testkohorten.
Baseline (på tidspunktet for telefonopkaldet) - Fra nov 2020 og jan 2021 [forventet]

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Algoritme undersøgelse
Tidsramme: Efter dataannotering (trin 2) og udvikling af algoritmen (trin 3) - I januar 2022 [forventet]
Undersøgelse af korrelationerne mellem resultatet af algoritmen med referencemetoden til måling af koronar mikrocirkulation.
Efter dataannotering (trin 2) og udvikling af algoritmen (trin 3) - I januar 2022 [forventet]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gilles Barone-Rochette, University Hospital, Grenoble

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

22. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 38RC20.307
  • 2020-A02379-30 (Anden identifikator: ID RCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

3
Abonner