- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04612660
HPV-selvtest for at øge screening af livmoderhalskræft hos asiatiske kvinder
27. september 2022 opdateret af: Temple University
Humant papillomavirus (HPV) og livmoderhalskræftintervention for at øge livmoderhalskræftscreening for undertjente asiatiske kvinder
Undersøgelsen skulle pilotteste muligheden for at bruge HPV-selvprøvetagningstest til at øge livmoderhalskræftscreening blandt undertjente asiatiske kvinder gennem engagerende lokalsamfundsbaserede organisationer i det større Philadelphia og New York City-området, der adresserer en betydelig global kræftbyrde, forebygges infektionsrelateret livmoderhalskræft.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
156
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19140
- Center for Asian Health, Lewis Katz School of Medicine, Temple University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- køn kvinde
- alder: 30-55
- ingen aktuel diagnose af livmoderhalskræft, og
- ikke har deltaget i livmoderhalskræftscreening inden for de seneste 3 år.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Specifik uddannelse og dynamisk gruppe
|
Motiverende gruppeundervisning af uddannede tosprogede sundhedsundervisere (CHE'er) om forebyggelse af livmoderhalskræft
Dynamisk gruppeinteraktion og rollespilsdiskussionssessioner om fordelene ved HPV-testning og -procedurer til selvprøveindsamling;
Engagere tosprogede læger i lokalsamfundet i livmoderhalskræftscreening og henvisning;
Patientnavigationsassistance vil blive ydet til deltagere, der testede HPV-positive til yderligere diagnostisk testning og behandling.
|
|
Aktiv komparator: Almen sundhedsuddannelse
Deltagerne i sammenligningsgruppen modtog generel sundhedsundervisning med fokus på sund livsstil og forebyggelse af sygdom gennem rutinemæssige helbredsundersøgelser.
|
generel sundhedsuddannelse med fokus på sund livsstil og forebyggelse af sygdom gennem rutinemæssige helbredsundersøgelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ændringen i hastigheden af screening for livmoderhalskræft
Tidsramme: baseline og 6-måneders opfølgning
|
baseline og 6-måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Grace Ma, PhD, Temple University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. oktober 2020
Først opslået (Faktiske)
3. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. september 2022
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HPV Self-sampling
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .