- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04612660
Autotest HPV per aumentare lo screening del cancro cervicale nelle donne asiatiche
27 settembre 2022 aggiornato da: Temple University
Papillomavirus umano (HPV) e intervento sul cancro cervicale per aumentare lo screening del cancro cervicale per le donne asiatiche svantaggiate
Lo studio aveva lo scopo di testare la fattibilità dell'utilizzo del test di autocampionamento dell'HPV per aumentare lo screening del cancro cervicale tra le donne asiatiche scarsamente servite attraverso il coinvolgimento di organizzazioni basate sulla comunità nella grande area di Filadelfia e New York City, affrontando un significativo carico globale di cancro, il cancro cervicale correlato a infezione prevenibile.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
156
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19140
- Center for Asian Health, Lewis Katz School of Medicine, Temple University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- genere femminile
- età: 30-55
- nessuna diagnosi attuale di cancro cervicale, e
- non hanno partecipato allo screening del cancro cervicale negli ultimi 3 anni.
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Formazione specifica e gruppo dinamico
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Educazione di gruppo motivazionale da parte di educatori sanitari della comunità bilingue qualificati (CHE) sulla prevenzione del cancro cervicale
Interazione dinamica di gruppo e sessioni di discussione con giochi di ruolo sui vantaggi della raccolta di autocampioni Test e procedure HPV;
Coinvolgere i medici bilingue della comunità nello screening e nel rinvio del cancro cervicale;
L'assistenza alla navigazione del paziente sarà fornita ai partecipanti che sono risultati positivi all'HPV per ulteriori test diagnostici e trattamenti.
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Comparatore attivo: Educazione sanitaria generale
I partecipanti al gruppo di confronto hanno ricevuto un'educazione sanitaria generale incentrata su uno stile di vita sano e sulla prevenzione delle malattie attraverso esami sanitari di routine.
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educazione sanitaria generale incentrata su uno stile di vita sano e prevenzione delle malattie attraverso esami sanitari di routine.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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il cambiamento nel tasso di screening del cancro cervicale
Lasso di tempo: basale e follow-up a 6 mesi
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basale e follow-up a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Grace Ma, PhD, Temple University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 ottobre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
3 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HPV Self-sampling
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .