- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04612660
HPV-Selbsttest zur Verbesserung der Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs bei asiatischen Frauen
27. September 2022 aktualisiert von: Temple University
Humanes Papillomavirus (HPV) und Gebärmutterhalskrebs-Intervention zur Verbesserung der Gebärmutterhalskrebsvorsorge für unterversorgte asiatische Frauen
Die Studie sollte die Durchführbarkeit der Verwendung von HPV-Selbstprobentests testen, um die Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs bei unterversorgten asiatischen Frauen durch die Einbeziehung gemeindebasierter Organisationen im Großraum Philadelphia und New York City zu verbessern und sich mit einer erheblichen globalen Krebsbelastung zu befassen vermeidbarer infektionsbedingter Gebärmutterhalskrebs.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
156
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19140
- Center for Asian Health, Lewis Katz School of Medicine, Temple University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geschlecht Weiblich
- Alter: 30-55
- keine aktuelle Diagnose von Gebärmutterhalskrebs und
- in den letzten 3 Jahren nicht an einer Gebärmutterhalskrebsvorsorge teilgenommen haben.
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Spezifische Ausbildung und dynamische Gruppe
|
Motivierende Gruppenerziehung durch ausgebildete zweisprachige Community Health Educators (CHEs) zur Prävention von Gebärmutterhalskrebs
Dynamische Gruppeninteraktion und Rollenspiel-Diskussionssitzungen über die Vorteile von HPV-Tests und -Verfahren zur Selbstprobenentnahme;
Einbeziehung von zweisprachigen Ärzten in der Gemeinde in die Früherkennung und Überweisung von Gebärmutterhalskrebs;
Patienten, die positiv auf HPV getestet wurden, erhalten Unterstützung bei der Patientennavigation für weitere diagnostische Tests und Behandlungen.
|
|
Aktiver Komparator: Allgemeine Gesundheitserziehung
Die Teilnehmer der Vergleichsgruppe erhielten eine allgemeine Gesundheitserziehung mit Schwerpunkt auf einem gesunden Lebensstil und der Vorbeugung von Krankheiten durch routinemäßige Gesundheitsuntersuchungen.
|
allgemeine Gesundheitserziehung mit Schwerpunkt auf gesunder Lebensweise und Krankheitsprävention durch routinemäßige Gesundheitsuntersuchungen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
die Veränderung in der Rate der Gebärmutterhalskrebsvorsorge
Zeitfenster: Baseline und 6-Monats-Follow-up
|
Baseline und 6-Monats-Follow-up
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Grace Ma, PhD, Temple University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Oktober 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Oktober 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. September 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. September 2022
Zuletzt verifiziert
1. September 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HPV Self-sampling
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .