- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04612660
Autoteste de HPV para aumentar a triagem de câncer cervical em mulheres asiáticas
27 de setembro de 2022 atualizado por: Temple University
Papilomavírus Humano (HPV) e Intervenção do Câncer Cervical para Aumentar a Triagem do Câncer Cervical para Mulheres Asiáticas Desfavorecidas
O estudo foi para testar a viabilidade de usar o teste de autoamostragem de HPV para aumentar a triagem de câncer cervical entre mulheres asiáticas carentes por meio do envolvimento de organizações comunitárias na área metropolitana da Filadélfia e da cidade de Nova York, abordando uma carga global significativa de câncer, o câncer do colo do útero relacionado à infecção evitável.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
156
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
- Center for Asian Health, Lewis Katz School of Medicine, Temple University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Sexo: Feminino
- idade: 30-55
- sem diagnóstico atual de câncer cervical e
- não participaram de rastreamento de câncer do colo do útero nos últimos 3 anos.
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Formação Específica e Dinâmica de Grupo
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Educação em grupo motivacional por educadores comunitários de saúde bilíngües (CHEs) treinados sobre prevenção do câncer do colo do útero
Sessões dinâmicas de interação em grupo e discussão de dramatizações sobre os benefícios dos testes e procedimentos de coleta de auto-amostra de HPV;
Envolver médicos bilíngües da comunidade no rastreamento e encaminhamento do câncer do colo do útero;
A assistência de navegação do paciente será fornecida aos participantes que testaram positivo para HPV para mais testes de diagnóstico e tratamento.
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Comparador Ativo: Educação em saúde geral
Os participantes do grupo de comparação receberam educação geral de saúde com foco em estilo de vida saudável e prevenção de doenças por meio de exames de saúde de rotina.
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educação geral em saúde com foco em estilo de vida saudável e prevenção de doenças por meio de exames de saúde de rotina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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a mudança na taxa de rastreamento do câncer do colo do útero
Prazo: linha de base e acompanhamento de 6 meses
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linha de base e acompanhamento de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Grace Ma, PhD, Temple University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
3 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HPV Self-sampling
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .