- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04612660
Autoevaluación del VPH para aumentar la detección del cáncer de cuello uterino en mujeres asiáticas
27 de septiembre de 2022 actualizado por: Temple University
Intervención contra el virus del papiloma humano (VPH) y el cáncer de cuello uterino para aumentar la detección del cáncer de cuello uterino en mujeres asiáticas desatendidas
El estudio tenía como objetivo realizar una prueba piloto de la viabilidad del uso de pruebas de automuestreo de VPH para aumentar la detección del cáncer de cuello uterino entre las mujeres asiáticas desatendidas a través de la participación de organizaciones comunitarias en el área metropolitana de Filadelfia y la ciudad de Nueva York, abordando una carga global significativa de cáncer, el cáncer cervicouterino relacionado con infecciones prevenibles.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
156
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
- Center for Asian Health, Lewis Katz School of Medicine, Temple University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- género femenino
- edad: 30-55
- sin diagnóstico actual de cáncer de cuello uterino, y
- No han participado en pruebas de detección de cáncer de cuello uterino en los últimos 3 años.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Educación Específica y Grupo Dinámico
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Educación grupal motivacional por parte de educadores de salud comunitarios (CHE) bilingües capacitados sobre la prevención del cáncer de cuello uterino
Sesiones dinámicas de interacción grupal y juego de roles sobre los beneficios de las pruebas y procedimientos de VPH de recolección de muestras propias;
Involucrar a los médicos bilingües de la comunidad en la detección y derivación del cáncer de cuello uterino;
Se brindará asistencia para la navegación del paciente a los participantes que dieron positivo en la prueba de VPH para realizar más pruebas de diagnóstico y tratamiento.
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Comparador activo: Educación General en Salud
Los participantes del grupo de comparación recibieron educación sobre salud general centrada en un estilo de vida saludable y la prevención de enfermedades a través de exámenes de salud de rutina.
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educación sanitaria general centrada en un estilo de vida saludable y prevención de enfermedades a través de exámenes de salud de rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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el cambio en la tasa de detección del cáncer de cuello uterino
Periodo de tiempo: línea base y seguimiento a los 6 meses
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línea base y seguimiento a los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Grace Ma, PhD, Temple University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
3 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HPV Self-sampling
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .