- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04612660
HPV-itsetesti aasialaisten naisten kohdunkaulansyövän seulonnan lisäämiseksi
tiistai 27. syyskuuta 2022 päivittänyt: Temple University
Ihmisen papilloomavirus (HPV) ja kohdunkaulansyövän interventio tehostamaan kohdunkaulan syövän seulontaa heikossa asemassa oleville aasialaisille naisille
Tutkimuksen tarkoituksena oli pilottitestaa HPV:n omanäytteenottotestien käyttökelpoisuutta kohdunkaulan syövän seulonnan lisäämiseksi alipalveltujen aasialaisten naisten keskuudessa ottamalla mukaan yhteisöpohjaiset organisaatiot Philadelphian ja New Yorkin suuralueella. ehkäistävissä oleva infektioon liittyvä kohdunkaulansyöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
156
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
- Center for Asian Health, Lewis Katz School of Medicine, Temple University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sukupuoli Nainen
- ikä: 30-55
- ei tällä hetkellä diagnosoitu kohdunkaulan syöpä, ja
- eivät ole osallistuneet kohdunkaulan syövän seulomiseen viimeisen kolmen vuoden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Erityiskoulutus ja dynaaminen ryhmä
|
Koulutettujen kaksikielisten yhteisön terveyskasvattajien (CHE) motivoiva ryhmäkoulutus kohdunkaulan syövän ehkäisystä
Dynaaminen ryhmävuorovaikutus ja roolipelikeskusteluistunnot Self-Sample -keräyksen HPV-testauksen ja -menettelyjen eduista;
Yhteisön kaksikielisten lääkäreiden saaminen mukaan kohdunkaulan syövän seulomiseen ja lähetteisiin;
Potilaiden navigointiapua tarjotaan osallistujille, jotka ovat saaneet HPV-positiivisen testin diagnostista lisätestausta ja hoitoa varten.
|
|
Active Comparator: Yleinen terveyskasvatus
Vertailuryhmän osallistujat saivat yleistä terveyskasvatusta, joka keskittyy terveisiin elämäntapoihin ja sairauksien ehkäisyyn rutiininomaisilla terveystarkastuksilla.
|
yleinen terveyskasvatus, joka keskittyy terveisiin elämäntapoihin ja sairauksien ehkäisyyn rutiininomaisilla terveystarkastuksilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kohdunkaulan syövän seulontatiheyden muutos
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukauden seuranta
|
lähtötilanne ja 6 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Grace Ma, PhD, Temple University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HPV Self-sampling
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .