Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blæretræning i radikal prostatektomi

13. november 2020 opdateret af: Elif Gezginci, Saglik Bilimleri Universitesi

Effekten af ​​et struktureret blæretræningsprogram på symptomer i det nedre urinvejssystem og livskvalitet efter radikal prostatektomi

Radikal prostatektomi er guldstandarden i behandlingen af ​​patienter med lokaliseret prostatacancer. Urininkontinens, som er almindelig efter operationen, kan påvirke mænds livskvalitet negativt. Der er forskellige forsøg på at forebygge og behandle urinvejssymptomer efter radikal prostatektomi. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​det strukturerede blæretræningsprogram på symptomer i nedre urinveje og livskvalitet hos patienter, der gennemgår radikal prostatektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Elif Gezginci

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være over 40 år
  • At være mand
  • At være med lokaliseret prostatakræft
  • Gennemgår åben radikal prostatektomi
  • Ingen præoperativ urininkontinens
  • At være kropsmasseindeks > 30 kg/m2
  • Indvilger i at deltage i forskningen
  • At være læsefærdig

Ekskluderingskriterier:

  • At have en medfødt lidelse i urinvejene
  • Har neurologiske lidelser
  • At have en historie med transurethral resektion af prostata
  • At have kommunikation og psykisk funktionsnedsættelse
  • Manglende evne til at lave bækkenbundsmuskeløvelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Blæretræning
Patienter i den strukturerede blæretræningsgruppe blev trænet i "livsstilsændringer (ernæring, væskestyring, træning), bækkenbundsmuskeløvelser og blærekontrolteknikker".
Adfærdsmæssigt: Blæretræning
Patienter i den strukturerede blæretræningsgruppe blev trænet i "livsstilsændringer (ernæring, væskestyring, træning), bækkenbundsmuskeløvelser og blærekontrolteknikker".
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Rutinemæssig patienttræning blev givet til patienterne i kontrolgruppen af ​​en sygeplejerske, der arbejdede i klinikken.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urininkontinensrelateret livskvalitet vurderet af International Consultation on Incontinence Questionnaire Short Form (ICIQ-SF)
Tidsramme: 3 måneder efter fra baseline (0 måned)
Det primære endepunkt for denne undersøgelse var forskellen mellem grupperne med hensyn til International Consultation on Incontinence Questionnaire Short Form (ICIQ-SF) score 3 måneder efter. Denne skala består af 6 spørgsmål. Omfanget af score opnået fra skalaen varierer mellem 0-21 point. Høje scores på skalaen indikerer, at kvaliteten af ​​urininkontinens er alvorligt påvirket.
3 måneder efter fra baseline (0 måned)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nedre urinvejssymptomer vurderet af International Consultation on Incontinence Questionnaire-Mand Nedre urinvejssymptomer (ICIQ-MLUTS)
Tidsramme: 3 måneder efter fra baseline (0 måned)
Det sekundære endepunkt er forskellen mellem grupperne med hensyn til International Consultation on Incontinence Questionnaire-Male Lower Urinary Tract Symptoms (ICIQ-MLUTS) score efter 3 måneder. Denne skala består af 13 spørgsmål. Hvert spørgsmål har en 4-punkts sværhedsgradsskala (0-4) og en 10-punkts visuel analog skala (0-10), der måler livskvalitet. Efterhånden som de opnåede score fra skalaen stiger, stiger klager over urinvejssymptomer, og kvaliteten påvirkes negativt.
3 måneder efter fra baseline (0 måned)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. oktober 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

10. marts 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

7. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2020

Først opslået (FAKTISKE)

13. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19/37

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner