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Addestramento della vescica nella prostatectomia radicale

13 novembre 2020 aggiornato da: Elif Gezginci, Saglik Bilimleri Universitesi

L'effetto del programma di allenamento strutturato della vescica sui sintomi del sistema urinario inferiore e sulla qualità della vita dopo la prostatectomia radicale

La prostatectomia radicale è il gold standard nel trattamento dei pazienti con carcinoma prostatico localizzato. L'incontinenza urinaria, che è comune dopo l'intervento chirurgico, può influire negativamente sulla qualità della vita degli uomini. Esistono vari tentativi di prevenire e trattare i sintomi urinari dopo la prostatectomia radicale. Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto del programma strutturato di allenamento della vescica sui sintomi del tratto urinario inferiore e sulla qualità della vita nei pazienti sottoposti a prostatectomia radicale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Elif Gezginci

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere più di 40 anni
  • Essere maschio
  • Avere un cancro alla prostata localizzato
  • Sottoposto a prostatectomia radicale aperta
  • Nessuna incontinenza urinaria preoperatoria
  • Essendo un indice di massa corporea > 30 kg/m2
  • Accettare di partecipare alla ricerca
  • Essere alfabetizzati

Criteri di esclusione:

  • Avere un disturbo congenito del sistema urinario
  • Avere disturbi neurologici
  • Avere una storia di resezione transuretrale della prostata
  • Avere comunicazione e menomazione mentale
  • Incapacità di eseguire esercizi per i muscoli del pavimento pelvico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Allenamento della vescica
I pazienti del gruppo di allenamento strutturato della vescica sono stati formati su "cambiamenti nello stile di vita (nutrizione, gestione dei fluidi, esercizio), esercizi per i muscoli del pavimento pelvico e tecniche di controllo della vescica".
Comportamentale: Allenamento della vescica
I pazienti del gruppo di allenamento strutturato della vescica sono stati formati su "cambiamenti nello stile di vita (nutrizione, gestione dei fluidi, esercizio), esercizi per i muscoli del pavimento pelvico e tecniche di controllo della vescica".
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
La formazione di routine del paziente è stata impartita ai pazienti nel gruppo di controllo da un'infermiera che lavorava nella clinica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita correlata all'incontinenza urinaria valutata dall'International Consultation on Incontinence Questionnaire Short Form (ICIQ-SF)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo dal basale (0 mesi)
L'endpoint primario di questo studio era la differenza tra i gruppi in termini di punteggi della International Consultation on Incontinence Questionnaire Short Form (ICIQ-SF) 3 mesi dopo. Questa scala è composta da 6 domande. La gamma di punteggi ottenuti dalla scala varia tra 0 e 21 punti. Punteggi elevati sulla scala indicano che la qualità dell'incontinenza urinaria è gravemente compromessa.
3 mesi dopo dal basale (0 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi del tratto urinario inferiore valutati dal questionario della consultazione internazionale sull'incontinenza - Sintomi del tratto urinario inferiore maschile (ICIQ-MLUTS)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo dal basale (0 mesi)
L'endpoint secondario è la differenza tra i gruppi in termini di punteggi dell'International Consultation on Incontinence Questionnaire-Male Lower Urinary Tract Sintomi (ICIQ-MLUTS) dopo 3 mesi. Questa scala è composta da 13 domande. Ogni domanda ha una scala di gravità a 4 punti (0-4) e una scala analogica visiva a 10 punti (0-10) che misura la qualità della vita. Man mano che i punteggi ottenuti dalla scala aumentano, aumentano i reclami sui sintomi del sistema urinario e la qualità ne risente negativamente.
3 mesi dopo dal basale (0 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

10 ottobre 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

10 marzo 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

7 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 novembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

13 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

17 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19/37

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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