Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening pęcherza w radykalnej prostatektomii

13 listopada 2020 zaktualizowane przez: Elif Gezginci, Saglik Bilimleri Universitesi

Wpływ programu treningu ustrukturyzowanego pęcherza moczowego na objawy dolnego układu moczowego i jakość życia po radykalnej prostatektomii

Prostatektomia radykalna jest złotym standardem w leczeniu chorych na zlokalizowanego raka gruczołu krokowego. Częste pooperacyjne nietrzymanie moczu może negatywnie wpływać na jakość życia mężczyzn. Istnieją różne próby profilaktyki i leczenia objawów ze strony układu moczowego po radykalnej prostatektomii. Celem pracy jest ocena wpływu ustrukturyzowanego programu ćwiczeń pęcherza moczowego na objawy ze strony dolnych dróg moczowych i jakość życia pacjentów poddawanych radykalnej prostatektomii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Elif Gezginci

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Będąc w wieku powyżej 40 lat
  • Bycie mężczyzną
  • Bycie z zlokalizowanym rakiem prostaty
  • Przechodzi otwartą radykalną prostatektomię
  • Brak przedoperacyjnego nietrzymania moczu
  • Będąc wskaźnikiem masy ciała > 30 kg/m2
  • Wyrażenie zgody na udział w badaniu
  • Bycie piśmiennym

Kryteria wyłączenia:

  • Z wrodzoną wadą układu moczowego
  • Mając zaburzenia neurologiczne
  • Mając historię przezcewkowej resekcji gruczołu krokowego
  • Mając komunikację i upośledzenie umysłowe
  • Niezdolność do wykonywania ćwiczeń mięśni dna miednicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Trening pęcherza
Pacjenci w zorganizowanej grupie ćwiczącej pęcherz zostali przeszkoleni w zakresie „zmian stylu życia (odżywianie, zarządzanie płynami, ćwiczenia), ćwiczeń mięśni dna miednicy i technik kontrolowania pęcherza”.
Behawioralne: Trening pęcherza
Pacjenci w zorganizowanej grupie ćwiczącej pęcherz zostali przeszkoleni w zakresie „zmian stylu życia (odżywianie, zarządzanie płynami, ćwiczenia), ćwiczeń mięśni dna miednicy i technik kontrolowania pęcherza”.
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Rutynowe szkolenie pacjentów w grupie kontrolnej zostało przeprowadzone przez pielęgniarkę pracującą w klinice.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia związana z nietrzymaniem moczu oceniana za pomocą krótkiego formularza International Consultation on Incontinence Questionnaire (ICIQ-SF)
Ramy czasowe: 3 miesiące po okresie wyjściowym (miesiąc 0)
Pierwszorzędowym punktem końcowym tego badania była różnica między grupami pod względem wyników International Consultation on Incontinence Questionnaire Short Form (ICIQ-SF) 3 miesiące później. Skala ta składa się z 6 pytań. Przedział wyników uzyskanych ze skali waha się od 0 do 21 punktów. Wysokie wyniki na skali wskazują, że jakość nietrzymania moczu jest poważnie zaburzona.
3 miesiące po okresie wyjściowym (miesiąc 0)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy ze strony dolnych dróg moczowych oceniane za pomocą kwestionariusza International Consultation on Incontinence Questionnaire-Męskie objawy z dolnych dróg moczowych (ICIQ-MLUTS)
Ramy czasowe: 3 miesiące po okresie wyjściowym (miesiąc 0)
Drugorzędowym punktem końcowym jest różnica między grupami pod względem wyników International Consultation on Incontinence Questionnaire-Męskie objawy dolnych dróg moczowych (ICIQ-MLUTS) po 3 miesiącach. Skala ta składa się z 13 pytań. Każde pytanie ma 4-punktową skalę ciężkości (0-4) i 10-punktową wizualną skalę analogową (0-10) mierzącą jakość życia. Wraz ze wzrostem wyników uzyskanych na skali wzrastają dolegliwości ze strony układu moczowego, co wpływa negatywnie na jakość.
3 miesiące po okresie wyjściowym (miesiąc 0)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

10 października 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

10 marca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

7 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

13 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19/37

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Trening pęcherza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj