Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink močového měchýře při radikální prostatektomii

13. listopadu 2020 aktualizováno: Elif Gezginci, Saglik Bilimleri Universitesi

Vliv tréninkového programu strukturovaného močového měchýře na symptomy dolního močového systému a kvalitu života po radikální prostatektomii

Radikální prostatektomie je zlatým standardem v léčbě pacientů s lokalizovaným karcinomem prostaty. Inkontinence moči, která je po operaci častá, může negativně ovlivnit kvalitu života mužů. Existují různé pokusy o prevenci a léčbu urinárních symptomů po radikální prostatektomii. Cílem této studie je zhodnotit efekt strukturovaného tréninkového programu močového měchýře na symptomy dolních močových cest a kvalitu života u pacientů podstupujících radikální prostatektomii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Elif Gezginci

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být starší 40 let
  • Být muž
  • Mít lokalizovanou rakovinu prostaty
  • Prochází otevřenou radikální prostatektomií
  • Žádná předoperační inkontinence moči
  • Být index tělesné hmotnosti > 30 kg/m2
  • Souhlas s účastí ve výzkumu
  • Být gramotný

Kritéria vyloučení:

  • Mít vrozenou poruchu močového systému
  • S neurologickými poruchami
  • Transuretrální resekce prostaty v anamnéze
  • Mít komunikační a mentální poruchu
  • Neschopnost cvičit svaly pánevního dna

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Trénink močového měchýře
Pacienti ve skupině strukturovaného tréninku močového měchýře byli trénováni na "změny životního stylu (výživa, hospodaření s tekutinami, cvičení), cvičení svalů pánevního dna a techniky kontroly močového měchýře".
Behaviorální: Trénink močového měchýře
Pacienti ve skupině strukturovaného tréninku močového měchýře byli trénováni na "změny životního stylu (výživa, hospodaření s tekutinami, cvičení), cvičení svalů pánevního dna a techniky kontroly močového měchýře".
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Rutinní školení pacientů prováděla pacienty v kontrolní skupině sestra pracující na klinice.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života související s inkontinencí moči hodnocena Mezinárodním krátkým formulářem dotazníku o inkontinenci (ICIQ-SF)
Časové okno: 3 měsíce po výchozí hodnotě (0 měsíců)
Primárním cílovým parametrem této studie byl rozdíl mezi skupinami, pokud jde o skóre International Consultation on Incontinence Questionnaire Short Form (ICIQ-SF) 3 měsíce poté. Tato škála se skládá ze 6 otázek. Rozsah skóre získaných ze škály se pohybuje mezi 0-21 body. Vysoké skóre na škále ukazuje, že kvalita močové inkontinence je vážně ovlivněna.
3 měsíce po výchozí hodnotě (0 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky dolních močových cest hodnocené Mezinárodním dotazníkem o inkontinenci – symptomy dolních močových cest u mužů (ICIQ-MLUTS)
Časové okno: 3 měsíce po výchozí hodnotě (0 měsíců)
Sekundárním cílovým parametrem je rozdíl mezi skupinami ve smyslu Mezinárodního dotazníku o inkontinenci – skóre symptomů dolních močových cest u mužů (ICIQ-MLUTS) po 3 měsících. Tato škála se skládá z 13 otázek. Každá otázka má 4bodovou stupnici závažnosti (0-4) a 10bodovou vizuální analogovou stupnici (0-10), která měří kvalitu života. Jak se skóre získané ze škály zvyšuje, stížnosti na symptomy močového systému se zvyšují a kvalita je negativně ovlivněna.
3 měsíce po výchozí hodnotě (0 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Saglik Bilimleri Universitesi

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

10. října 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

10. března 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

7. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

13. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19/37

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Trénink močového měchýře

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit