Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blæretrening i radikal prostatektomi

13. november 2020 oppdatert av: Elif Gezginci, Saglik Bilimleri Universitesi

Effekten av strukturert blæreopplæringsprogram på nedre urinveissymptomer og livskvalitet etter radikal prostatektomi

Radikal prostatektomi er gullstandarden i behandlingen av pasienter med lokalisert prostatakreft. Urininkontinens, som er vanlig etter operasjon, kan påvirke livskvaliteten til menn negativt. Det er ulike forsøk på å forebygge og behandle urinveissymptomer etter radikal prostatektomi. Målet med denne studien er å evaluere effekten av det strukturerte blæreopplæringsprogrammet på nedre urinveissymptomer og livskvalitet hos pasienter som gjennomgår radikal prostatektomi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia
        • Elif Gezginci

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være over 40 år
  • Å være mannlig
  • Å være med lokalisert prostatakreft
  • Gjennomgår åpen radikal prostatektomi
  • Ingen preoperativ urininkontinens
  • Kroppsmasseindeks > 30 kg/m2
  • Godtar å delta i forskningen
  • Å være lesekyndig

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha en medfødt lidelse i urinsystemet
  • Har nevrologiske lidelser
  • Har en historie med transuretral reseksjon av prostata
  • Å ha kommunikasjons- og psykisk funksjonshemming
  • Manglende evne til å trene bekkenbunnsmuskel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Blæretrening
Pasienter i den strukturerte blæretreningsgruppen ble trent på «livsstilsendringer (ernæring, væskebehandling, trening), bekkenbunnsmuskeløvelser og blærekontrollteknikker».
Atferdsmessig: Blæretrening
Pasienter i den strukturerte blæretreningsgruppen ble trent på «livsstilsendringer (ernæring, væskebehandling, trening), bekkenbunnsmuskeløvelser og blærekontrollteknikker».
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Rutinemessig pasientopplæring ble gitt til pasientene i kontrollgruppen av en sykepleier som jobbet i klinikken.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Urininkontinensrelatert livskvalitet vurdert av International Consultation on Incontinence Questionnaire Short Form (ICIQ-SF)
Tidsramme: 3 måneder etter fra baseline (0 måned)
Det primære endepunktet for denne studien var forskjellen mellom gruppene når det gjaldt International Consultation on Incontinence Questionnaire Short Form (ICIQ-SF) score 3 måneder etter. Denne skalaen består av 6 spørsmål. Utvalget av poengsum fra skalaen varierer mellom 0-21 poeng. Høye skårer på skalaen indikerer at kvaliteten på urininkontinens er sterkt påvirket.
3 måneder etter fra baseline (0 måned)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nedre urinveissymptomer vurdert av International Consultation on Incontinence Questionnaire-Mannlige nedre urinveissymptomer (ICIQ-MLUTS)
Tidsramme: 3 måneder etter fra baseline (0 måned)
Det sekundære endepunktet er forskjellen mellom gruppene når det gjelder International Consultation on Incontinence Questionnaire-Male Lower Urinary Tract Symptoms (ICIQ-MLUTS) score etter 3 måneder. Denne skalaen består av 13 spørsmål. Hvert spørsmål har en 4-punkts alvorlighetsskala (0-4) og en 10-punkts visuell analog skala (0-10) som måler livskvalitet. Etter hvert som skårene som oppnås fra skalaen øker, øker plagene på urinveissymptomer og kvaliteten påvirkes negativt.
3 måneder etter fra baseline (0 måned)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. oktober 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

10. mars 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

7. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

13. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 19/37

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Kliniske studier på Blæretrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere