Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Blaastraining bij radicale prostatectomie

13 november 2020 bijgewerkt door: Elif Gezginci, Saglik Bilimleri Universitesi

Het effect van een gestructureerd blaastrainingsprogramma op de symptomen van het onderste urinestelsel en de kwaliteit van leven na radicale prostatectomie

Radicale prostatectomie is de gouden standaard bij de behandeling van patiënten met gelokaliseerde prostaatkanker. Urine-incontinentie, wat vaak voorkomt na een operatie, kan de kwaliteit van leven van mannen negatief beïnvloeden. Er zijn verschillende pogingen om urinaire symptomen na radicale prostatectomie te voorkomen en te behandelen. Het doel van deze studie is het evalueren van het effect van het gestructureerde blaastrainingsprogramma op lagere urinewegsymptomen en kwaliteit van leven bij patiënten die een radicale prostatectomie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen
        • Elif Gezginci

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder zijn dan 40 jaar
  • Mannelijk zijn
  • Met gelokaliseerde prostaatkanker zijn
  • Open radicale prostatectomie ondergaan
  • Geen preoperatieve urine-incontinentie
  • Zijnde body mass index> 30 kg/m2
  • Akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
  • Geletterd zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Een aangeboren aandoening van het urinewegstelsel hebben
  • Neurologische aandoeningen hebben
  • Een voorgeschiedenis hebben van transurethrale resectie van de prostaat
  • Communicatieve en verstandelijke beperkingen hebben
  • Onvermogen om bekkenbodemspieroefeningen te doen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Blaas Training
Patiënten in de gestructureerde blaastrainingsgroep werden getraind in "veranderingen in levensstijl (voeding, vochtregulatie, lichaamsbeweging), bekkenbodemspieroefeningen en blaasbeheersingstechnieken".
Gedragsmatig: Blaas Training
Patiënten in de gestructureerde blaastrainingsgroep werden getraind in "veranderingen in levensstijl (voeding, vochtregulatie, lichaamsbeweging), bekkenbodemspieroefeningen en blaasbeheersingstechnieken".
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
De patiënten in de controlegroep werden routinematig getraind door een verpleegster die in de kliniek werkte.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aan urine-incontinentie gerelateerde kwaliteit van leven beoordeeld door de International Consultation on Incontinence Questionnaire Short Form (ICIQ-SF)
Tijdsspanne: 3 maanden na baseline (0 maand)
Het primaire eindpunt van deze studie was het verschil tussen groepen in termen van International Consultation on Incontinence Questionnaire Short Form (ICIQ-SF)-scores 3 maanden later. Deze schaal bestaat uit 6 vragen. Het bereik van de scores van de schaal varieert tussen 0-21 punten. Hoge scores op de schaal geven aan dat de kwaliteit van urine-incontinentie ernstig is aangetast.
3 maanden na baseline (0 maand)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lagere urinewegsymptomen beoordeeld door de International Consultation on Incontinence Questionnaire-Male Lower Urinary Tract Symptomen (ICIQ-MLUTS)
Tijdsspanne: 3 maanden na baseline (0 maand)
Het secundaire eindpunt is het verschil tussen de groepen in termen van International Consultation on Incontinence Questionnaire-Male Lower Urinary Tract Symptomen (ICIQ-MLUTS)-scores na 3 maanden. Deze schaal bestaat uit 13 vragen. Elke vraag heeft een 4-punts ernstschaal (0-4) en een 10-punts visueel analoge schaal (0-10) die de kwaliteit van leven meten. Naarmate de scores van de schaal toenemen, nemen de klachten over urinewegsymptomen toe en wordt de kwaliteit negatief beïnvloed.
3 maanden na baseline (0 maand)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

10 oktober 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

10 maart 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

7 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 november 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

13 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

17 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 19/37

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven

Klinische onderzoeken op Blaas Training

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hungary

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren