根治性前列腺切除术中的膀胱训练
2020年11月13日 更新者：Elif Gezginci、Saglik Bilimleri Universitesi
结构化膀胱训练计划对根治性前列腺切除术后下泌尿系统症状和生活质量的影响
根治性前列腺切除术是治疗局限性前列腺癌患者的金标准。
手术后常见的尿失禁会对男性的生活质量产生负面影响。
有多种预防和治疗根治性前列腺切除术后泌尿系统症状的尝试。本研究的目的是评估结构化膀胱训练计划对根治性前列腺切除术后患者下尿路症状和生活质量的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、火鸡
- Elif Gezginci
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 40岁以上
- 身为男性
- 患有局限性前列腺癌
- 接受开放根治性前列腺切除术
- 术前无尿失禁
- 体重指数> 30 kg/m2
- 同意参与研究
- 识字
排除标准：
- 患有先天性泌尿系统疾病
- 患有神经系统疾病
- 有经尿道前列腺切除术史
- 有沟通和精神障碍
- 无法进行骨盆底肌肉锻炼
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：膀胱训练
结构化膀胱训练组的患者接受了“生活方式改变（营养、体液管理、运动）、骨盆底肌肉锻炼和膀胱控制技术”方面的培训。
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结构化膀胱训练组的患者接受了“生活方式改变（营养、体液管理、运动）、骨盆底肌肉锻炼和膀胱控制技术”方面的培训。
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NO_INTERVENTION：控制组
在诊所工作的护士对对照组的患者进行了常规患者培训。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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国际尿失禁咨询问卷简表 (ICIQ-SF) 评估的尿失禁相关生活质量
大体时间：基线后 3 个月（0 个月）
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本研究的主要终点是 3 个月后国际失禁咨询问卷简表 (ICIQ-SF) 评分方面的组间差异。
该量表由 6 个问题组成。从量表中获得的分数范围在 0-21 分之间变化。
量表上的高分表明尿失禁的质量受到严重影响。
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基线后 3 个月（0 个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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尿失禁国际咨询问卷-男性下尿路症状 (ICIQ-MLUTS) 评估的下尿路症状
大体时间：基线后 3 个月（0 个月）
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次要终点是 3 个月后国际尿失禁咨询问卷-男性下尿路症状 (ICIQ-MLUTS) 评分方面的组间差异。
该量表由 13 个问题组成。
每个问题都有一个 4 分严重程度量表 (0-4) 和一个 10 分视觉模拟量表 (0-10) 来衡量生活质量。
随着从量表中获得的分数增加，对泌尿系统症状的抱怨增加并且质量受到负面影响。
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基线后 3 个月（0 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Chang JI, Lam V, Patel MI. Preoperative Pelvic Floor Muscle Exercise and Postprostatectomy Incontinence: A Systematic Review and Meta-analysis. Eur Urol. 2016 Mar;69(3):460-7. doi: 10.1016/j.eururo.2015.11.004. Epub 2015 Nov 21.
- Tienforti D, Sacco E, Marangi F, D'Addessi A, Racioppi M, Gulino G, Pinto F, Totaro A, D'Agostino D, Bassi P. Efficacy of an assisted low-intensity programme of perioperative pelvic floor muscle training in improving the recovery of continence after radical prostatectomy: a randomized controlled trial. BJU Int. 2012 Oct;110(7):1004-10. doi: 10.1111/j.1464-410X.2012.10948.x. Epub 2012 Feb 14.
- Jarvis TR, Sandhu JS. Management of urinary incontinence after radical prostatectomy. Curr Urol Rep. 2014 Jul;15(7):421. doi: 10.1007/s11934-014-0421-6.
- de Lira GHS, Fornari A, Cardoso LF, Aranchipe M, Kretiska C, Rhoden EL. Effects of perioperative pelvic floor muscle training on early recovery of urinary continence and erectile function in men undergoing radical prostatectomy: a randomized clinical trial. Int Braz J Urol. 2019 Nov-Dec;45(6):1196-1203. doi: 10.1590/S1677-5538.IBJU.2019.0238.
- Hodges P, Stafford R, Coughlin GD, Kasza J, Ashton-Miller J, Cameron AP, Connelly L, Hall LM. Efficacy of a personalised pelvic floor muscle training programme on urinary incontinence after radical prostatectomy (MaTchUP): protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 May 5;9(5):e028288. doi: 10.1136/bmjopen-2018-028288.
- Bernardes MFVG, Chagas SC, Izidoro LCR, Veloso DFM, Chianca TCM, Mata LRFPD. Impact of urinary incontinence on the quality of life of individuals undergoing radical prostatectomy. Rev Lat Am Enfermagem. 2019 Mar 10;27:e3131. doi: 10.1590/1518-8345.2757.3131. Erratum In: Rev Lat Am Enfermagem. 2019 Dec 05;27:e3244.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月10日
初级完成 (实际的)
2020年3月10日
研究完成 (实际的)
2020年11月7日
研究注册日期
首次提交
2020年11月7日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月7日
首次发布 (实际的)
2020年11月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月13日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
生活质量的临床试验
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Swansea University完全的
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Yale-NUS College完全的
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Scripps Translational Science Institute完全的
膀胱训练的临床试验
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Karolinska InstitutetMinistry of Health and Social Affairs, Sweden完全的
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Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical Intervention...完全的
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)主动，不招人