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Blasentraining in radikaler Prostatektomie

13. November 2020 aktualisiert von: Elif Gezginci, Saglik Bilimleri Universitesi

Die Wirkung eines strukturierten Blasentrainingsprogramms auf die Symptome des unteren Harnsystems und die Lebensqualität nach radikaler Prostatektomie

Die radikale Prostatektomie ist der Goldstandard in der Behandlung von Patienten mit lokalisiertem Prostatakrebs. Die häufig nach Operationen auftretende Harninkontinenz kann die Lebensqualität von Männern negativ beeinflussen. Es gibt verschiedene Versuche, Harnwegssymptome nach radikaler Prostatektomie zu verhindern und zu behandeln. Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung des strukturierten Blasentrainingsprogramms auf die Symptome der unteren Harnwege und die Lebensqualität bei Patienten, die sich einer radikalen Prostatektomie unterziehen, zu evaluieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Elif Gezginci

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 40 Jahre alt sein
  • Männlich sein
  • Mit lokalisiertem Prostatakrebs zu sein
  • Sich einer offenen radikalen Prostatektomie unterziehen
  • Keine präoperative Harninkontinenz
  • Body-Mass-Index> 30 kg/m2 sein
  • Einverständnis zur Teilnahme an der Forschung
  • Alphabetisiert sein

Ausschlusskriterien:

  • Eine angeborene Störung des Harnsystems haben
  • Neurologische Störungen haben
  • Vorgeschichte einer transurethralen Resektion der Prostata
  • Kommunikation und geistige Beeinträchtigung haben
  • Unfähigkeit, Übungen für die Beckenbodenmuskulatur durchzuführen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Blasentraining
Patienten in der strukturierten Blasentrainingsgruppe wurden in „Änderungen des Lebensstils (Ernährung, Flüssigkeitsmanagement, Bewegung), Beckenbodenmuskelübungen und Blasenkontrolltechniken“ geschult.
Verhalten: Blasentraining
Patienten in der strukturierten Blasentrainingsgruppe wurden in „Änderungen des Lebensstils (Ernährung, Flüssigkeitsmanagement, Bewegung), Beckenbodenmuskelübungen und Blasenkontrolltechniken“ geschult.
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Die Patienten der Kontrollgruppe wurden von einer in der Klinik tätigen Krankenschwester routinemäßig geschult.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Harninkontinenzbezogene Lebensqualität, bewertet durch die International Consultation on Incontinence Questionnaire Short Form (ICIQ-SF)
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Ausgangswert (0 Monate)
Der primäre Endpunkt dieser Studie war der Unterschied zwischen den Gruppen in Bezug auf die Ergebnisse des International Consultation on Incontinence Questionnaire Short Form (ICIQ-SF) 3 Monate danach. Diese Skala besteht aus 6 Fragen. Die Skala der von der Skala erhaltenen Punktzahlen variiert zwischen 0-21 Punkten. Hohe Werte auf der Skala zeigen an, dass die Qualität der Harninkontinenz stark beeinträchtigt ist.
3 Monate nach dem Ausgangswert (0 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Symptome der unteren Harnwege, bewertet durch die International Consultation on Incontinence Questionnaire-Male Lower Urinary Tract Symptomes (ICIQ-MLUTS)
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Ausgangswert (0 Monate)
Der sekundäre Endpunkt ist der Unterschied zwischen den Gruppen in Bezug auf die Ergebnisse des International Consultation on Incontinence Questionnaire – Male Lower Urinary Tract Symptoms (ICIQ-MLUTS) nach 3 Monaten. Diese Skala besteht aus 13 Fragen. Jede Frage hat eine 4-Punkte-Schweregradskala (0-4) und eine 10-Punkte-Analogskala (0-10) zur Messung der Lebensqualität. Mit zunehmender Punktzahl der Skala nehmen Beschwerden über Symptome des Harnsystems zu und die Qualität wird negativ beeinflusst.
3 Monate nach dem Ausgangswert (0 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

10. Oktober 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

10. März 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

7. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. November 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

13. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

17. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19/37

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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