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根治的前立腺全摘除術における膀胱トレーニング

2020年11月13日 更新者：Elif Gezginci、Saglik Bilimleri Universitesi

前立腺全摘除術後の下部尿路系の症状と生活の質に対する構造化膀胱訓練プログラムの効果

根治的前立腺全摘除術は、限局性前立腺がん患者の治療におけるゴールド スタンダードです。 手術後によくみられる尿失禁は、男性の生活の質に悪影響を及ぼす可能性があります。 根治的前立腺摘除術後の排尿症状を予防および治療するためのさまざまな試みがあります。この研究の目的は、根治的前立腺摘除術を受ける患者の下部尿路症状および生活の質に対する構造化された膀胱トレーニングプログラムの効果を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Istanbul、七面鳥
        • Elif Gezginci

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年～85年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 40歳以上であること
  • 男性であること
  • 限局性前立腺がんを患っている
  • 開腹前立腺全摘術を受ける
  • 術前尿失禁なし
  • 体格指数 > 30 kg/m2 であること
  • 研究への参加に同意する
  • 読み書きができる

除外基準:

  • 泌尿器系の先天性疾患がある
  • 神経疾患がある
  • 経尿道的前立腺切除術の既往歴がある
  • コミュニケーション障害と精神障害がある
  • 骨盤底筋体操ができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：サポート_ケア
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：膀胱トレーニング
構造化膀胱トレーニンググループの患者は、「ライフスタイルの変更（栄養、水分管理、運動）、骨盤底筋のエクササイズ、および膀胱制御技術」についてトレーニングを受けました.
行動：膀胱トレーニング
構造化膀胱トレーニンググループの患者は、「ライフスタイルの変更（栄養、水分管理、運動）、骨盤底筋のエクササイズ、および膀胱制御技術」についてトレーニングを受けました.
NO_INTERVENTION：対照群
診療所で働く看護師によって、対照群の患者に定期的な患者トレーニングが行われました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
International Consulting on Incontinence Questionnaire Short Form (ICIQ-SF) によって評価された尿失禁関連の生活の質
時間枠：ベースラインから 3 か月後 (0 か月)
この研究の主要評価項目は、3 か月後の国際失禁質問票ショートフォーム (ICIQ-SF) スコアに関するグループ間の差でした。 この尺度は 6 つの質問で構成されています。尺度から得られるスコアの範囲は 0 ～ 21 点です。 スケールの高得点は、尿失禁の質が深刻な影響を受けていることを示します。
ベースラインから 3 か月後 (0 か月)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
International Consultation on Incontinence Questionnaire-Male Lower Urinary Tract Formats (ICIQ-MLUTS) によって評価された下部尿路症状
時間枠：ベースラインから 3 か月後 (0 か月)
副次的評価項目は、3 か月後の国際失禁質問票 - 男性下部尿路症状 (ICIQ-MLUTS) スコアに関するグループ間の差です。 この尺度は 13 の質問で構成されています。 各質問には、生活の質を測定する 4 段階の重症度スケール (0 ～ 4) と 10 段階のビジュアル アナログ スケール (0 ～ 10) があります。 スケールから得られるスコアが増加するにつれて、泌尿器系の症状に関する苦情が増加し、品質に悪影響が及びます。
ベースラインから 3 か月後 (0 か月)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Saglik Bilimleri Universitesi

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年10月10日

一次修了 (実際)

2020年3月10日

研究の完了 (実際)

2020年11月7日

試験登録日

最初に提出

2020年11月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月7日

最初の投稿 (実際)

2020年11月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月13日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 19/37

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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