Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af en bøjle på den unges idiopatiske skoliose vejrtrækning (CTM biomec)

19. marts 2024 opdateret af: CHU de Reims

Undersøgelse af virkningen af ​​en Cheneau-Toulouse-Munster-skinne i behandlingen af ​​teenagers idiopatisk skoliose på respiratorisk funktion

Denne undersøgelse har til hensigt at undersøge effekten af ​​afstivning på respiratorisk funktion i behandlingen af ​​teenagers idiopatisk skoliose (AIS). Det vil især se på bøjlens effekt på respiratorisk funktion og 3D-volumen af ​​thoraxburet. En yderligere evaluering af bøjlens trykkræfter vil blive udført ved hjælp af en tilsluttet t-shirt. Efterforskerne antager, at bøjlen vil reducere respiratoriske parametre og 3D-volumen af ​​thoraxburet, især under dyb vejrtrækning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Skoliose er en 3D-deformitet af rygsøjlen med krumninger, der forekommer i rummets tre planer.

Skinnen er meget brugt til teenagers idiopatisk skoliose. Cheneau-Toulouse-Munster (CTM) bøjlen er en stiv bøjle, klassisk indikeret til thorax- og lændekurver. Imidlertid inducerer skoliose strukturel deformation af brystkassen. Dette kan føre til ændringer i thoraxvolumen forbundet med en respiratorisk lidelse, hovedsagelig restriktiv. Men effekten af ​​afstivning på lungefunktionen er i øjeblikket uklar.

Få studier i litteraturen har set på bøjlens indvirkning på lungefunktionen. I disse undersøgelser var resultaterne udelukkende baseret på resultater af lungefunktionstest (PFT). I CTM biomec-undersøgelsen foreslår efterforskerne at evaluere lungefunktionen ved PFT forbundet med biplanar radiografi ved hjælp af EOS®-systemet, som muliggør 3D-modellering af brystkassen. En yderligere evaluering af CTM-bøjlens trykkræfter ved hjælp af en tilsluttet t-shirt vil blive udført for bedre at forstå bøjlens biomekanik. Det vil give os mulighed for at observere stressoverfladerne på thorax under respirationscyklussen og sammenligne dem med tilpasningskinematikken i thoraxburet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

12

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Reims, Frankrig, 51092
        • Chu Reims

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil blive udført med patienter behandlet for skoliose i afdelingen for pædiatrisk kirurgi på American Memorial Hospital, CHU Reims.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge piger i alderen 12 til 16
  • Med en højre thorax eller thoraco-lumbal krumning (højre og venstre)
  • Med en Cobb-vinkel mellem 20 og 40°.
  • Behandlet med en Cheneau-Toulouse-Munster bøjle i mere end 1 måned
  • Med en varighed af skinnebrug på mere end 12/24 timer
  • Tilknyttet et socialsikringssystem

Ekskluderingskriterier:

  • Mandligt køn
  • At have en sekundær skoliose (neuromuskulær, syndromisk, posttraumatisk, medfødt patologi)
  • At have en respiratorisk patologi før diagnosen skoliose
  • Har en historie med rygkirurgi
  • Har allerede nydt godt af en bøjlebehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Teenagers idiopatisk skoliose med højre thorax eller thoraco-lumbal krumning
Patienterne vil blive behandlet med en Cheneau-Toulouse-Munster (CTM) bøjle med en brugstid på mere end 12 timer/24 timer i mere end 1 måned.
Enhed: Cheneau-Toulouse-Munster bøjle
Fuld længde, ortogonale anteroposterior og lateral røntgenbilleder vil blive taget med Cheneau-Toulouse-Munster bøjlen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet lungekapacitet (TLC)
Tidsramme: 1 dag
skifte med og uden bøjlen
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forceret udåndingsvolumen på et sekund
Tidsramme: 1 dag
skifte med og uden bøjlen
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CHU de Reims

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

19. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

1. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PO23019*

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Teenagers idiopatisk skoliose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner