Fysisk aktivitet hos børn med arvelige hjertesygdomme
Fysisk aktivitet hos børn med arvelige hjertesygdomme: en kvalitativ
Brug lægsprog.
Nuværende retningslinjer vedrørende fysisk aktivitet hos patienter med arvelig arytmi og kardiomyopati er for det meste dedikeret til voksne patienter med særligt fokus på sportskonkurrencer. Deres anvendelse på den pædiatriske befolkning er næppe blevet evalueret.
Fysisk aktivitet er velkendt for sine sundhedsmæssige fordele, men kan være farligt i denne befolkning, hvilket fører til forvirring i det medicinske samfund og blandt patienter. Faktisk fysisk aktivitet hos børn med sådanne arvelige hjertesygdomme er ukendt.
Denne undersøgelse havde til formål at vurdere niveauet af fysisk aktivitet hos børn med arvelig arytmi og kardiomyopati, og overholdelse af de nuværende europæiske retningslinjer om emnet. Sekundære mål havde til formål at vurdere gennem en kvalitativ analyse sygdommens indvirkning på fysisk aktivitet og dagligdag i denne befolkning.
Niveauet af fysisk aktivitet og overholdelse af gældende retningslinjer vil blive fastlagt ud fra interviews mellem patienten og den primære investigator. Hver patient vil blive udspurgt for at udforske deltagernes oplevelser, motivationer og følelser vedrørende fysisk aktivitet. Det standardiserede spørgeskema blev oprettet af den primære investigator og medlemmer af det kliniske forskningsteam.
Efterforskerne mener, at mange børn dyrker fysisk aktivitet uden for de nuværende retningslinjer og håber at kunne identificere de vigtigste determinanter for fysisk aktivitet i denne population.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- UH Montpellier
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Denne undersøgelse vil finde sted på to pædiatriske tertiære hospitaler: den pædiatriske og medfødte kardiologiske afdeling på Montpellier universitetshospital og den pædiatriske kardiologi- og rehabiliteringsenhed ved St-Pierre-instituttet i Palavas-Les-Flots, Frankrig.
Børn i alderen fra 6 til 18 år med genetisk og/eller klinisk diagnose af arvelige kardiomyopatier (hypertrofisk kardiomyopati, dilateret kardiomyopati og arytmogen højre ventrikulær kardiomyopati) eller arvelig primær arytmi syndrom (langt QT syndrom og brugada polyventrikulært syndrom) at deltage i denne undersøgelse. Hvert emne, der accepterer at deltage under den årlige opfølgningskonsultation, vil blive tilmeldt
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Børn fra 6 til 18 år med klinisk og/eller genetisk diagnose af:
- Langt QT syndrom
- Brugada syndrom
- Katekolaminerg polymorf ventrikulær takykardi
- Hypertrofisk kardiomyopati
- Dilateret kardiomyopati
- Arytmogen højre ventrikulær kardiomyopati
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af ekstra hjertekomorbiditet med motoriske eller psykologiske konsekvenser, der afhænger af fysisk aktivitet
- Børn eller forældres afslag på at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af børn med arvelige hjertesygdomme, der respekterer de nuværende europæiske retningslinjer for sportskardiologi og træning (ESC 2020).
Tidsramme: 1 dag
|
Patientens fysiske aktivitet vil blive analyseret for at evaluere overholdelse af gældende europæiske retningslinjer vedrørende fysisk aktivitet.
Patienterne vil blive kategoriseret i 3 grupper efter niveauet af overholdelse af retningslinjerne (fuldstændig overholdelse, delvis overholdelse og ingen overholdelse).
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitativ analyse, der evaluerer den psykologiske og følelsesmæssige påvirkning af fysisk aktivitetsbegrænsning på dagligdagen.
Tidsramme: 1 dag
|
Patienterne vil blive interviewet af den primære investigator i 20 til 30 minutter med fokus på fysisk aktivitet, for at indsamle motivationer, følelser og diskurs hos patienten, klassificeret i hovedtemaer (positive, negative eller neutrale). Ingen score er brugt i denne undersøgelse: Det sekundære resultat er en kvalitativ analyse. |
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Hjerte-kar-sygdomme
- Sygdom
- Medfødte abnormiteter
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Arytmier, hjerte
- Aortaklapsygdom
- Hjerteklapsygdomme
- Sygdom i hjertets ledningssystem
- Hjertefejl, medfødt
- Kardiovaskulære abnormiteter
- Kardiomegali
- Laminopatier
- Aortastenose, subvalvulær
- Aortaklapstenose
- Hjertesygdomme
- Syndrom
- Takykardi
- Takykardi, Ventrikulær
- Kardiomyopatier
- Kardiomyopati, dilateret
- Kardiomyopati, hypertrofisk
- Brugada syndrom
- Langt QT syndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- RECHMPL20_0118
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .