Körperliche Aktivität bei Kindern mit erblichen Herzerkrankungen
Körperliche Aktivität bei Kindern mit erblichen Herzerkrankungen: eine Qualitative
Laiensprache verwenden.
Die aktuellen Leitlinien zur körperlichen Aktivität bei Patienten mit erblicher Arrhythmie und Kardiomyopathie richten sich hauptsächlich an erwachsene Patienten, mit besonderem Fokus auf sportliche Wettkämpfe. Ihre Anwendung auf die pädiatrische Population wurde kaum evaluiert.
Körperliche Aktivität ist für ihre gesundheitlichen Vorteile bekannt, kann jedoch in dieser Bevölkerungsgruppe gefährlich sein, was zu Verwirrung innerhalb der medizinischen Fachwelt und bei Patienten führt. Die tatsächliche körperliche Aktivität von Kindern mit solchen erblichen Herzerkrankungen ist unbekannt.
Diese Studie zielte darauf ab, das Ausmaß der körperlichen Aktivität bei Kindern mit erblicher Arrhythmie und Kardiomyopathie sowie die Einhaltung der aktuellen europäischen Richtlinien zu diesem Thema zu bewerten. Sekundäre Ziele zielten darauf ab, durch eine qualitative Analyse die Auswirkungen der Krankheit auf die körperliche Aktivität und das tägliche Leben in dieser Bevölkerungsgruppe zu bewerten.
Das Ausmaß der körperlichen Aktivität und die Einhaltung der aktuellen Richtlinien werden durch Gespräche zwischen dem Patienten und dem Hauptprüfarzt bestimmt. Jeder Patient wird befragt, um die Erfahrungen, Motivationen und Gefühle der Teilnehmer in Bezug auf körperliche Aktivität zu erkunden. Der standardisierte Fragebogen wurde vom Studienleiter und Mitgliedern des klinischen Forschungsteams erstellt.
Die Forscher glauben, dass viele Kinder körperliche Aktivität außerhalb der aktuellen Richtlinien ausüben, und hoffen, die wichtigsten Determinanten für körperliche Aktivität in dieser Population zu identifizieren.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Montpellier, Frankreich, 34295
- UH Montpellier
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Diese Studie wird in zwei pädiatrischen Tertiärkrankenhäusern durchgeführt: der Abteilung für Kinderkardiologie und angeborene Kardiologie des Universitätskrankenhauses Montpellier und der Abteilung für Kinderkardiologie und Rehabilitation des Instituts St-Pierre in Palavas-Les-Flots, Frankreich.
Kinder im Alter von 6 bis 18 Jahren mit genetischer und/oder klinischer Diagnose einer erblichen Kardiomyopathie (hypertrophe Kardiomyopathie, dilatative Kardiomyopathie und arrhythmogene rechtsventrikuläre Kardiomyopathie) oder eines erblichen primären Arrhythmie-Syndroms (Long-QT-Syndrom, Brugada-Syndrom und katecholaminerge polymorphe ventrikuläre Tachykardie) sind teilnahmeberechtigt an dieser Studie teilzunehmen. Jeder Proband, der sich zur Teilnahme an der jährlichen Folgekonsultation bereit erklärt, wird eingeschrieben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Kinder von 6 bis 18 Jahren mit klinischer und/oder genetischer Diagnose von:
- Long-QT-Syndrom
- Brugada-Syndrom
- Katecholaminerge polymorphe ventrikuläre Tachykardie
- Hypertrophe Kardiomyopathie
- Dilatative Kardiomyopathie
- Arrythmogene rechtsventrikuläre Kardiomyopathie
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein einer extrakardialen Komorbidität mit motorischen oder psychologischen Auswirkungen, die mit körperlicher Aktivität zusammenhängen
- Weigerung von Kindern oder Eltern, an der Studie teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anteil der Kinder mit angeborenen Herzerkrankungen gemäß den aktuellen europäischen Leitlinien zu Sportkardiologie und Bewegung (ESC 2020).
Zeitfenster: 1 Tag
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Die körperliche Aktivität des Patienten wird analysiert, um die Einhaltung der aktuellen europäischen Richtlinien zur körperlichen Aktivität zu bewerten.
Die Patienten werden je nach Grad der Einhaltung der Richtlinien (vollständige Einhaltung, teilweise Einhaltung und keine Einhaltung) in 3 Gruppen eingeteilt.
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1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Qualitative Analyse zur Bewertung der psychologischen und emotionalen Auswirkungen der Einschränkung der körperlichen Aktivität auf das tägliche Leben.
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Patienten werden vom Studienleiter 20 bis 30 Minuten lang mit dem Schwerpunkt körperliche Aktivität befragt, um Motivationen, Gefühle und Äußerungen des Patienten zu sammeln, die in Hauptthemen (positiv, negativ oder neutral) eingeteilt sind. In dieser Studie wird kein Score verwendet: Das sekundäre Ergebnis ist eine qualitative Analyse. |
1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Erkrankung
- Angeborene Anomalien
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Arrhythmien, Herz
- Aortenklappenerkrankung
- Herzklappenerkrankungen
- Erkrankung des Herzleitungssystems
- Herzfehler, angeboren
- Herz-Kreislauf-Anomalien
- Kardiomegalie
- Laminopathien
- Aortenstenose, subvalvulär
- Aortenklappenstenose
- Herzkrankheiten
- Syndrom
- Tachykardie
- Tachykardie, ventrikulär
- Kardiomyopathien
- Kardiomyopathie, erweitert
- Kardiomyopathie, hypertroph
- Brugada-Syndrom
- Long-QT-Syndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- RECHMPL20_0118
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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