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Actividad física en niños con enfermedades cardíacas hereditarias

19 de mayo de 2022 actualizado por: University Hospital, Montpellier

Actividad Física en Niños con Enfermedades Cardiacas Hereditarias : una Cualitativa

Usa lenguaje laico.

Las guías actuales sobre actividad física en pacientes con arritmia hereditaria y miocardiopatía están dedicadas principalmente a pacientes adultos, con especial énfasis en la competición deportiva. Su aplicación a la población pediátrica ha sido escasamente evaluada.

La actividad física es bien conocida por sus beneficios para la salud, pero puede ser peligrosa en esta población, lo que genera confusión dentro de la comunidad médica y entre los pacientes. Se desconoce la actividad física real de los niños con tales trastornos cardíacos hereditarios.

Este estudio tuvo como objetivo evaluar el nivel de actividad física en niños con arritmia hereditaria y miocardiopatía, y la adherencia a las guías europeas vigentes sobre el tema. Los objetivos secundarios tuvieron como objetivo evaluar a través de un análisis cualitativo el impacto de la enfermedad en la actividad física y la vida diaria en esta población.

El nivel de actividad física y el cumplimiento de las pautas actuales se determinarán a partir de entrevistas entre el paciente y el investigador principal. Cada paciente será interrogado con el fin de explorar las experiencias, motivaciones y sentimientos de los participantes respecto a la actividad física. El cuestionario estandarizado fue creado por el investigador principal y los miembros del equipo de investigación clínica.

Los investigadores creen que muchos niños practican actividad física fuera de las pautas actuales y esperan identificar los principales determinantes de la actividad física en esta población.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

28

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Montpellier, Francia, 34295
        • Uh Montpellier

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio se llevará a cabo en dos hospitales terciarios pediátricos: el departamento de cardiología pediátrica y congénita del hospital universitario de Montpellier y la unidad de rehabilitación y cardiología pediátrica del instituto St-Pierre en Palavas-Les-Flots, Francia.

Son elegibles los niños de 6 a 18 años con diagnóstico genético y/o clínico de miocardiopatías hereditarias (miocardiopatía hipertrófica, miocardiopatía dilatada y miocardiopatía arritmogénica del ventrículo derecho) o síndrome arrítmico primario hereditario (síndrome de QT largo, síndrome de brugada y taquicardia ventricular polimórfica catecolaminérgica) para participar en este estudio. Cada sujeto que acepte participar durante la consulta de seguimiento anual será inscrito

Descripción

Criterios de inclusión:

Niños de 6 a 18 años con diagnóstico clínico y/o genético de:

  • Síndrome de QT largo
  • síndrome de Brugada
  • Taquicardia ventricular polimórfica catecolaminérgica
  • Miocardiopatía hipertrófica
  • Miocardiopatía dilatada
  • Miocardiopatía arritmogénica del ventrículo derecho

Criterio de exclusión:

  • Presencia de comorbilidad extracardiaca con repercusión motora o psicológica dependiente de la actividad física
  • Negativa de los niños o de los padres a participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de niños con trastornos cardíacos hereditarios respetando las guías europeas vigentes sobre cardiología deportiva y ejercicio (ESC 2020).
Periodo de tiempo: 1 día
Se analizará la actividad física del paciente para evaluar la adherencia a las guías europeas vigentes en materia de actividad física. Los pacientes serán categorizados en 3 grupos, según el nivel de adherencia a las guías (adherencia total, adherencia parcial y no adherencia).
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis cualitativo que evalúa el impacto psicológico y emocional de la restricción de la actividad física en la vida diaria.
Periodo de tiempo: 1 día

Los pacientes serán entrevistados por el investigador principal durante 20 a 30 minutos con foco en la actividad física, con el fin de recoger motivaciones, sentimientos y discurso del paciente, clasificados en temas principales (positivos, negativos o neutros).

No se utiliza puntuación en este estudio:

El resultado secundario es un análisis cualitativo.

1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

2 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

CAROLINA DEL NORTE

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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