Atividade física em crianças com doenças cardíacas hereditárias
Atividade física em crianças com cardiopatias hereditárias: uma abordagem qualitativa
Use linguagem leiga.
As diretrizes atuais sobre atividade física em pacientes com arritmia e cardiomiopatia hereditárias são principalmente dedicadas a pacientes adultos, com foco especial na competição esportiva. Sua aplicação na população pediátrica foi pouco avaliada.
A atividade física é bem conhecida por seus benefícios à saúde, mas pode ser perigosa nessa população, o que gera confusão na comunidade médica e entre os pacientes. A atividade física real de crianças com tais distúrbios cardíacos hereditários é desconhecida.
Este estudo teve como objetivo avaliar o nível de atividade física em crianças com arritmia hereditária e cardiomiopatia, e a adesão às atuais diretrizes europeias sobre o assunto. Os objetivos secundários visaram avaliar por meio de uma análise qualitativa o impacto da doença na atividade física e na vida diária dessa população.
O nível de atividade física e adesão às diretrizes atuais serão determinados a partir de entrevistas entre o paciente e o investigador principal. Cada paciente será questionado a fim de explorar as experiências, motivações e sentimentos dos participantes em relação à atividade física. O questionário padronizado foi elaborado pelo investigador principal e membros da equipe de pesquisa clínica.
Os investigadores acreditam que muitas crianças praticam atividade física fora das diretrizes atuais e esperam identificar os principais determinantes da atividade física nessa população.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Montpellier, França, 34295
- UH Montpellier
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Este estudo será realizado em dois hospitais pediátricos terciários: o departamento de cardiologia pediátrica e congênita do hospital universitário de Montpellier e a unidade de cardiologia e reabilitação pediátrica do instituto St-Pierre em Palavas-Les-Flots, França.
Crianças de 6 a 18 anos com diagnóstico genético e/ou clínico de cardiomiopatias hereditárias (cardiomiopatia hipertrófica, cardiomiopatia dilatada e cardiomiopatia arritmogênica do ventrículo direito) ou síndrome de arritmia primária hereditária (síndrome do QT longo, síndrome de brugada e taquicardia ventricular polimórfica catecolaminérgica) são elegíveis para participar deste estudo. Cada indivíduo que aceitar participar durante a consulta anual de acompanhamento será inscrito
Descrição
Critério de inclusão:
Crianças dos 6 aos 18 anos com diagnóstico clínico e/ou genético de:
- Síndrome do QT longo
- síndrome de Brugada
- Taquicardia ventricular polimórfica catecolaminérgica
- Cardiomiopatia hipertrófica
- Cardiomiopatia dilatada
- Cardiomiopatia arritmogênica do ventrículo direito
Critério de exclusão:
- Presença de comorbidade extracardíaca com repercussão motora ou psicológica em função da atividade física
- Recusa dos filhos ou dos pais em participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Proporção de crianças com cardiopatias hereditárias respeitando as atuais diretrizes europeias sobre cardiologia desportiva e exercício (ESC 2020).
Prazo: 1 dia
|
A atividade física do paciente será analisada para avaliar a adesão às atuais diretrizes europeias em relação à atividade física.
Os pacientes serão categorizados em 3 grupos, conforme o grau de adesão às diretrizes (adesão total, adesão parcial e não adesão).
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Análise qualitativa avaliando o impacto psicológico e emocional da restrição de atividade física na vida diária.
Prazo: 1 dia
|
Os doentes serão entrevistados pelo investigador principal durante 20 a 30 minutos com enfoque na atividade física, de forma a recolher motivações, sentimentos e discurso do doente, classificados em temas principais (positivos, negativos ou neutros). Nenhuma pontuação é usada neste estudo: O resultado secundário é uma análise qualitativa. |
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doença
- Anomalias congénitas
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Arritmias Cardíacas
- Doença da Valva Aórtica
- Doenças das válvulas cardíacas
- Doença do Sistema de Condução Cardíaca
- Defeitos Cardíacos Congênitos
- Anormalidades cardiovasculares
- Cardiomegalia
- Laminopatias
- Estenose Aórtica Subvalvular
- Estenose da Válvula Aórtica
- Doenças cardíacas
- Síndrome
- Taquicardia
- Taquicardia Ventricular
- Cardiomiopatias
- Cardiomiopatia Dilatada
- Cardiomiopatia Hipertrófica
- Síndrome de Brugada
- Síndrome do QT longo
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL20_0118
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .