Fyzická aktivita u dětí s dědičnými srdečními chorobami
Fyzická aktivita u dětí s dědičnými srdečními chorobami: kvalitativní
Používejte laický jazyk.
Současná doporučení týkající se fyzické aktivity u pacientů s dědičnou arytmií a kardiomyopatií jsou většinou věnována dospělým pacientům se zvláštním zaměřením na sportovní soutěže. Jejich aplikace u dětské populace byla stěží hodnocena.
Fyzická aktivita je dobře známá pro své zdravotní přínosy, ale v této populaci může být nebezpečná, což vede ke zmatkům v lékařské komunitě i mezi pacienty. Skutečná fyzická aktivita dětí s takovými dědičnými srdečními poruchami není známa.
Cílem této studie bylo zhodnotit úroveň fyzické aktivity u dětí s dědičnou arytmií a kardiomyopatií a dodržování současných evropských směrnic na toto téma. Sekundární cíle byly zaměřeny na posouzení prostřednictvím kvalitativní analýzy dopadu onemocnění na fyzickou aktivitu a každodenní život u této populace.
Úroveň fyzické aktivity a dodržování současných směrnic budou stanoveny z rozhovorů mezi pacientem a hlavním zkoušejícím. Každý pacient bude dotázán, aby prozkoumal zkušenosti, motivace a pocity účastníků ohledně fyzické aktivity. Standardizovaný dotazník byl vytvořen hlavním řešitelem a členy klinického výzkumného týmu.
Vyšetřovatelé se domnívají, že mnoho dětí provozuje fyzickou aktivitu mimo současné směrnice a doufají, že se jim podaří identifikovat hlavní determinanty fyzické aktivity v této populaci.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- UH Montpellier
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Tato studie bude probíhat ve dvou dětských terciálních nemocnicích: na oddělení dětské a kongenitální kardiologie univerzitní nemocnice v Montpellier a na oddělení dětské kardiologie a rehabilitace institutu St-Pierre v Palavas-Les-Flots ve Francii.
Děti ve věku od 6 do 18 let s genetickou a/nebo klinickou diagnózou dědičných kardiomyopatií (hypertrofická kardiomyopatie, dilatační kardiomyopatie a arytmogenní kardiomyopatie pravé komory) nebo dědičný syndrom primární arytmie (syndrom dlouhého QT intervalu, syndrom polymorfní ventrální tacholaminy a brugadaergie jsou způsobilé zúčastnit se této studie. Každý subjekt, který se přijme k účasti na každoroční následné konzultaci, bude zapsán
Popis
Kritéria pro zařazení:
Děti od 6 do 18 let s klinickou a/nebo genetickou diagnózou:
- Syndrom dlouhého QT
- Brugadův syndrom
- Katecholaminergní polymorfní ventrikulární tachykardie
- Hypertrofické kardiomyopatie
- Dilatační kardiomyopatie
- Arytmogenní kardiomyopatie pravé komory
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost extra srdeční komorbidity s motorickými nebo psychickými důsledky, které vedou k fyzické aktivitě
- Odmítnutí dětí nebo rodičů zúčastnit se studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl dětí s dědičnými srdečními poruchami respektující aktuální evropské pokyny pro sportovní kardiologii a cvičení (ESC 2020).
Časové okno: 1 den
|
Fyzická aktivita pacienta bude analyzována, aby se vyhodnotilo dodržování současných evropských směrnic týkajících se fyzické aktivity.
Pacienti budou rozděleni do 3 skupin podle úrovně dodržování pokynů (úplné dodržování, částečné dodržování a žádné dodržování).
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalitativní analýza hodnotící psychologický a emocionální dopad omezení fyzické aktivity na každodenní život.
Časové okno: 1 den
|
S pacienty bude hlavní zkoušející diskutovat po dobu 20 až 30 minut se zaměřením na fyzickou aktivitu, aby se shromáždily motivace, pocity a diskurs pacienta, rozdělené do hlavních témat (pozitivní, negativní nebo neutrální). V této studii se nepoužívá žádné skóre: Sekundárním výstupem je kvalitativní analýza. |
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Kardiovaskulární choroby
- Choroba
- Vrozené vady
- Genetické choroby, vrozené
- Arytmie, srdeční
- Onemocnění aortální chlopně
- Onemocnění srdečních chlopní
- Onemocnění převodního systému srdce
- Srdeční vady, vrozené
- Kardiovaskulární abnormality
- Kardiomegalie
- Laminopatie
- Aortální stenóza, subvalvulární
- Stenóza aortální chlopně
- Srdeční choroba
- Syndrom
- Tachykardie
- Tachykardie, ventrikulární
- Kardiomyopatie
- Kardiomyopatie, dilatační
- Kardiomyopatie, hypertrofická
- Brugadův syndrom
- Syndrom dlouhého QT
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL20_0118
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .