Fyysinen aktiivisuus lapsilla, joilla on perinnöllisiä sydänsairauksia
Fyysinen aktiivisuus lapsilla, joilla on perinnöllisiä sydänsairauksia: laadullinen
Käytä maallikon kieltä.
Perinnöllistä rytmihäiriötä ja kardiomyopatiaa sairastavien potilaiden fyysistä aktiivisuutta koskevat nykyiset suuntaviivat on omistettu pääosin aikuispotilaille, erityisesti urheilukilpailuihin. Niiden käyttöä lapsiväestössä on tuskin arvioitu.
Fyysinen aktiivisuus tunnetaan hyvin terveydellisistä eduistaan, mutta se voi olla vaarallista tässä väestössä, mikä johtaa hämmennykseen lääketieteellisessä yhteisössä ja potilaiden keskuudessa. Tällaisista perinnöllisistä sydänsairauksista kärsivien lasten todellista fyysistä aktiivisuutta ei tunneta.
Tässä tutkimuksessa pyrittiin arvioimaan perinnöllistä rytmihäiriötä ja kardiomyopatiaa sairastavien lasten fyysisen aktiivisuuden tasoa sekä asiaa koskevien nykyisten eurooppalaisten ohjeiden noudattamista. Toissijaisilla tavoitteilla pyrittiin arvioimaan laadullisen analyysin avulla taudin vaikutuksia fyysiseen aktiivisuuteen ja jokapäiväiseen elämään tässä väestössä.
Fyysisen aktiivisuuden taso ja nykyisten ohjeiden noudattaminen määritetään potilaan ja päätutkijan välisissä haastatteluissa. Jokaista potilasta kysytään, jotta voidaan selvittää osallistujien kokemuksia, motiiveja ja tunteita fyysisen aktiivisuuden suhteen. Standardoidun kyselylomakkeen loivat päätutkija ja kliinisen tutkimusryhmän jäsenet.
Tutkijat uskovat, että monet lapset harjoittavat fyysistä aktiivisuutta nykyisten ohjeiden ulkopuolella, ja toivovat tunnistavansa tämän väestön fyysisen aktiivisuuden päätekijät.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Uh Montpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus tehdään kahdessa korkea-asteen lastensairaalassa: Montpellierin yliopistosairaalan lasten ja synnynnäisten kardiologian osastolla sekä St-Pierre-instituutin lasten kardiologian ja kuntoutuksen osastolla Palavas-Les-Flotsissa, Ranskassa.
6–18-vuotiaat lapset, joilla on geneettisesti ja/tai kliinisesti diagnosoitu perinnöllinen kardiomyopatia (hypertrofinen kardiomyopatia, laajentunut kardiomyopatia ja arytmogeeninen oikean kammion kardiomyopatia) tai perinnöllinen primaarinen rytmihäiriöoireyhtymä (pitkä QT -syndrooma, brugadan polymorikardia ja katekoliamiinioireyhtymä) ovat kelvollisia osallistua tähän tutkimukseen. Jokainen aihe, joka suostuu osallistumaan vuosittaiseen seurantaneuvotteluun, ilmoittautuu
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
6–18-vuotiaat lapset, joilla on kliininen ja/tai geneettinen diagnoosi:
- Pitkä QT-oireyhtymä
- Brugadan oireyhtymä
- Katekolaminerginen polymorfinen kammiotakykardia
- Hypertrofinen kardiomyopatia
- Laajentunut kardiomyopatia
- Rytmogeeninen oikean kammion kardiomyopatia
Poissulkemiskriteerit:
- Ylimääräinen sydänsairaus, johon liittyy motorisia tai psykologisia vaikutuksia, jotka vaikuttavat fyysiseen toimintaan
- Lapset tai vanhemmat kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perinnöllisistä sydänsairauksista kärsivien lasten osuus nykyisten urheilukardiologiaa ja liikuntaa koskevien eurooppalaisten ohjeiden mukaisesti (ESC 2020).
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Potilaan fyysistä aktiivisuutta analysoidaan, jotta voidaan arvioida nykyisten eurooppalaisten fyysistä aktiivisuutta koskevien ohjeiden noudattamista.
Potilaat luokitellaan 3 ryhmään ohjeiden noudattamisen tason mukaan (täydellinen sitoutuminen, osittainen sitoutuminen ja ei sitoutumista).
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laadullinen analyysi, jossa arvioidaan fyysisen aktiivisuuden rajoittamisen psykologista ja emotionaalista vaikutusta jokapäiväiseen elämään.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Päätutkija haastattelee potilasta 20-30 minuutin ajan keskittyen fyysiseen aktiivisuuteen kerätäkseen potilaan motivaatioita, tunteita ja keskustelua pääteemoihin (positiivinen, negatiivinen tai neutraali) luokiteltuna. Tässä tutkimuksessa ei käytetä pisteitä: Toissijainen tulos on laadullinen analyysi. |
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Sairaus
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Rytmihäiriöt, sydän
- Aorttaläppäsairaus
- Sydänläppäsairaudet
- Sydämen johtamisjärjestelmän sairaus
- Sydänvika, synnynnäinen
- Kardiovaskulaariset poikkeavuudet
- Kardiomegalia
- Laminopatiat
- Aorttastenoosi, Subvalvulaarinen
- Aorttaläppästenoosi
- Sydänsairaudet
- Oireyhtymä
- Takykardia
- Takykardia, kammio
- Kardiomyopatiat
- Kardiomyopatia, laajentunut
- Kardiomyopatia, hypertrofinen
- Brugadan oireyhtymä
- Pitkä QT-oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL20_0118
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .