Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg for at evaluere effekten af ​​Nabiximols mundhulespray på kliniske mål for spasticitet hos deltagere med multipel sklerose (RELEASE MSS1)

14. juli 2023 opdateret af: Jazz Pharmaceuticals

Et randomiseret, dobbeltblindt, placebo-kontrolleret, 2-vejs krydsforsøg for at evaluere effekten af ​​Nabiximols mundhulespray på kliniske mål for spasticitet hos patienter med multipel sklerose

Denne undersøgelse vil blive udført for at evaluere effekten af ​​flere doser af nabiximol som supplerende terapi sammenlignet med placebo på et klinisk mål for hastighedsafhængig muskeltonus i underekstremiteterne (Modified Ashworth Scale Lower Limb Muscle Tone-6 [MAS LLMT-6] ) hos deltagere med multipel sklerose (MS), som ikke har opnået tilstrækkelig lindring af spasticitet med anden antispasticitetsmedicin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hver periode af dette multicenter, randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede, 2-behandlings-, 2-perioders, crossover-forsøg inkluderer en 7-dages baseline-periode, en 3-ugers behandlingsperiode (bestående af en 2-ugers titreringsfase og en 1-uges vedligeholdelsesfase).

Kvalificerede deltagere vil gå ind i den 7-dages basislinjeperiode for hver behandlingsperiode. Under baseline vil deltagerne vedligeholde deres optimerede orale MS antispasticitetsmedicin og registrere deres 11-point NRS spasticitetsscore og spasmetal ved hjælp af en elektronisk daglig dagbog. På dag 1 vil kvalificerede deltagere blive randomiseret til 1 ud af 2 behandlingssekvenser, hver sammensat af 2 behandlingsperioder, med administration af flere doser af nabiximol eller placebo i forholdet 1:1.

Deltagerne vil blive rådet til at titrere forsøgslægemidlet (IMP), begyndende med 1 spray/dag, til en optimeret dosis eller til maksimalt 12 sprays/dag i løbet af de første 14 dages behandling. Deltagerne skal fortsætte med det samme dosisniveau, som opnås ved afslutningen af ​​titreringsfasen ±1 spray opdelt i en morgendosis og en aftendosis i resten af ​​behandlingsperioden.

Underekstremiteternes muskeltonus, sundhedsrelateret livskvalitet, sikkerhed, tolerabilitet og farmakokinetik vil blive evalueret i løbet af behandlingsperioden.

Deltagere, der gennemfører forsøget, vil maksimalt deltage i 90 dage, som består af en maksimal 29-dages screeningsperiode og en maksimal 61-dages behandlingsperiode(r), inklusive udvaskning mellem perioderne og sikkerhedsopfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Kraków, Polen, 30-149
        • Clinical Trial Site
      • Zabrze, Polen, 41-800
        • Clinical Trial Site
    • Kujawsko-Pomorskie
      • Bydgoszcz, Kujawsko-Pomorskie, Polen, 85-163
        • Clinical Trial Site
    • Malopolskie
      • Kraków, Malopolskie, Polen, 30-539
        • Clinical Trial Site 1
      • Oswiecim, Malopolskie, Polen, 32-600
        • Clinical Trial Site
    • Mazowieckie
      • Warszawa, Mazowieckie, Polen, 01-211
        • Clinical Trial Site 2
      • Warszawa, Mazowieckie, Polen, 01-868
        • Clinical Trial Site 1
    • Pomorskie
      • Gdansk, Pomorskie, Polen, 80-803
        • Clinical Trial Site
    • Slaskie
      • Chorzow, Slaskie, Polen, 41-500
        • Clinical Trial Site
      • Katowice, Slaskie, Polen, 40-123
        • Clinical Trial Site 3
      • Katowice, Slaskie, Polen, 40-571
        • Clinical Trial Site 1
      • Katowice, Slaskie, Polen, 40-684
        • Clinical Trial Site 2
    • Swietokrzyskie
      • Kielce, Swietokrzyskie, Polen, 25-726
        • Clinical Trial Site
    • Wielkopolskie
      • Poznan, Wielkopolskie, Polen, 61-853
        • Clinical Trial Site 2
      • Poznan, Wielkopolskie, Polen, 62-064
        • Clinical Trial Site 1
  • Tjekkiet
      • Choceň, Tjekkiet, 565 01
        • Clinical Trial Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Screening (besøg 1)

  • Har haft en diagnose med en hvilken som helst sygdomsundertype af dissemineret sklerose (MS) efter reviderede McDonald-kriterier i 2017 i mindst 12 måneder før besøg 1 og forventes at forblive stabil i hele forsøgets varighed
  • Har en Modified Ashworth Scale (MAS) utransformeret score på mindst 2 ud af 2 eller flere af 6 muskelgrupper (højre knæbøjere, venstre knæbøjere, højre knæudtrækkere, venstre knæudtrækkere, højre plantarbøjere eller venstre plantarbøjere) ved besøg 1
  • Modtager i øjeblikket optimeret behandling med mindst 1 oralt antispasticitetsmiddel (baclofen, tizanidin og/eller dantrolen), som har været stabilt i mindst 30 dage før besøg 1. På trods af optimering har deltageren ikke tilstrækkelig lindring af spasticitetssymptomer, herunder muskelspasmer. Optimering af antispasticitetsmedicin defineres som at have nået den mest effektive og bedst tolererede dosis i henhold til den relevante lokale ordinationsinformation. Deltageren skal være villig til at opretholde den samme antispasticitetsmedicin og ikke planlægge at påbegynde et nyt fysioterapiforløb i hele forsøgets varighed.
  • Hvis du i øjeblikket modtager en godkendt MS sygdomsmodificerende behandling, skal den have en stabil dosis i mindst 3 måneder før besøg 1 og forventes at forblive stabil i hele forsøgets varighed.
  • Hvis du i øjeblikket får dalfampridin eller fampridin, skal det være i en stabil dosis i mindst 3 måneder før besøg 1 og forventes at forblive stabil i hele forsøgets varighed.
  • Til randomisering (besøg 2): Fuldførte mindst 5 ud af 7 dage af deres elektroniske dagbogsrapportering i løbet af de 7 dage umiddelbart forud for besøg 2 (dag 1)

Ekskluderingskriterier:

  • Har taget nabiximol, cannabis eller et cannabis-afledt produkt til medicinske eller rekreative formål i de 30 dage forud for besøg 1 og ude af stand til at undlade at stemme under undersøgelsens varighed
  • Tolererede ikke eller reagerede ikke tilstrækkeligt på behandling med nabiximol eller anden cannabis-baseret medicin, hvis den blev eksponeret på noget tidspunkt før 30 dage før besøg 1
  • Enhver samtidig sygdom eller lidelse, der har spasticitetslignende symptomer, eller som kan påvirke deltagerens niveau af spasticitet
  • Sygehistorie tyder på, at der sandsynligvis vil ske tilbagefald/remission under forsøget, hvilket efter investigators mening forventes at påvirke deltagerens spasticitet
  • Har haft et tilbagefald af MS inden for de 60 dage før besøg 1
  • Bruger i øjeblikket botulinumtoksin-injektion til lindring af spasticitet (inden for 6 måneder efter besøg 1) og er uvillig til at undlade at stemme under forsøgets varighed
  • Tager i øjeblikket antipsykotisk medicin
  • Tager i øjeblikket benzodiazepiner, medmindre doser og doseringsregime har været stabile i mindst 30 dage før besøg 1
  • Klinisk mistænkt for at have en kontraktur i en af ​​muskelgrupperne i underekstremiteterne, hvilket forhindrer vurdering med MAS
  • Har nogen kendt eller mistænkt overfølsomhed over for cannabinoider eller et eller flere af hjælpestofferne i forsøgslægemidlet (IMP)
  • Mand og fertil (dvs. efter puberteten, medmindre han er permanent steril ved bilateral orkiektomi), medmindre han er villig til at sikre, at han bruger mandlig prævention (kondom eller vasektomi) eller forbliver seksuel afholdende under forsøget og i 3 måneder derefter
  • Kvinder og i den fødedygtige alder (dvs. efter menarche og indtil hun bliver postmenopausal i ≥ 12 på hinanden følgende måneder, medmindre hun er permanent steril ved hysterektomi, bilateral salpingektomi eller bilateral ooforektomi), medmindre hun er villig til at sikre, at hun bruger en yderst effektiv præventionsmetode (f.eks. intrauterin) enhed/hormonfrigørende system, bilateral tubal okklusion, vasektomiseret partner eller seksuel afholdenhed) under forsøget og i 3 måneder derefter. Deltagere, der bruger kombinerede hormonelle metoder eller en pille, der kun indeholder gestagen eller injektion eller implantat, skal bruge en ekstra barrieremetode, såsom et mandligt kondom eller mellemgulv under forsøget og i 3 måneder derefter.
  • Kvinde og gravide (positiv graviditetstest ved besøg 1 eller besøg 2), ammende eller planlægning af graviditet i løbet af forsøget eller inden for 3 måneder derefter
  • Har modtaget en IMP inden for de 30 dage før besøg 1
  • Har nogen historie med selvmordsadfærd i de 5 år forud for besøg 1 eller en score på 3, 4 eller 5 på Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) i måneden før besøg 1
  • Har doneret blod i løbet af de 3 måneder forud for besøg 1 og er uvillig til at afstå fra donation af blod under forsøget
  • Er tidligere blevet randomiseret i dette forsøg
  • Har nogen kendt eller mistænkt historie med alkohol- eller stofmisbrug (herunder opiatmisbrug) eller afhængighed inden for 1 år før besøg 1
  • Bruger i øjeblikket et ulovligt stof eller aktuel ikke-receptpligtig brug af receptpligtig medicin
  • Har en historie med psykiatrisk eller neurologisk lidelse, der efter investigatorens mening kan forstyrre forsøgsdeltagelse, datafortolkning eller gennemførelse af forsøgsprocedurer
  • Har en historie med alvorlig psykiatrisk lidelse, der kan forværres ved brug af et cannabinoidholdigt produkt.
  • Har planlagte kliniske indgreb eller har til hensigt at ændre nogen eller al medicin, der kan have en effekt på spasticitet eller MS under forsøget

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Nabiximols

Nabiximols er et komplekst botanisk lægemiddel formuleret af ekstrakter af cannabisplanten, der indeholder de vigtigste cannabinoider delta-9-tetrahydrocannabinol (THC) og cannabidiol (CBD) og også indeholder mindre bestanddele, herunder andre cannabinoide og ikke-cannabinoide plantekomponenter, såsom terpener steroler og triglycerider. Hver spray giver 100 mikroliter (μL) nabiximol.

Nabiximols vil blive selvadministreret af deltagerne som en mundhulespray morgen og aften, op til et maksimum på 12 sprays om dagen i 12 uger.
Medicin: Nabiximols
mundhulespray
Andre navne:
  • GW-1000-02
  • Sativex
Placebo komparator: Placebo

Placebo til at matche nabiximol vil blive præsenteret som en mundhulespray indeholdende hjælpestofferne ethanol og propylenglycol (50 % v/v) med farvestoffer og smagt til med pebermynteolie (0,05 % v/v). Hver spray vil levere 100 μL uden aktive ingredienser.

Placebo vil blive selvadministreret af deltagerne som en mundhulespray morgen og aften, op til et maksimum på 12 sprays om dagen i 12 uger.
Medicin: Placebo
mundhulespray

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i muskeltonus i underekstremitet-6 (LLMT-6)
Tidsramme: Baseline (førdosis dag 1 i behandlingsperiode 1) op til dag 51 (afslutning på behandling af behandlingsperiode 2)
LLMT-6 er defineret som gennemsnittet af de 6 individuelle Modified Ashworth Scale (MAS) transformerede scores af knæbøjere, knæekstensorer og plantarbøjere på begge sider af kroppen. Transformeret MAS varierer fra 0 (ingen stigning i muskeltonus) til 5 (berørt del stiv i fleksion eller ekstension). Den kombinerede (behandlingsperiode 1 og behandlingsperiode 2) mindste kvadrat-gennemsnitsændring fra baseline i LLMT-6-score rapporteres. Negative værdier indikerer en forbedring i muskeltonus.
Baseline (førdosis dag 1 i behandlingsperiode 1) op til dag 51 (afslutning på behandling af behandlingsperiode 2)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i underekstremitetsmuskeltone-4 (LLMT-4)
Tidsramme: Baseline (førdosis dag 1 i behandlingsperiode 1) op til dag 51 (afslutning på behandling af behandlingsperiode 2)
LLMT-4 er defineret som gennemsnittet af de 4 individuelle MAS-transformerede scores af knæbøjere og knæekstensorer på begge sider af kroppen. Transformeret MAS varierer fra 0 (ingen stigning i muskeltonus) til 5 (berørt del stiv i fleksion eller ekstension). Den kombinerede (behandlingsperiode 1 og behandlingsperiode 2) mindste kvadrat-gennemsnitsændring fra baseline i LLMT-4-score rapporteres. Negative værdier indikerer en forbedring i muskeltonus.
Baseline (førdosis dag 1 i behandlingsperiode 1) op til dag 51 (afslutning på behandling af behandlingsperiode 2)
Antal deltagere med eventuelle behandlingsfremkaldte bivirkninger (TEAE'er)
Tidsramme: Baseline (førdosis dag 1 i behandlingsperiode 1) op til dag 51 (afslutning på behandling af behandlingsperiode 2)
En TEAE er en bivirkning, der startede eller forværredes i sværhedsgrad eller alvor efter den første dosis af forsøgslægemidlet.
Baseline (førdosis dag 1 i behandlingsperiode 1) op til dag 51 (afslutning på behandling af behandlingsperiode 2)
Ændring fra baseline i blodtryk
Tidsramme: Baseline (førdosis dag 1 i behandlingsperiode 1) op til dag 51 (afslutning på behandling af behandlingsperiode 2)
Baseline (førdosis dag 1 i behandlingsperiode 1) op til dag 51 (afslutning på behandling af behandlingsperiode 2)
Ændring fra baseline i hjertefrekvens
Tidsramme: Baseline (førdosis dag 1 i behandlingsperiode 1) op til dag 51 (afslutning på behandling af behandlingsperiode 2)
Baseline (førdosis dag 1 i behandlingsperiode 1) op til dag 51 (afslutning på behandling af behandlingsperiode 2)
Ændring fra baseline i vægt
Tidsramme: Baseline (førdosis dag 1 i behandlingsperiode 1) op til dag 51 (afslutning på behandling af behandlingsperiode 2)
Baseline (førdosis dag 1 i behandlingsperiode 1) op til dag 51 (afslutning på behandling af behandlingsperiode 2)
Ændring fra baseline i kropsmasseindeks
Tidsramme: Baseline (førdosis dag 1 i behandlingsperiode 1) op til dag 51 (afslutning på behandling af behandlingsperiode 2)
Baseline (førdosis dag 1 i behandlingsperiode 1) op til dag 51 (afslutning på behandling af behandlingsperiode 2)
Ændring fra baseline i kliniske laboratorietestværdier
Tidsramme: Baseline (førdosis dag 1 i behandlingsperiode 1) op til dag 51 (afslutning på behandling af behandlingsperiode 2)
Baseline (førdosis dag 1 i behandlingsperiode 1) op til dag 51 (afslutning på behandling af behandlingsperiode 2)
Ændring fra baseline i erytrocytter
Tidsramme: Baseline (førdosis dag 1 i behandlingsperiode 1) op til dag 51 (afslutning på behandling af behandlingsperiode 2)
Baseline (førdosis dag 1 i behandlingsperiode 1) op til dag 51 (afslutning på behandling af behandlingsperiode 2)
Ændring fra baseline i hæmoglobin
Tidsramme: Baseline (førdosis dag 1 i behandlingsperiode 1) op til dag 51 (afslutning på behandling af behandlingsperiode 2)
Baseline (førdosis dag 1 i behandlingsperiode 1) op til dag 51 (afslutning på behandling af behandlingsperiode 2)
Ændring fra baseline i hæmatokritforhold
Tidsramme: Baseline (førdosis dag 1 i behandlingsperiode 1) op til dag 51 (afslutning på behandling af behandlingsperiode 2)
Hæmatokrit blev målt i fuldblodsprøver. Forholdet mellem pakkede celler og totalt volumen blev vurderet. Normalt forhold spænder fra 0,350-0,470 kvinde og 0,400-0,540 mandlige (normale områder pr. vores centrale laboratorium), 0,37 (eller 37 %) til 0,52 (eller 52 %) hos voksne. Lavere hæmatokritforhold indikerer værre klinisk resultat.
Baseline (førdosis dag 1 i behandlingsperiode 1) op til dag 51 (afslutning på behandling af behandlingsperiode 2)
Ændring fra baseline i erytrocytgennemsnitlig korpuskulær volumen
Tidsramme: Baseline (førdosis dag 1 i behandlingsperiode 1) op til dag 51 (afslutning på behandling af behandlingsperiode 2)
Baseline (førdosis dag 1 i behandlingsperiode 1) op til dag 51 (afslutning på behandling af behandlingsperiode 2)
Ændring fra baseline i erytrocytgennemsnitlig korpuskulært hæmoglobin
Tidsramme: Baseline (førdosis dag 1 i behandlingsperiode 1) op til dag 51 (afslutning på behandling af behandlingsperiode 2)
Baseline (førdosis dag 1 i behandlingsperiode 1) op til dag 51 (afslutning på behandling af behandlingsperiode 2)
Ændring fra baseline i elektrokardiogramparametre
Tidsramme: Baseline (førdosis dag 1 i behandlingsperiode 1) op til dag 51 (afslutning på behandling af behandlingsperiode 2)
Baseline (førdosis dag 1 i behandlingsperiode 1) op til dag 51 (afslutning på behandling af behandlingsperiode 2)
Ændring fra baseline i elektrokardiogrampulsfrekvens
Tidsramme: Baseline (førdosis dag 1 i behandlingsperiode 1) op til dag 51 (afslutning på behandling af behandlingsperiode 2)
Baseline (førdosis dag 1 i behandlingsperiode 1) op til dag 51 (afslutning på behandling af behandlingsperiode 2)
Antal deltagere med selvmordstanker eller -adfærd baseret på Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS)
Tidsramme: Baseline, dag 15 og dag 21
C-SSRS er et kort spørgeskema, der bruges til at vurdere selvmordstanker (5 spørgsmål) og adfærd (5 spørgsmål) siden sidste patientbesøg. Spørgeskemaet udfyldes ved, at deltagerne svarer ja eller nej til hvert spørgsmål.
Baseline, dag 15 og dag 21
Plasmakoncentrationer for Δ9-tetrahydrocannabinol (THC)
Tidsramme: Periode 1: Dag 1: før dosis, 0-2 og 2-4 timer (timer) efter dosis. Dag 15: 0-2 og 2-4 timer efter dosis. Dag 21: før dosis, 0-1 og 2-3 timer efter dosis.
Plasmakoncentrationer blev vurderet ved hjælp af blodprøver indsamlet på de angivne tidspunkter.
Periode 1: Dag 1: før dosis, 0-2 og 2-4 timer (timer) efter dosis. Dag 15: 0-2 og 2-4 timer efter dosis. Dag 21: før dosis, 0-1 og 2-3 timer efter dosis.
Plasmakoncentrationer for relevante metabolitter, 11-hydroxy-Δ9-tetrahydrocannabinol (11-OH-THC) og 11-carboxy-Δ9-tetrahydrocannabinol (11-COOH-THC), for Δ9-tetrahydrocannabinol (THC)
Tidsramme: Periode 1: Dag 1: før dosis, 0-2 og 2-4 timer (timer) efter dosis. Dag 15: 0-2 og 2-4 timer efter dosis. Dag 21: før dosis, 0-1 og 2-3 timer efter dosis.
Plasmakoncentrationer blev vurderet ved hjælp af blodprøver indsamlet på de angivne tidspunkter.
Periode 1: Dag 1: før dosis, 0-2 og 2-4 timer (timer) efter dosis. Dag 15: 0-2 og 2-4 timer efter dosis. Dag 21: før dosis, 0-1 og 2-3 timer efter dosis.
Plasmakoncentrationer for Cannabidiol (CBD)
Tidsramme: Periode 1: Dag 1: før dosis, 0-2 og 2-4 timer (timer) efter dosis. Dag 15: 0-2 og 2-4 timer efter dosis. Dag 21: før dosis, 0-1 og 2-3 timer efter dosis.
Plasmakoncentrationer blev vurderet ved hjælp af blodprøver indsamlet på de angivne tidspunkter.
Periode 1: Dag 1: før dosis, 0-2 og 2-4 timer (timer) efter dosis. Dag 15: 0-2 og 2-4 timer efter dosis. Dag 21: før dosis, 0-1 og 2-3 timer efter dosis.
Plasmakoncentrationer for relevante metabolitter, 7-hydroxy-cannabidiol (7-OH-CBD) og 7-carboxy-cannabidiol (7-COOH-CBD), for Cannabidiol (CBD)
Tidsramme: Periode 1: Dag 1: før dosis, 0-2 og 2-4 timer (timer) efter dosis. Dag 15: 0-2 og 2-4 timer efter dosis. Dag 21: før dosis, 0-1 og 2-3 timer efter dosis.
Plasmakoncentrationer blev vurderet under anvendelse af blodprøver opsamlet på de angivne tidspunkter.
Periode 1: Dag 1: før dosis, 0-2 og 2-4 timer (timer) efter dosis. Dag 15: 0-2 og 2-4 timer efter dosis. Dag 21: før dosis, 0-1 og 2-3 timer efter dosis.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jazz Pharmaceuticals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

10. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2020

Først opslået (Faktiske)

8. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GWSP19066
  • 2019-002625-29 (EudraCT nummer)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner