Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forsøk for å evaluere effekten av Nabiximols Oromukosal Spray på kliniske mål på spastisitet hos deltakere med multippel sklerose (RELEASE MSS1)

14. juli 2023 oppdatert av: Jazz Pharmaceuticals

En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, 2-veis crossover-forsøk for å evaluere effekten av Nabiximols Oromukosal Spray på kliniske mål av spastisitet hos pasienter med multippel sklerose

Denne studien vil bli utført for å evaluere effekten av flere doser av nabiximol som tilleggsbehandling sammenlignet med placebo på et klinisk mål på hastighetsavhengig muskeltonus i underekstremitetene (Modified Ashworth Scale Lower Limb Muscle Tone-6 [MAS LLMT-6] ) hos deltakere med multippel sklerose (MS) som ikke har oppnådd tilstrekkelig lindring av spastisitet med andre antispastisitetsmedisiner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hver periode av denne multisenter, randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte, 2-behandlings-, 2-perioders, crossover-studien inkluderer en 7-dagers baseline-periode, en 3-ukers behandlingsperiode (som omfatter en 2-ukers titreringsfase og en 1 ukes vedlikeholdsfase).

Kvalifiserte deltakere vil gå inn i den 7-dagers basislinjeperioden for hver behandlingsperiode. Under baseline vil deltakerne opprettholde sitt optimaliserte orale MS-antispastisitetsmedisinregime og registrere deres 11-punkts NRS spastisitetsscore og spasmetelling ved hjelp av en elektronisk daglig dagbok. På dag 1 vil kvalifiserte deltakere randomiseres til 1 av 2 behandlingssekvenser, hver sammensatt av 2 behandlingsperioder, med administrering av flere doser av nabiximols eller placebo i forholdet 1:1.

Deltakerne vil bli bedt om å titrere forsøksmedisinen (IMP), begynnende med 1 spray/dag, til en optimalisert dose eller til maksimalt 12 sprayer/dag i løpet av de første 14 dagene av behandlingen. Deltakerne bør fortsette på samme dosenivå som oppnås ved slutten av titreringsfasen ±1 spray fordelt på en morgendose og en kveldsdose for resten av behandlingsperioden.

Muskeltonus i underekstremiteter, helserelatert livskvalitet, sikkerhet, tolerabilitet og farmakokinetikk vil bli evaluert i løpet av behandlingsperioden.

Deltakere som fullfører studien vil delta i maksimalt 90 dager, som består av maksimalt 29 dagers screeningperiode og maksimalt 61 dagers behandlingsperiode(r), inkludert utvasking mellom periodene og sikkerhetsoppfølging.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

68

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Polen
      • Kraków, Polen, 30-149
        • Clinical Trial Site
      • Zabrze, Polen, 41-800
        • Clinical Trial Site
    • Kujawsko-Pomorskie
      • Bydgoszcz, Kujawsko-Pomorskie, Polen, 85-163
        • Clinical Trial Site
    • Malopolskie
      • Kraków, Malopolskie, Polen, 30-539
        • Clinical Trial Site 1
      • Oswiecim, Malopolskie, Polen, 32-600
        • Clinical Trial Site
    • Mazowieckie
      • Warszawa, Mazowieckie, Polen, 01-211
        • Clinical Trial Site 2
      • Warszawa, Mazowieckie, Polen, 01-868
        • Clinical Trial Site 1
    • Pomorskie
      • Gdansk, Pomorskie, Polen, 80-803
        • Clinical Trial Site
    • Slaskie
      • Chorzow, Slaskie, Polen, 41-500
        • Clinical Trial Site
      • Katowice, Slaskie, Polen, 40-123
        • Clinical Trial Site 3
      • Katowice, Slaskie, Polen, 40-571
        • Clinical Trial Site 1
      • Katowice, Slaskie, Polen, 40-684
        • Clinical Trial Site 2
    • Swietokrzyskie
      • Kielce, Swietokrzyskie, Polen, 25-726
        • Clinical Trial Site
    • Wielkopolskie
      • Poznan, Wielkopolskie, Polen, 61-853
        • Clinical Trial Site 2
      • Poznan, Wielkopolskie, Polen, 62-064
        • Clinical Trial Site 1
  • Tsjekkia
      • Choceň, Tsjekkia, 565 01
        • Clinical Trial Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Screening (besøk 1)

  • Har hatt en diagnose med en hvilken som helst sykdomssubtype av multippel sklerose (MS), i henhold til reviderte McDonald-kriterier fra 2017, i minst 12 måneder før besøk 1 og forventes å forbli stabil i løpet av forsøket
  • Har en Modified Ashworth Scale (MAS) utransformert poengsum på minst 2 av 2 eller flere av 6 muskelgrupper (høyre knebøyere, venstre knebøyere, høyre kneekstensorer, venstre kneekstensorer, høyre plantarfleksorer eller venstre plantarbøyere) ved besøk 1
  • Mottar for tiden optimalisert behandling med minst 1 oral antispastisitetsmedisin (baklofen, tizanidin og/eller dantrolen) som har vært stabil i minst 30 dager før besøk 1. Til tross for optimalisering har ikke deltakeren tilstrekkelig lindring av spastisitetssymptomer, inkludert muskelspasmer. Optimalisering av antispastisitetsmedisiner er definert som å ha nådd den mest effektive og best tolererte dosen i henhold til den relevante lokale forskrivningsinformasjonen. Deltakeren må være villig til å opprettholde den samme antispastisitetsmedisinen og ikke planlegge å starte et nytt fysioterapikurs så lenge forsøket varer.
  • Hvis du for øyeblikket mottar en godkjent MS sykdomsmodifiserende behandling, må den ha en stabil dose i minst 3 måneder før besøk 1 og forventes å forbli stabil i løpet av forsøket.
  • Hvis du for øyeblikket får dalfampridin eller fampridin, må det være i en stabil dose i minst 3 måneder før besøk 1 og forventes å forbli stabil i løpet av forsøket.
  • For randomisering (besøk 2): Fullførte minst 5 av 7 dager med elektronisk dagbokrapportering i løpet av de 7 dagene umiddelbart før besøk 2 (dag 1)

Ekskluderingskriterier:

  • Har tatt nabiximols, cannabis eller et cannabis-avledet produkt for medisinske eller rekreasjonsformål i løpet av de 30 dagene før besøk 1 og ikke kunne avstå fra studiets varighet
  • Tolererte ikke eller responderte ikke tilstrekkelig på behandling med nabiximol eller andre cannabisbaserte medisiner hvis de ble eksponert på noe tidspunkt før 30-dagers perioden før besøk 1
  • Enhver samtidig sykdom eller lidelse som har spastisitetslignende symptomer eller som kan påvirke deltakerens nivå av spastisitet
  • Sykehistorie tyder på at tilbakefall/remisjon sannsynligvis vil oppstå under forsøket, noe som etter utforskerens mening forventes å påvirke deltakerens spastisitet
  • Har hatt tilbakefall av MS innen 60 dager før besøk 1
  • Bruker for tiden botulinumtoksin-injeksjon for lindring av spastisitet (innen 6 måneder etter besøk 1) og er uvillig til å avstå i løpet av forsøket
  • Tar for tiden antipsykotisk medisin
  • Tar for tiden benzodiazepiner med mindre doser og doseringsregime har vært stabile i minst 30 dager før besøk 1
  • Klinisk mistenkt å ha en kontraktur i en av muskelgruppene i underekstremitetene, noe som forhindrer vurdering med MAS
  • Har noen kjent eller mistenkt overfølsomhet overfor cannabinoider eller noen av hjelpestoffene i forsøkslegemidlet (IMP)
  • Mannlig og fertil (dvs. etter puberteten med mindre han er permanent steril ved bilateral orkiektomi) med mindre han er villig til å sikre at han bruker mannlig prevensjon (kondom eller vasektomi) eller forblir seksuelt avholdende under rettssaken og i 3 måneder deretter
  • Kvinner og i fertil alder (dvs. etter menarke og til hun blir postmenopausal i ≥ 12 påfølgende måneder med mindre de er permanent sterile ved hysterektomi, bilateral salpingektomi eller bilateral ooforektomi) med mindre hun er villig til å sikre at hun bruker en svært effektiv prevensjonsmetode (f.eks. intrauterin) enhet/hormonfrigjørende system, bilateral tubal okklusjon, vasektomisert partner eller seksuell avholdenhet) under forsøket og i 3 måneder etterpå. Deltakere som bruker kombinerte hormonelle metoder eller en pille som bare inneholder gestagen eller injeksjon eller implantat bør bruke en ekstra barrieremetode som mannlig kondom eller diafragma under forsøket og i 3 måneder etterpå.
  • Kvinner og gravide (positiv graviditetstest ved besøk 1 eller besøk 2), ammende eller planlegger graviditet i løpet av forsøket eller innen 3 måneder etterpå
  • Har mottatt en IMP innen 30 dager før besøk 1
  • Har noen historie med selvmordsatferd i de 5 årene før besøk 1 eller en poengsum på 3, 4 eller 5 på Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) i måneden før besøk 1
  • Har donert blod i løpet av de 3 månedene før besøk 1 og er uvillig til å avstå fra å gi blod under forsøket
  • Har tidligere blitt randomisert inn i denne studien
  • Har noen kjent eller mistenkt historie med alkohol- eller rusmisbruk (inkludert opiatmisbruk) eller avhengighet innen 1 år før besøk 1
  • Bruker for tiden et ulovlig medikament eller nåværende ikke-foreskrevet bruk av reseptbelagte legemidler
  • Har en historie med psykiatrisk eller nevrologisk lidelse som, etter etterforskerens oppfatning, kan forstyrre prøvedeltakelse, datatolkning eller gjennomføring av prøveprosedyrer
  • Har en historie med alvorlig psykiatrisk lidelse som kan forverres ved bruk av et produkt som inneholder cannabinoid.
  • Har noen planlagte kliniske intervensjoner eller har til hensikt å endre noen eller alle medisiner som kan ha en effekt på spastisitet eller MS under forsøket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nabiximols

Nabiximols er en kompleks botanisk medisin formulert fra ekstrakter av cannabisplanten som inneholder de viktigste cannabinoidene delta-9-tetrahydrocannabinol (THC) og cannabidiol (CBD) og inneholder også mindre bestanddeler, inkludert andre cannabinoide og ikke-cannabinoide plantekomponenter, som terpener , steroler og triglyserider. Hver spray gir 100 mikroliter (μL) nabiximol.

Nabiximols vil bli selvadministrert av deltakerne som munnhulespray morgen og kveld, opptil maksimalt 12 sprayer per dag i 12 uker.
Legemiddel: Nabiximols
munnhulespray
Andre navn:
  • GW-1000-02
  • Sativex
Placebo komparator: Placebo

Placebo som matcher nabiximoler vil bli presentert som en munnhulespray som inneholder hjelpestoffene etanol og propylenglykol (50 % v/v) med fargestoffer og smaksatt med peppermynteolje (0,05 % v/v). Hver spray vil levere 100 μL som ikke inneholder noen aktive ingredienser.

Placebo vil bli selvadministrert av deltakerne som munnhulespray morgen og kveld, opptil maksimalt 12 sprayer per dag i 12 uker.
Legemiddel: Placebo
munnhulespray

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i muskeltone-6 i underekstremitet (LLMT-6)
Tidsramme: Baseline (førdose dag 1 i behandlingsperiode 1) opp til dag 51 (slutt på behandling av behandlingsperiode 2)
LLMT-6 er definert som gjennomsnittet av de 6 individuelle modifiserte Ashworth-skalaen (MAS) transformerte skårene av knebøyere, kneekstensorer og plantarbøyere på begge sider av kroppen. Transformert MAS varierer fra 0 (ingen økning i muskeltonus) til 5 (påvirket del stiv i fleksjon eller ekstensjon). Den kombinerte (behandlingsperiode 1 og behandlingsperiode 2) minste kvadratiske gjennomsnittsendring fra baseline i LLMT-6-skåre blir rapportert. Negative verdier indikerer en forbedring i muskeltonus.
Baseline (førdose dag 1 i behandlingsperiode 1) opp til dag 51 (slutt på behandling av behandlingsperiode 2)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i muskeltone-4 i underekstremitet (LLMT-4)
Tidsramme: Baseline (førdose dag 1 i behandlingsperiode 1) opp til dag 51 (slutt på behandling av behandlingsperiode 2)
LLMT-4 er definert som gjennomsnittet av de 4 individuelle MAS-transformerte skårene av knebøyere og kneekstensorer på begge sider av kroppen. Transformert MAS varierer fra 0 (ingen økning i muskeltonus) til 5 (påvirket del stiv i fleksjon eller ekstensjon). Den kombinerte (behandlingsperiode 1 og behandlingsperiode 2) minste kvadratiske gjennomsnittsendring fra baseline i LLMT-4-skåre blir rapportert. Negative verdier indikerer en forbedring i muskeltonus.
Baseline (førdose dag 1 i behandlingsperiode 1) opp til dag 51 (slutt på behandling av behandlingsperiode 2)
Antall deltakere med eventuelle behandlingsfremkallende bivirkninger (TEAE)
Tidsramme: Baseline (førdose dag 1 i behandlingsperiode 1) opp til dag 51 (slutt på behandling av behandlingsperiode 2)
En TEAE er en uønsket hendelse som startet, eller forverret seg i alvorlighetsgrad eller alvorlighetsgrad, etter den første dosen av undersøkelseslegemidlet.
Baseline (førdose dag 1 i behandlingsperiode 1) opp til dag 51 (slutt på behandling av behandlingsperiode 2)
Endring fra baseline i blodtrykk
Tidsramme: Baseline (førdose dag 1 i behandlingsperiode 1) opp til dag 51 (slutt på behandling av behandlingsperiode 2)
Baseline (førdose dag 1 i behandlingsperiode 1) opp til dag 51 (slutt på behandling av behandlingsperiode 2)
Endring fra baseline i hjertefrekvens
Tidsramme: Baseline (førdose dag 1 i behandlingsperiode 1) opp til dag 51 (slutt på behandling av behandlingsperiode 2)
Baseline (førdose dag 1 i behandlingsperiode 1) opp til dag 51 (slutt på behandling av behandlingsperiode 2)
Endring fra baseline i vekt
Tidsramme: Baseline (førdose dag 1 i behandlingsperiode 1) opp til dag 51 (slutt på behandling av behandlingsperiode 2)
Baseline (førdose dag 1 i behandlingsperiode 1) opp til dag 51 (slutt på behandling av behandlingsperiode 2)
Endring fra baseline i kroppsmasseindeks
Tidsramme: Baseline (førdose dag 1 i behandlingsperiode 1) opp til dag 51 (slutt på behandling av behandlingsperiode 2)
Baseline (førdose dag 1 i behandlingsperiode 1) opp til dag 51 (slutt på behandling av behandlingsperiode 2)
Endring fra baseline i kliniske laboratorietestverdier
Tidsramme: Baseline (førdose dag 1 i behandlingsperiode 1) opp til dag 51 (slutt på behandling av behandlingsperiode 2)
Baseline (førdose dag 1 i behandlingsperiode 1) opp til dag 51 (slutt på behandling av behandlingsperiode 2)
Endring fra baseline i erytrocytter
Tidsramme: Baseline (førdose dag 1 i behandlingsperiode 1) opp til dag 51 (slutt på behandling av behandlingsperiode 2)
Baseline (førdose dag 1 i behandlingsperiode 1) opp til dag 51 (slutt på behandling av behandlingsperiode 2)
Endring fra baseline i hemoglobin
Tidsramme: Baseline (førdose dag 1 i behandlingsperiode 1) opp til dag 51 (slutt på behandling av behandlingsperiode 2)
Baseline (førdose dag 1 i behandlingsperiode 1) opp til dag 51 (slutt på behandling av behandlingsperiode 2)
Endring fra baseline i hematokritforhold
Tidsramme: Baseline (førdose dag 1 i behandlingsperiode 1) opp til dag 51 (slutt på behandling av behandlingsperiode 2)
Hematokrit ble målt i fullblodsprøver. Forholdet mellom pakkede celler og totalt volum ble vurdert. Normalt forhold varierer fra 0,350-0,470 kvinne og 0,400-0,540 mann (normale områder per vårt sentrale laboratorium), 0,37 (eller 37 %) til 0,52 (eller 52 %) hos voksne. Lavere hematokritforhold indikerer dårligere klinisk resultat.
Baseline (førdose dag 1 i behandlingsperiode 1) opp til dag 51 (slutt på behandling av behandlingsperiode 2)
Endring fra baseline i erytrocytt gjennomsnittlig korpuskulært volum
Tidsramme: Baseline (førdose dag 1 i behandlingsperiode 1) opp til dag 51 (slutt på behandling av behandlingsperiode 2)
Baseline (førdose dag 1 i behandlingsperiode 1) opp til dag 51 (slutt på behandling av behandlingsperiode 2)
Endring fra baseline i erytrocytt gjennomsnittlig korpuskulært hemoglobin
Tidsramme: Baseline (førdose dag 1 i behandlingsperiode 1) opp til dag 51 (slutt på behandling av behandlingsperiode 2)
Baseline (førdose dag 1 i behandlingsperiode 1) opp til dag 51 (slutt på behandling av behandlingsperiode 2)
Endring fra baseline i elektrokardiogramparametre
Tidsramme: Baseline (førdose dag 1 i behandlingsperiode 1) opp til dag 51 (slutt på behandling av behandlingsperiode 2)
Baseline (førdose dag 1 i behandlingsperiode 1) opp til dag 51 (slutt på behandling av behandlingsperiode 2)
Endring fra baseline i elektrokardiogrampulsfrekvens
Tidsramme: Baseline (førdose dag 1 i behandlingsperiode 1) opp til dag 51 (slutt på behandling av behandlingsperiode 2)
Baseline (førdose dag 1 i behandlingsperiode 1) opp til dag 51 (slutt på behandling av behandlingsperiode 2)
Antall deltakere med selvmordstanker eller selvmordsatferd basert på Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS)
Tidsramme: Grunnlinje, dag 15 og dag 21
C-SSRS er et kort spørreskjema som brukes til å vurdere selvmordstanker (5 spørsmål) og atferd (5 spørsmål) siden siste pasientbesøk. Spørreskjemaet fylles ut ved at deltakerne svarer ja eller nei på hvert spørsmål.
Grunnlinje, dag 15 og dag 21
Plasmakonsentrasjoner for Δ9-tetrahydrocannabinol (THC)
Tidsramme: Periode 1: Dag 1: før dosering, 0-2 og 2-4 timer (t) etter dosering. Dag 15: 0-2 og 2-4 timer etter dose. Dag 21: førdose, 0-1 og 2-3 timer etter dose.
Plasmakonsentrasjoner ble vurdert ved bruk av blodprøver samlet på de angitte tidspunktene.
Periode 1: Dag 1: før dosering, 0-2 og 2-4 timer (t) etter dosering. Dag 15: 0-2 og 2-4 timer etter dose. Dag 21: førdose, 0-1 og 2-3 timer etter dose.
Plasmakonsentrasjoner for relevante metabolitter, 11-hydroksy-Δ9-tetrahydrocannabinol (11-OH-THC) og 11-karboksy-Δ9-tetrahydrocannabinol (11-COOH-THC), for Δ9-tetrahydrocannabinol (THC)
Tidsramme: Periode 1: Dag 1: før dosering, 0-2 og 2-4 timer (t) etter dosering. Dag 15: 0-2 og 2-4 timer etter dose. Dag 21: førdose, 0-1 og 2-3 timer etter dose.
Plasmakonsentrasjoner ble vurdert ved bruk av blodprøver samlet på de angitte tidspunktene.
Periode 1: Dag 1: før dosering, 0-2 og 2-4 timer (t) etter dosering. Dag 15: 0-2 og 2-4 timer etter dose. Dag 21: førdose, 0-1 og 2-3 timer etter dose.
Plasmakonsentrasjoner for Cannabidiol (CBD)
Tidsramme: Periode 1: Dag 1: før dosering, 0-2 og 2-4 timer (t) etter dosering. Dag 15: 0-2 og 2-4 timer etter dose. Dag 21: førdose, 0-1 og 2-3 timer etter dose.
Plasmakonsentrasjoner ble vurdert ved bruk av blodprøver samlet på de angitte tidspunktene.
Periode 1: Dag 1: før dosering, 0-2 og 2-4 timer (t) etter dosering. Dag 15: 0-2 og 2-4 timer etter dose. Dag 21: førdose, 0-1 og 2-3 timer etter dose.
Plasmakonsentrasjoner for relevante metabolitter, 7-hydroksy-cannabidiol (7-OH-CBD) og 7-karboksy-cannabidiol (7-COOH-CBD), for Cannabidiol (CBD)
Tidsramme: Periode 1: Dag 1: før dosering, 0-2 og 2-4 timer (t) etter dosering. Dag 15: 0-2 og 2-4 timer etter dose. Dag 21: førdose, 0-1 og 2-3 timer etter dose.
Plasmakonsentrasjoner ble vurdert ved å bruke blodprøver samlet på de angitte tidspunktene.
Periode 1: Dag 1: før dosering, 0-2 og 2-4 timer (t) etter dosering. Dag 15: 0-2 og 2-4 timer etter dose. Dag 21: førdose, 0-1 og 2-3 timer etter dose.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jazz Pharmaceuticals

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

4. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

10. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

8. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GWSP19066
  • 2019-002625-29 (EudraCT-nummer)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere