Sundhedsfremmende arbejdsplaner: Effekten af ​​at afskaffe hurtige afkast (HeWoS)

Mål Dette er et randomiseret, kontrolleret to-arms-klyngeforsøg, der vurderer konsekvenserne af en vagtplan uden hurtig tilbagevenden i seks måneder sammenlignet med en tidsplan, der inkluderer hurtige tilbagevenden. Først vil vi undersøge enhver differentiel ændring i sygefraværet i løbet af den seks måneder lange interventionsperiode. For det andet vil vi undersøge, om der er forskelle i søvn og funktionsevne, fysisk og mental sundhed, arbejdsrelaterede ulykker og omsætningsintention, blandt andet. For det tredje vil vi undersøge, om individuelle karakteristika forbundet med skifteholdstolerance, herunder køn, alder, personlighed og subjektivt rapporteret søvnbehov, vil moderere de negative effekter af hurtige afkast på de primære og sekundære resultater. Endelig vil undersøgelsen undersøge, om individuelle faktorer som tilfredshed med arbejdsplanen, jobtilfredshed, jobengagement og indblanding fra arbejde og familie vil moderere de negative effekter af hurtige afkast på de primære og sekundære resultater.

Forskningsdesign Der vil blive udført et randomiseret kontrolleret klyngeforsøg, der sammenligner en arbejdsplan, der afskaffer hurtige tilbagevenden (intervention) med en arbejdsplan, der opretholder en normal mængde af hurtige returer (kontrol). Klyngerne repræsenterer hospitalsenheder, der er tilfældigt udvalgt til at modtage (eller ikke modtage) interventionen. 'Normalt antal hurtige tilbagevendinger' refererer til det, der er almindelig praksis på den respektive sygehusenhed i de senere år (dvs. når der ikke er foretaget eksplicitte ændringer i arbejdsplanen), hvilket betyder, at det samlede antal hurtige tilbagevendinger på enhed vil variere fra 329-2356 pr. år. Sygehusenhederne blev randomiseret til en af ​​de to tilstande i september 2020, hvoraf efteråret 2020 gik med at planlægge vagtplanen for 2021 (dvs. at fjerne hurtige returer for interventionsgruppen og lade hurtige returer stå urørte for kontrolgruppen). med interventionsperioden, der starter fra februar/marts 2021 for de fleste enheder. Interventionsperioden i denne undersøgelse er seks kalendermåneder. De fleste enheder i dette forsøg starter indsatsperioden i februar/marts 2021, men nogle enheder vil af praktiske årsager starte indsatsperioden i anden halvdel af turnusåret, det vil sige fra august/september 2021 eller senere.

Det primære resultat er sygefravær hentet fra sygehusets lokale journaler (inklusive kort- og langtidssygemeldinger). Baseline-målingerne vil være sygefravær fra året før interventionen, som for hver enkelt deltager vil blive afstemt efter varighed og sæson til interventionsperiodens. Sygefraværsdata vil blive hentet fra de lokale journaler, der føres på sygehuset (Vedaa, Pallesen et al. 2017). Denne registrering indeholder oplysninger om fraværsdatoen for den enkelte medarbejder, hvilket betyder, at den indeholder oplysninger om både kort- og langtidssygefravær. Disse data omfatter endvidere oplysninger om, hvorvidt fraværet er selvanmeldt, eller om det er attesteret af en læge, om fraværet skyldes et sygt barn, som medarbejderen har pasningsansvar for, og om fraværet skyldes COVID- 19 relaterede problemer (f.eks. karantæne). Brugen af ​​registerdata kræver ikke individuelt samtykke. Der vil dog også blive gennemført en samtykkebaseret del af forsøget, hvor sekundære resultatmål vil blive indsamlet via spørgeskema ved baseline og seks måneders opfølgning. Alle medarbejdere (n ≈ 4000) på de randomiserede enheder vil blive bedt om at udfylde et digitalt spørgeskema, der stilles til rådighed via hospitalets interne hjemmeside. Baseline-vurdering vil finde sted forud for interventionsperioden, og opfølgende vurdering vil ske mod slutningen af ​​interventionsperioden. En delprøve (n ≈ 50) vil blive bedt om objektivt at registrere deres søvn med avanceret radarteknologi (Somnofy™) og subjektivt med søvndagbøger i ≥1 uge ved henholdsvis baseline og opfølgende vurderinger.

Deltagere og procedure Rekruttering Dette forsøg udføres i tæt samarbejde med personaleafdelingen på Haukeland Universitetshospital. Alle sygehusenheder, der har døgnbemanding på sygehuset, vil blive randomiseret, hvor alle sundhedspersonale, der arbejder på skift, med undtagelse af læger, indgår. Læger vil ikke indgå, da de ofte har en anden vagtplan og kompensationsordning i forhold til de øvrige faggrupper. I det følgende forstås ved »alle ansatte« alle sundhedsarbejdere, der arbejder i skiftehold på de randomiserede hospitalsenheder, med undtagelse af læger. Alle medarbejdere (n ≈ 4000) på de randomiserede hospitalsenheder vil blive bedt om at udfylde et spørgeskema før og ved afslutningen af ​​interventionsperioden. Rekruttering til denne del af forsøget vil ske via hospitalets interne hjemmeside. Forskere og personale på hospitalet vil deltage i personalemøder på alle inkluderede enheder for at informere om forskningsprojektet og opmuntre til deltagelse. En delprøve på n ≈ 50 tilfældigt udvalgte medarbejdere (jævnt fordelt fra interventionen og kontrolenhederne) vil blive rekrutteret til søvnovervågningsdelen af ​​forsøget.

Randomisering og maskering Randomiseringen i dette forsøg skete på klyngeniveau, hvor hospitalsenheder udgjorde klyngerne. Hospitalsenheder kan variere i forhold til, hvor meget personale de har brug for i løbet af døgnet, hvorfor arbejdsplanen og forekomsten af ​​for eksempel hurtige tilbagevenden og nattevagter kan variere på tværs af enhederne. Lignende enheder blev derfor grupperet sammen baseret på det faktum, at de delte nogle egenskaber eller karakteristika. Derefter blev der udført en stratificeret randomisering til de to undersøgelsesbetingelser i forholdet 1:1. En undergruppe kunne for eksempel bestå af enheder med akutfunktioner, en anden med intensivfunktioner, en med psykisk sygepleje og en med barselspleje mv. I alt havde vi 10 strata og størrelserne af hvert stratum varierede mellem 2 og 19 hospitalsenheder. Randomiseringslisten for hvert stratum blev genereret af den online randomiseringswebside, www.randomization.com, og listen for hvert stratum blev gemt.

Det er ikke muligt for deltagere at blive blændet over for den gruppe, de er tilknyttet. Statistiske analyser vil dog blive udført af en forsker, der er maskeret til gruppetildeling.

Prøvestørrelse I dette forsøg vil alle tilgængelige hospitalsenheder på Haukeland Universitetshospital med sundhedspersonale, der arbejder på roterende skift, blive vurderet for berettigelse. Dette omfatter 76 enheder og 4260 sundhedspersonale. Baseret på tidligere offentliggjorte data5 har vi beregnet, at i alt 2028 deltagere er tilstrækkeligt til at afsløre en forskel i sygefraværsdage på 0,9 og 1,25 med en ICC på 0,1 og en gennemsnitlig størrelse på enhederne på 52 (beregning foretaget i: StataCorp. 2015).33 Med den planlagte rekrutteringsstrategi (dvs. invitere >70 enheder og >4000 sundhedspersonale) forventer vi således at overskride dette antal og være et godt stykke inden for det antal deltagere, der kræves for den primære resultatvariabel.

Dataanalyseplan Alle analyser vil blive udført baseret på intention-to-treat-populationen, medmindre andet er angivet. For at undersøge virkningerne af et skiftskema, der er aftaget af hurtige afkast på primære og sekundære resultater, vil de observerede rater eller score blive analyseret ved hjælp af latente vækstmodeller (eller andre tilsvarende modeller såsom generaliserede lineære blandede modeller). De observerede rater eller score før og under interventionsperioden vil blive modelleret ved hjælp af en tilfældig opskæring og en fast hældning. Effekten af ​​interventionen vil blive estimeret ved at bruge gruppevariablen (intervention vs. kontrol) som en prædiktor for hældningen. Effektstørrelser mellem grupper (Cohens d) vil blive beregnet ved at dividere den gennemsnitlige forskel i estimeret ændring i score fra baseline til opfølgningsvurderingen af ​​den samlede SD ved baseline. Robust maksimal sandsynlighed vil blive brugt som estimator, der giver upartiske estimater under antagelsen om, at data mangler tilfældigt (Enders 2010), som delvist kan opfyldes ved at inkludere baseline-score i modellen. Det primære resultatmål i dette forsøg er sygefraværsdata hentet fra registeret på sygehuset, hvor vi ikke forventer manglende data. Det er dog rimeligt at forvente nogle manglende data om de sekundære udfaldsmål, da data indsamles via spørgeskema eller via søvnradaren.

Da nogle data til det opfølgende spørgeskema og søvnradarvurdering ikke vil mangle tilfældigt, vil robustheden af ​​resultaterne under den manglende tilfældige antagelse blive testet ved følsomhedsanalyser, hvor de manglende score ved opfølgningen vil være erstattet af basislinjeværdier for hver enkelt person. Disse følsomhedsanalyser vil kun blive udført på udvalgte variable afhængigt af fokus i den respektive artikel.

Intention-to-treat-analyserne kan ledsages af udvalgte protokolanalyser, hvor vi ud fra løndata definerer en gruppe, der helt har afskaffet eller haft en tilfredsstillende reduktion i antallet af hurtige tilbagevenden over interventionsperioden.

Det primære udfald af sygefravær vil hovedsageligt blive analyseret i forhold til det samlede antal sygefraværsdage og perioder (anfald) i en given periode før sammenlignet med i interventionsperioden (Vedaa, Pallesen et al. 2017). Modellerne for sygefravær vil tage højde for nulinflationen i denne type data. Andre operationaliseringer af sygefravær kan også overvejes i overensstemmelse med anbefalinger i litteraturen (Hensing, Alexanderson et al. 1998). For en nærmere undersøgelse af sygefraværsdataene vil vi overveje brugen af ​​andre modeller, hvor vi behandler tid forskelligt. For eksempel vil vi overveje modeller, hvor vi ser på tidspunktet til den første sygemeldingsepisode for de to interventionsgrupper, med en tidsafhængig kovariat for antallet af hurtige tilbagevenden (dvs. en variabel, der stiger med 1 hver gang personen har en hurtig retur). En anden mulighed er at sige, at deltagerne starter ved "0" hver gang personen har hurtig tilbagevenden, og at måle tiden fra sidste hurtige tilbagevenden til første efterfølgende sygemeldingsepisode, mens der justeres for gentagne observationer med f.eks. robust variansestimat (ikke-hurtig tilbagevenden-gruppen vil så først blive fulgt fra starten af ​​interventionen, givet at de faktisk ikke har nogen hurtige afkast). En anden mulighed er at opsætte en model for tid fra sygemelding til tilbagevenden til arbejde.

Da indførelsen af ​​en arbejdsplan uden hurtig tilbagevenden kan medføre en alternativ tidsplan med en stigning i andre uønskede karakteristika (f.eks. flere sammenhængende aftenvagter), vil vi overveje at udføre analyser, der justerer for sådanne karakteristika.

Mediator- og moderatoranalyser vil blive udført til eksplorative formål, baseret på det grundlæggende princip for sådanne analyser i randomiserede kontrollerede forsøg som beskrevet af andre ((f.eks. Kraemer, Wilson et al. 2002)). For eksempel kan nogle af de indsamlede data om demografi, søvnrelaterede personlighedstræk (rCTI og MEQ), mental sundhed, blandt andre bruges til at undersøge faktorer, der kan moderere virkningen af ​​interventionen.

Referencer

Enders, C. K. (2010). Anvendt manglende dataanalyse. New York, NY, USA, Guilford Press.

Hensing, G., et al. (1998). "Hvordan måler man sygefravær? Litteraturgennemgang og forslag til fem grundlæggende tiltag." Scandinavian journal of public health 26: 133-144.

Kraemer, H.C., et al. (2002). "Formidlere og moderatorer af behandlingseffekter i randomiserede kliniske forsøg." Arkiv for Almen Psykiatri 59: 877-883.

Vedaa, Ø., et al. (2017). "Kort hvile mellem vagtintervallerne øger risikoen for sygefravær: en prospektiv registerundersøgelse." Arbejds- og miljømedicin 74: 496-501.