Terveyttä edistävät työaikataulut: nopean palautuksen poistamisen vaikutus (HeWoS)

Tavoitteet Tämä on kaksihaarainen, satunnaistettu, kontrolloitu klusteritutkimus, jossa arvioidaan kuuden kuukauden vuorotyöaikataulun seurauksia ilman nopeaa palautusta verrattuna aikatauluun, joka sisältää nopeat palautukset. Ensin tarkastelemme mahdollisia sairauspoissaolojen eroja kuuden kuukauden interventiojakson aikana. Toiseksi tarkastellaan, onko muun muassa unessa ja toiminnassa, fyysisessä ja henkisessä terveydessä, työtapaturmissa ja vaihtuvuusaikeissa erilaisia ​​muutoksia. Kolmanneksi tutkimme, lieventävätkö vuorotyön sietokykyyn liittyvät yksilölliset ominaisuudet, mukaan lukien sukupuoli, ikä, persoonallisuus ja subjektiivisesti raportoitu unentarve, nopeiden palautusten negatiivisia vaikutuksia ensisijaisiin ja toissijaisiin tuloksiin. Lopuksi tutkimuksessa selvitetään, lieventävätkö yksittäiset tekijät, kuten tyytyväisyys työaikatauluun, työtyytyväisyys, työhön sitoutuminen ja työn ja perheen häiriintyminen, nopean tuoton negatiivisia vaikutuksia ensisijaisiin ja toissijaisiin tuloksiin.

Tutkimussuunnittelu Tehdään klusterisatunnaistettu kontrolloitu koe, jossa verrataan nopeita palautuksia (interventio) poistavaa työaikataulua normaalia nopeaa palautusta (kontrollia) ylläpitävään työohjelmaan. Klusterit edustavat sairaalan yksiköitä, jotka valitaan satunnaisesti vastaanottamaan (tai eivät saa) interventiota. "Normaali nopeiden palautusten määrä" tarkoittaa sitä, joka on viime vuosina ollut yleinen käytäntö kyseisessä sairaalan yksikössä (eli kun työaikatauluun ei ole tehty nimenomaisia ​​muutoksia), mikä tarkoittaa, että nopeiden palautusten kokonaismäärä sairaalassa on yksikkö vaihtelee välillä 329-2356 vuodessa. Sairaalan yksiköt satunnaistettiin syyskuussa 2020 johonkin kahdesta sairaudesta, joista syksy 2020 meni vuoden 2021 vuoroaikataulun suunnitteluun (eli interventioryhmän nopean palautuksen poistaminen ja kontrolliryhmän nopean palautuksen jättäminen koskematta). interventiojakso alkaa helmi-maaliskuusta 2021 useimmissa yksiköissä. Interventioaika tässä tutkimuksessa on kuusi kalenterikuukautta. Suurin osa tämän kokeen yksiköistä aloittaa interventiojakson helmi-maaliskuussa 2021, mutta osa yksiköistä aloittaa interventiojakson käytännön syistä kiertovuoden toisella puoliskolla eli elo-syyskuussa 2021 tai myöhemmin.

Ensisijainen tulos on sairauspoissaolot, jotka haetaan sairaalan paikallisista kirjanpidosta (mukaan lukien lyhyt- ja pitkäaikainen sairausloma). Perusmittaukset ovat sairauspoissaolot interventiota edeltävältä vuodelta, joka kunkin yksittäisen osallistujan osalta sovitetaan keston ja vuodenajan mukaan interventiojaksoon. Sairauspoissaolotiedot haetaan sairaalan paikallisista kirjanpidosta (Vedaa, Pallesen ym. 2017). Tämä tietue sisältää tiedot yksittäisen työntekijän poissaolon päivämäärästä, mikä tarkoittaa, että se sisältää tiedot sekä lyhyt- että pitkäaikaisesta sairauspoissaolosta. Lisäksi nämä tiedot sisältävät tiedot siitä, onko poissaolo omaehtoista vai lääkärin todistusta, johtuuko poissaolo sairaasta lapsesta, josta työntekijä on hoitajan vastuulla, ja onko poissaolo syynä COVID- 19 asiaan liittyvää asiaa (esim. karanteeni). Rekisterin tietojen käyttö ei edellytä henkilökohtaista suostumusta. Kokeesta tehdään kuitenkin myös suostumukseen perustuva osa, jossa toissijaisia ​​tulosmittauksia kerätään kyselylomakkeella lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden seurannassa. Kaikkia satunnaistettujen yksiköiden työntekijöitä (n ≈ 4000) pyydetään täyttämään digitaalinen kyselylomake, joka on saatavilla sairaalan sisäisten verkkosivujen kautta. Perusarviointi suoritetaan ennen interventiojaksoa ja seuranta-arviointi interventiojakson lopussa. Osanäytettä (n ≈ 50) pyydetään tallentamaan objektiivisesti unensa kehittyneellä tutkatekniikalla (Somnofy™) ja subjektiivisesti unipäiväkirjoilla vähintään 1 viikon ajan lähtötilanteessa ja vastaavasti seuranta-arvioinnissa.

Osallistujat ja menettely Rekrytointi Tämä koe toteutetaan tiiviissä yhteistyössä Haukelandin yliopistollisen sairaalan henkilöstöosaston kanssa. Satunnaistetaan kaikki sairaalahoitoyksiköt, joissa on 24h-henkilöstö sairaalassa, johon otetaan mukaan kaikki vuorotyössä olevat terveydenhuollon työntekijät lääkäreitä lukuun ottamatta. Lääkäreitä ei oteta mukaan, koska heillä on usein erilainen vuoroaikataulu ja korvausjärjestelmä muihin ammattiryhmiin verrattuna. Jatkossa 'kaikki työntekijät' tarkoittavat kaikkia satunnaistettujen sairaalayksiköiden vuorotyössä olevia terveydenhuollon työntekijöitä lääkäreitä lukuun ottamatta. Kaikkia satunnaistettujen sairaalayksiköiden työntekijöitä (n ≈ 4000) pyydetään täyttämään kyselylomake ennen interventiojaksoa ja sen lopussa. Rekrytointi tähän kokeen osaan tapahtuu sairaalan sisäisen verkkosivuston kautta. Sairaalan tutkijat ja henkilöstöhenkilöstö osallistuvat kaikkien mukana olevien yksiköiden henkilökunnan kokouksiin tiedottaakseen tutkimushankkeesta ja rohkaistakseen osallistumaan. Kokeen unenvalvontaosaan rekrytoidaan n ≈ 50 satunnaisesti valitun työntekijän (tasaisesti interventio- ja ohjausyksiköistä jakautunut) osaotos.

Satunnaistaminen ja peittäminen Satunnaistaminen tapahtui tässä tutkimuksessa klusteritasolla, jossa sairaalayksiköt muodostivat klusterit. Sairaalan yksiköt voivat vaihdella sen suhteen, kuinka paljon henkilökuntaa ne tarvitsevat 24 tunnin aikana, joten työaikataulu ja esimerkiksi nopeiden paluujen ja yövuorojen esiintyminen voivat vaihdella yksiköittäin. Tämän vuoksi samankaltaiset yksiköt ryhmiteltiin yhteen sen tosiasian perusteella, että niillä oli yhteisiä ominaisuuksia tai ominaisuuksia. Sitten tehtiin kerrostettu satunnaistaminen kahdelle tutkimusolosuhteille suhteessa 1:1. Yhdessä alaryhmässä voisi olla esimerkiksi päivystystoimintoja, toinen tehohoitotoimintoja, yksi mielenterveyshuolto ja yksi äitiyshuolto jne. Meillä oli kaikkiaan 10 kerrosta ja kunkin kerroksen koot vaihtelivat 2-19 sairaalayksikön välillä. Satunnaistuslista kullekin ositteelle on luotu online-satunnaistamisen verkkosivulla www.randomization.com, ja kunkin kerroksen luettelo tallennettiin.

Osallistujia ei voida sokeuttaa ryhmälle, johon heidät on määrätty. Tilastolliset analyysit tekee kuitenkin tutkija, joka on naamioitu ryhmäallokaatioon.

Otoskoko Tässä tutkimuksessa kaikkien Haukelandin yliopistollisen sairaalan saatavilla olevien sairaalayksiköiden, joissa työskentelee vuorotyössä työskenteleviä terveydenhuollon työntekijöitä, kelpoisuus arvioidaan. Tämä sisältää 76 yksikköä ja 4260 terveydenhuollon työntekijää. Aiempien julkaistujen tietojen5 perusteella olemme laskeneet, että yhteensä 2028 osallistujaa riittää paljastamaan eron sairauspoissaolopäivissä 0,9 ja 1,25, kun ICC on 0,1 ja yksiköiden keskimääräinen koko on 52 (laskelma: StataCorp. 2015).33 Näin ollen suunnitellulla rekrytointistrategialla (eli kutsu >70 yksikköä ja >4000 terveydenhuollon työntekijää) odotamme ylittävän tämän määrän ja olevan reilusti ensisijaisen tulosmuuttujan edellyttämän osallistujamäärän sisällä.

Tietojen analysointisuunnitelma Kaikki analyysit tehdään hoitoaikeen perusteella, ellei toisin mainita. Jotta voidaan tutkia nopeiden tuottojen vähentämän vuoroaikataulun vaikutuksia ensisijaisiin ja toissijaisiin tuloksiin, havaitut luvut tai pisteet analysoidaan piilevien kasvumallien (tai muiden vastaavien mallien, kuten yleistettyjen lineaaristen sekamallien) avulla. Havaitut nopeudet tai pisteet ennen interventiojaksoa ja sen aikana mallinnetaan satunnaisleikkauksella ja kiinteällä kulmakertoimella. Intervention vaikutus arvioidaan käyttämällä ryhmämuuttujaa (interventio vs. kontrolli) kaltevuuden ennustajana. Ryhmien väliset vaikutuskoot (Cohenin d) lasketaan jakamalla keskimääräinen ero arvioiduissa pisteiden muutoksissa lähtötasosta seuranta-arviointiin yhdistetyllä SD-arvolla lähtötilanteessa. Estimaattorina käytetään vahvaa maksimitodennäköisyyttä, joka tarjoaa puolueettomia arvioita olettaen, että tiedot puuttuvat satunnaisesti (Enders 2010), mikä voidaan osittain saavuttaa sisällyttämällä malliin peruspisteet. Ensisijainen tulosmittari tässä kokeessa on sairaalan rekisteristä haettu sairauspoissaolotiedot, joista emme odota puuttuvan tietoja. Toissijaisista tulosmittauksista on kuitenkin kohtuullista odottaa puuttuvaa dataa, koska tiedot kerätään kyselylomakkeella tai unitutkan kautta.

Koska osa seurantakyselyn ja unitutka-arvioinnin tiedoista puuttuu ei satunnaisesti, tulosten luotettavuus puuttuva satunnainen -oletuksen perusteella testataan herkkyysanalyyseillä, joissa seurannassa puuttuvat pisteet korvataan kunkin yksittäisen henkilön perusarvoilla. Nämä herkkyysanalyysit suoritetaan vain valituille muuttujille kunkin artikkelin painopisteen mukaan.

Hoitoaiko-analyyseihin voi liittyä valikoituja protokollakohtaisia ​​analyysejä, joissa määrittelemme palkkatietoihin perustuen ryhmän, joka on kokonaan lakkauttanut tai jonka pikapalautusten määrä on vähentynyt interventiojakson aikana tyydyttävästi.

Sairausloman ensisijaista lopputulosta analysoidaan pääasiassa sairauspoissaolopäivien ja -jaksojen (loitsujen) kokonaismääränä tietyltä aikaiselta ajanjaksolta verrattuna interventiojaksoon (Vedaa, Pallesen ym. 2017). Sairauspoissaolomalleissa otetaan huomioon nollainflaatio tämän tyyppisissä tiedoissa. Myös muita sairauspoissaolojen operaatioita voidaan harkita kirjallisuuden suositusten mukaisesti (Hensing, Alexanderson et al. 1998). Sairauspoissaolotietojen lisätutkimuksessa harkitsemme muiden mallien käyttöä, joissa kohtelemme aikaa eri tavalla. Tarkastellaan esimerkiksi malleja, joissa tarkastellaan kahden interventioryhmän ensimmäisen sairauslomajakson ajankohtaa ajasta riippuvalla kovariaatilla nopeiden palautusten lukumäärälle (eli muuttuja, joka kasvaa yhdellä joka kerta, kun henkilö on nopea palautus). Toinen mahdollisuus on sanoa, että osallistujat aloittavat "0":sta aina, kun henkilöllä on nopea paluu, ja mitata aikaa viimeisestä nopeasta paluusta ensimmäiseen seuraavaan sairauslomajaksoon samalla kun sopeutetaan toistuviin havaintoihin esim. vankka varianssin arvio (ei-nopeaa palautusryhmää seurataan silloin vain interventiovaiheesta lähtien, koska niillä ei itse asiassa ole nopeaa palautusta). Toinen vaihtoehto on luoda malli sairauslomasta työhön paluuseen.

Koska työaikataulun käyttöönotto ilman nopeita palautuksia voi sisältää vaihtoehtoisen aikataulun, jossa muut ei-toivotut ominaisuudet lisääntyvät (esim. peräkkäiset iltavuorot), harkitsemme tällaisiin ominaisuuksiin sopeuttavien analyysien tekemistä.

Välittäjä- ja moderaattorianalyysit suoritetaan tutkivassa tarkoituksessa, perustuen tällaisten analyysien perusperiaatteeseen satunnaistetuissa kontrolloiduissa kokeissa, kuten muut ovat kuvanneet ((esim. Kraemer, Wilson et al. 2002)). Esimerkiksi joidenkin muun muassa väestötiedoista, uneen liittyvistä persoonallisuuden piirteistä (rCTI ja MEQ) sekä mielenterveydestä kerätyistä tiedoista voidaan tutkia tekijöitä, jotka voivat lieventää intervention vaikutusta.

Viitteet

Enders, C. K. (2010). Käytettiin puuttuvien tietojen analyysiä. New York, NY, Yhdysvallat, Guilford Press.

Hensing, G., et ai. (1998). "Miten sairauspoissaoloja mitataan? Kirjallisuuskatsaus ja ehdotus viidestä perustoimenpiteestä." Scandinavian Journal of Public Health 26: 133-144.

Kraemer, H. C., et ai. (2002). "Hoitovaikutusten välittäjät ja moderaattorit satunnaistetuissa kliinisissä tutkimuksissa." Archives of General Psychiatry 59: 877-883.

Vedaa, Ø., et ai. (2017). "Lyhyt lepo vuorovälien välillä lisää sairasloman riskiä: prospektiivinen rekisteritutkimus." Occupational and Environmental Medicine 74: 496-501.