Gezondheidsbevorderende werkschema's: het effect van het afschaffen van snelle terugkeer (HeWoS)

Doelstellingen Dit is een tweearmige, gerandomiseerde, gecontroleerde studie die de gevolgen beoordeelt van een ploegendienstschema zonder snelle terugkeer gedurende zes maanden, in vergelijking met een schema met snelle terugkeer. Eerst bekijken we de eventuele differentiële verandering in het ziekteverzuim tijdens de interventieperiode van zes maanden. Ten tweede onderzoeken we of er verschillende veranderingen zijn in onder andere slaap en functioneren, fysieke en mentale gezondheid, werkgerelateerde ongevallen en verloopintentie. Ten derde zullen we onderzoeken of individuele kenmerken geassocieerd met tolerantie voor ploegendienst, waaronder geslacht, leeftijd, persoonlijkheid en subjectief gerapporteerde slaapbehoefte, de negatieve effecten van snelle terugkeer op de primaire en secundaire uitkomsten zullen matigen. Ten slotte zal de studie onderzoeken of individuele factoren zoals tevredenheid met het werkschema, werktevredenheid, werkbetrokkenheid en werk-gezin interferentie de negatieve effecten van snelle terugkeer op de primaire en secundaire uitkomsten zullen matigen.

Onderzoeksopzet Er zal een clustergerandomiseerde, gecontroleerde studie worden uitgevoerd waarin een werkschema waarin snelle terugkeer (interventie) wordt afgeschaft, wordt vergeleken met een werkschema waarin een normale hoeveelheid snelle terugkeer (controle) wordt gehandhaafd. De clusters vertegenwoordigen ziekenhuisafdelingen die willekeurig worden geselecteerd om de interventie te ontvangen (of niet te ontvangen). 'Normaal aantal snelle terugkeerders' verwijst naar wat de afgelopen jaren gebruikelijk is op de betreffende ziekenhuisafdeling (d.w.z. wanneer er geen expliciete wijzigingen zijn aangebracht in het werkschema), wat betekent dat het totale aantal snelle terugkeerders op de eenheid zal variëren van 329-2356 per jaar. De ziekenhuisafdelingen werden in september 2020 gerandomiseerd naar een van de twee condities, waarvan het najaar van 2020 werd besteed aan het plannen van het ploegenschema voor 2021 (d.w.z. snelle terugkeer voor de interventiegroep verwijderen en snelle terugkeer ongemoeid laten voor de controlegroep), waarbij de interventieperiode voor de meeste eenheden begint in februari/maart 2021. De interventieperiode in deze studie is zes kalendermaanden. De meeste eenheden in deze proef starten de interventieperiode in februari/maart 2021, maar sommige eenheden starten om praktische redenen met de interventieperiode in de tweede helft van het rotatiejaar, dus vanaf augustus/september 2021 of later.

Het primaire resultaat is het ziekteverzuim dat wordt opgehaald uit de lokale administratie van het ziekenhuis (inclusief kort en lang ziekteverzuim). De nulmetingen zijn het ziekteverzuim van het jaar voorafgaand aan de interventie, dat voor elke individuele deelnemer qua duur en seizoen wordt afgestemd op die van de interventieperiode. Ziekteverzuimgegevens worden opgehaald uit de lokale administratie van het ziekenhuis (Vedaa, Pallesen et al. 2017). Dit dossier bevat informatie over de datum van eventuele afwezigheid van de individuele werknemer, wat inhoudt dat het informatie bevat over zowel kort als langdurig ziekteverzuim. Verder bevatten deze gegevens informatie over de vraag of de afwezigheid zelfgecertificeerd is of door een arts is verklaard, of de afwezigheid te wijten is aan een ziek kind van wie de werknemer de zorg draagt, en of de afwezigheid te wijten is aan COVID-19. 19 gerelateerde problemen (bijvoorbeeld quarantaine). Voor het gebruik van registergegevens is geen individuele toestemming vereist. Er zal echter ook een op toestemming gebaseerd deel van het onderzoek worden uitgevoerd, waarin secundaire uitkomstmaten zullen worden verzameld via een vragenlijst bij baseline en zes maanden follow-up. Alle medewerkers (n ≈ 4000) op de gerandomiseerde afdelingen wordt gevraagd een digitale vragenlijst in te vullen die beschikbaar wordt gesteld via de interne website van het ziekenhuis. De nulmeting vindt plaats voorafgaand aan de interventieperiode en de vervolgbeoordeling vindt plaats tegen het einde van de interventieperiode. Een deelmonster (n ≈ 50) zal worden gevraagd om hun slaap objectief vast te leggen met geavanceerde radartechnologie (Somnofy™) en subjectief met slaapdagboeken gedurende ≥1 week bij respectievelijk de basis- en vervolgbeoordelingen.

Deelnemers en procedure Werving Deze proef wordt uitgevoerd in nauwe samenwerking met de afdeling personeelszaken van het Universitair Ziekenhuis Haukeland. Alle ziekenhuiszorgeenheden die 24 uur per dag bemand zijn in het ziekenhuis worden gerandomiseerd, waarbij alle zorgmedewerkers in ploegendienst worden meegenomen, met uitzondering van artsen. Artsen worden niet meegenomen omdat zij vaak een ander ploegenrooster en compensatieregeling hebben dan de andere beroepsgroepen. Met 'alle medewerkers' worden hierna alle zorgmedewerkers bedoeld die in ploegendienst werken op de gerandomiseerde ziekenhuisafdelingen, met uitzondering van artsen. Alle werknemers (n ≈ 4000) op de gerandomiseerde ziekenhuisafdelingen zullen worden gevraagd om voor en aan het einde van de interventieperiode een vragenlijst in te vullen. Werving voor dit deel van de studie vindt plaats via de interne website van het ziekenhuis. Onderzoekers en human resources-personeel in het ziekenhuis zullen de personeelsvergaderingen van alle opgenomen eenheden bijwonen om informatie te verstrekken over het onderzoeksproject en deelname aan te moedigen. Een deelsteekproef van n ≈ 50 willekeurig geselecteerde werknemers (gelijkmatig verdeeld over de interventie- en de controle-eenheden) zal worden aangeworven voor het onderdeel slaapmonitoring van de studie.

Randomisatie en maskering De randomisatie in deze studie vond plaats op clusterniveau, waarbij ziekenhuisafdelingen de clusters vormden. Ziekenhuisafdelingen kunnen variëren in termen van hoeveel personeel ze nodig hebben gedurende een dag van 24 uur, vandaar dat het werkschema en het optreden van bijvoorbeeld snelle terugkeer en nachtdiensten per afdeling kunnen verschillen. Gelijkaardige eenheden werden daarom gegroepeerd op basis van het feit dat ze bepaalde attributen of kenmerken deelden. Vervolgens werd een gestratificeerde randomisatie uitgevoerd naar de twee studiecondities in een verhouding van 1:1. De ene subgroep kan bijvoorbeeld bestaan ​​uit afdelingen met spoedeisende hulp, een andere met intensive care-functies, een met GGZ, een met kraamzorg, etc. In totaal hadden we 10 lagen en de grootte van elke laag varieerde tussen 2 en 19 ziekenhuiseenheden. De randomisatielijst voor elk stratum werd gegenereerd door de online randomisatie-webpagina, www.randomization.com, en de lijst voor elk stratum is opgeslagen.

Het is niet mogelijk dat deelnemers blind zijn voor de groep waarin ze zijn ingedeeld. Statistische analyses worden echter uitgevoerd door een onderzoeker die gemaskeerd is voor groepstoewijzing.

Steekproefomvang In dit onderzoek zullen alle beschikbare ziekenhuisafdelingen van het Haukeland University Hospital met gezondheidswerkers die wisselende ploegendiensten draaien, worden beoordeeld op geschiktheid. Dit omvat 76 eenheden en 4260 gezondheidswerkers. Op basis van eerder gepubliceerde data5 hebben we berekend dat een totaal van 2028 deelnemers voldoende is om een ​​verschil in verzuimdagen van 0,9 en 1,25 aan het licht te brengen bij een ICC van 0,1 en een gemiddelde grootte van de eenheden van 52 (berekening gemaakt in: StataCorp. 2015).33 Dus met de geplande wervingsstrategie (d.w.z. >70 eenheden en >4000 gezondheidswerkers uitnodigen) verwachten we dit aantal te overschrijden en ruimschoots binnen het aantal deelnemers te blijven dat vereist is voor de primaire uitkomstvariabele.

Gegevensanalyseplan Alle analyses worden uitgevoerd op basis van de intention-to-treat-populatie, tenzij anders vermeld. Om de effecten van een verminderd ploegenschema op snelle opbrengsten op primaire en secundaire resultaten te onderzoeken, zullen de waargenomen percentages of scores worden geanalyseerd door middel van latente groeimodellen (of andere equivalente modellen zoals gegeneraliseerde lineaire gemengde modellen). De waargenomen percentages of scores voor en tijdens de interventieperiode zullen worden gemodelleerd door middel van een willekeurig snijpunt en een vaste helling. Het effect van de interventie wordt ingeschat door de groepsvariabele (interventie vs. controle) te gebruiken als voorspeller van de helling. Effectgroottes tussen groepen (Cohen's d) worden berekend door het gemiddelde verschil in geschatte verandering in scores vanaf baseline tot de follow-upbeoordeling te delen door de gepoolde SD bij baseline. Robuuste maximale waarschijnlijkheid zal worden gebruikt als schatter, die onbevooroordeelde schattingen oplevert in de veronderstelling dat gegevens willekeurig ontbreken (Enders 2010), waaraan gedeeltelijk kan worden voldaan door basisscores in het model op te nemen. De primaire uitkomstmaat in deze trial zijn ziekteverzuimgegevens uit de registratie van het ziekenhuis, waarvan we geen ontbrekende gegevens verwachten. Het is echter redelijk om enkele ontbrekende gegevens over de secundaire uitkomstmaten te verwachten, aangezien gegevens worden verzameld via een vragenlijst of via de slaapradar.

Aangezien sommige gegevens voor de follow-upvragenlijst en slaapradarbeoordeling niet willekeurig zullen ontbreken, zal de robuustheid van de resultaten onder de missing-at-random-aanname worden getest door middel van gevoeligheidsanalyses waarin de ontbrekende scores bij follow-up worden vervangen door basiswaarden voor elk afzonderlijk individu. Deze gevoeligheidsanalyses worden alleen uitgevoerd op geselecteerde variabelen, afhankelijk van de focus in het betreffende artikel.

De intention-to-treat-analyses kunnen vergezeld gaan van geselecteerde protocol-per-protocolanalyses waarin we op basis van loongegevens een groep definiëren die het aantal snelle terugkeerders over de interventieperiode volledig heeft afgeschaft of voldoende heeft verminderd.

De primaire uitkomst van ziekteverzuim zal voornamelijk worden geanalyseerd in termen van het totale aantal ziekteverzuimdagen en perioden (perioden) voor een bepaalde periode ervoor vergeleken met tijdens de interventieperiode (Vedaa, Pallesen et al. 2017). De modellen van ziekteverzuim zullen rekening houden met de nulinflatie in dit soort gegevens. Ook andere operationaliseringen van ziekteverzuim kunnen worden overwogen, conform aanbevelingen in de literatuur (Hensing, Alexanderson et al. 1998). Voor een nader onderzoek naar de ziekteverzuimgegevens zullen we overwegen om andere modellen te gebruiken waarbij we anders omgaan met tijd. We zullen bijvoorbeeld modellen overwegen waarbij we kijken naar de tijd tot de eerste ziekteverzuimepisode voor de twee interventiegroepen, met een tijdsafhankelijke covariabele voor het aantal snelle terugkeerders (dwz een variabele die met 1 toeneemt elke keer dat de persoon heeft een snelle terugkeer). Een andere mogelijkheid is om te zeggen dat deelnemers bij "0" beginnen elke keer dat de persoon snel terugkeert, en om de tijd te meten vanaf de laatste snelle terugkeer tot de eerste daaropvolgende ziekteverlofperiode, terwijl gecorrigeerd wordt voor herhaalde observaties met b.v. robuuste variantieschatting (de groep die niet snel terugkeert, wordt dan pas gevolgd vanaf het begin van de interventie, aangezien ze in feite geen snelle terugkeer hebben). Een andere mogelijkheid is om een ​​model op te zetten voor de tijd van ziekteverlof tot werkhervatting.

Aangezien de invoering van een werkrooster zonder snelle terugkeer een alternatief rooster met zich mee kan brengen met een toename van andere ongewenste kenmerken (bijvoorbeeld meer avonddiensten aaneensluitend), zullen we overwegen analyses uit te voeren die voor dergelijke kenmerken corrigeren.

Mediator- en moderatoranalyses zullen worden uitgevoerd voor verkennende doeleinden, gebaseerd op het basisprincipe voor dergelijke analyses in gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken zoals beschreven door anderen ((bijv. Kraemer, Wilson et al. 2002)). Sommige van de verzamelde gegevens over onder meer demografische gegevens, slaapgerelateerde persoonlijkheidskenmerken (rCTI en MEQ) en geestelijke gezondheid kunnen bijvoorbeeld worden gebruikt om factoren te onderzoeken die de impact van de interventie kunnen matigen.

Referenties

Enders, CK (2010). Toegepaste ontbrekende gegevensanalyse. New York, NY, VS, Guilford Press.

Hensing, G., et al. (1998). "Hoe ziekteverzuim meten? Literatuuronderzoek en suggestie van vijf basismaatregelen." Scandinavisch tijdschrift voor volksgezondheid 26: 133-144.

Kraemer, H.C., et al. (2002). "Bemiddelaars en moderatoren van behandelingseffecten in gerandomiseerde klinische onderzoeken." Archives of General Psychiatry 59: 877-883.

Vedaa, Ø., et al. (2017). "Korte rust tussen shift-intervallen verhoogt het risico op ziekteverlof: een prospectieve registerstudie." Arbeids- en milieugeneeskunde 74: 496-501.