Helsefremmende arbeidsplaner: Effekten av å avskaffe rask retur (HeWoS)

Mål Dette er en to-arm klynge, randomisert kontrollert studie som vurderer konsekvensene av en skiftplan uten rask retur i seks måneder, sammenlignet med en tidsplan som inkluderer rask retur. Først vil vi undersøke eventuell differensiell endring i sykefraværet, i løpet av den seks måneder lange intervensjonsperioden. For det andre vil vi undersøke om det er differensielle endringer i blant annet søvn og funksjon, fysisk og psykisk helse, arbeidsrelaterte ulykker og omsetningsintensjon. For det tredje vil vi undersøke om individuelle egenskaper assosiert med skiftarbeidstoleranse inkludert kjønn, alder, personlighet og subjektivt rapportert søvnbehov vil moderere de negative effektene av rask avkastning på de primære og sekundære resultatene. Til slutt vil studien undersøke om individuelle faktorer som tilfredshet med arbeidsplanen, jobbtilfredshet, jobbengasjement og innblanding i jobb-familien vil moderere de negative effektene av rask avkastning på de primære og sekundære resultatene.

Forskningsdesign En klynge randomisert kontrollert studie som sammenligner en arbeidsplan som avskaffer rask retur (intervensjon) med en arbeidsplan som opprettholder en normal mengde rask retur (kontroll) vil bli utført. Klyngene representerer sykehusenheter som er tilfeldig valgt til å motta (eller ikke motta) intervensjonen. 'Normalt antall hurtigreturer' refererer til det som er vanlig praksis ved den respektive sykehusenheten de siste årene (dvs. når det ikke er gjort eksplisitte endringer i arbeidsplanen), som betyr at det totale antallet hurtigreturer ved enhet vil variere fra 329-2356 per år. Sykehusenhetene ble randomisert til en av de to forholdene i september 2020, hvorav høsten 2020 ble brukt til å planlegge vaktplanen for 2021 (dvs. fjerne hurtigreturer for intervensjonsgruppen og la hurtigreturer stå urørt for kontrollgruppen). med tiltaksperioden som starter fra februar/mars 2021 for de fleste enheter. Intervensjonsperioden i denne studien er seks kalendermåneder. De fleste enhetene i dette forsøket starter intervensjonsperioden i februar/mars 2021, men noen enheter vil av praktiske årsaker starte intervensjonsperioden i andre halvdel av turnusåret, det vil si fra august/september 2021 eller senere.

Det primære utfallet er sykefravær hentet fra den lokale journalen som føres av sykehuset (inkludert kort- og langtidssykemeldinger). Grunnmålene vil være sykefravær fra året før intervensjonen, som for hver enkelt deltaker vil bli matchet på varighet og sesong til intervensjonsperioden. Sykefraværsdata vil bli hentet fra de lokale journalene som føres av sykehuset (Vedaa, Pallesen et al. 2017). Denne journalen inneholder informasjon om fraværsdato for den enkelte arbeidstaker, noe som innebærer at den inneholder informasjon om både kort- og langtids sykefravær. Disse dataene inkluderer videre informasjon om fraværet er egenmeldt eller om det er attestert av lege, om fraværet skyldes et sykt barn som den ansatte har omsorgsansvaret for, og om fraværet skyldes covid- 19 relaterte problemer (f.eks. karantene). Bruk av registerdata vil ikke kreve individuelt samtykke. Det vil imidlertid også bli gjennomført en samtykkebasert del av studien, der sekundære utfallsmål samles inn via spørreskjema ved baseline og seks måneders oppfølging. Alle ansatte (n ≈ 4000) ved de randomiserte enhetene vil bli bedt om å fylle ut et digitalt spørreskjema gjort tilgjengelig via sykehusets interne nettside. Baselinevurdering vil skje i forkant av intervensjonsperioden, og oppfølgingsvurdering vil skje mot slutten av intervensjonsperioden. En delprøve (n ≈ 50) vil bli bedt om å objektivt registrere søvnen med avansert radarteknologi (Somnofy™) og subjektivt med søvndagbøker i ≥1 uke ved henholdsvis baseline og oppfølgingsvurderinger.

Deltakere og prosedyre Rekruttering Dette forsøket gjennomføres i nært samarbeid med personalavdelingen ved Haukeland Universitetssykehus. Alle sykehusavdelinger som har døgnbemanning ved sykehuset vil bli randomisert, der alle helsearbeidere som jobber turnus vil inkluderes, med unntak av leger. Leger vil ikke inkluderes siden de ofte har en annen vaktordning og kompensasjonsordning sammenlignet med de andre yrkesgruppene. Med «alle ansatte» menes heretter alle helsearbeidere som er engasjert i skiftarbeid ved de randomiserte sykehusenhetene, med unntak av leger. Alle ansatte (n ≈ 4000) ved de randomiserte sykehusenhetene vil bli bedt om å fylle ut et spørreskjema før og ved slutten av intervensjonsperioden. Rekruttering til denne delen av forsøket vil skje via sykehusets interne nettside. Forskere og personalpersonell ved sykehuset vil delta på personalmøter ved alle inkluderte enheter for å informere om forskningsprosjektet og oppmuntre til deltakelse. Et delutvalg på n ≈ 50 tilfeldig utvalgte ansatte (jevnt fordelt fra intervensjonen og kontrollenhetene) vil bli rekruttert til søvnovervåkingsdelen av forsøket.

Randomisering og maskering Randomiseringen i denne studien skjedde på klyngenivå, der sykehusenhetene utgjorde klyngene. Sykehusenheter kan variere med hensyn til hvor mye personale de trenger i løpet av døgnet, derfor kan arbeidsplanen og forekomsten av for eksempel raske returer og nattevakter variere på tvers av enhetene. Lignende enheter ble derfor gruppert sammen basert på det faktum at de delte noen attributter eller egenskaper. Deretter ble det utført en stratifisert randomisering til de to studiebetingelsene i forholdet 1:1. En undergruppe kan for eksempel bestå av enheter med akuttfunksjoner, en annen med intensivfunksjoner, en med psykisk helsevern, og en med barselomsorg mv. Totalt hadde vi 10 strata og størrelsene på hvert stratum varierte mellom 2 og 19 sykehusenheter. Randomiseringslisten for hvert stratum ble generert av nettsiden for randomisering, www.randomization.com, og listen for hvert stratum ble lagret.

Det er ikke mulig for deltakerne å bli blindet for gruppen de er tildelt. Imidlertid vil statistiske analyser gjøres av en forsker som er maskert til gruppetildeling.

Utvalgsstørrelse I denne utprøvingen vil alle tilgjengelige sykehusenheter ved Haukeland Universitetssykehus med helsepersonell som jobber roterende skift bli vurdert for kvalifikasjon. Dette inkluderer 76 enheter og 4260 helsepersonell. Basert på tidligere publiserte data5 har vi beregnet at totalt 2028 deltakere er tilstrekkelig til å avdekke en forskjell i sykefraværsdager på 0,9 og 1,25 med en ICC på 0,1 og en gjennomsnittlig størrelse på enhetene på 52 (beregning gjort i: StataCorp. 2015).33 Derfor, med den planlagte rekrutteringsstrategien (dvs. invitere >70 enheter og >4000 helsearbeidere) forventer vi å overskride dette antallet og være godt innenfor antallet deltakere som kreves for den primære utfallsvariabelen.

Dataanalyseplan Alle analyser vil bli utført med utgangspunkt i intensjon-til-behandlingspopulasjonen, med mindre annet er oppgitt. For å undersøke effektene av en skiftplan som reduseres av rask avkastning på primære og sekundære utfall, vil de observerte ratene eller skårene bli analysert ved hjelp av latente vekstmodeller (eller andre tilsvarende modeller som generaliserte lineære blandede modeller). De observerte ratene eller skårene før og under intervensjonsperioden vil bli modellert med et tilfeldig avskjæring og en fast helning. Effekten av intervensjonen vil bli estimert ved å bruke gruppevariabelen (intervensjon vs. kontroll) som en prediktor for helningen. Effektstørrelser mellom grupper (Cohens d) vil bli beregnet ved å dele den gjennomsnittlige forskjellen i estimert endring i skår fra baseline til oppfølgingsvurderingen av den samlede SD ved baseline. Robust maksimal sannsynlighet vil bli brukt som estimator, og gir objektive estimater under antagelsen om at data mangler tilfeldig, (Enders 2010) som delvis kan oppfylles gjennom inkludering av grunnlinjeskåre i modellen. Det primære utfallsmålet i dette forsøket er sykefraværsdata hentet fra registeret ved sykehuset, der vi forventer ingen manglende data. Det er imidlertid rimelig å forvente noen manglende data om de sekundære utfallsmålene, da data samles inn gjennom spørreskjema eller via søvnradaren.

Siden noen data for oppfølgingsspørreskjemaet og søvnradarvurderingen ikke vil mangle tilfeldig, vil robustheten til resultatene under forutsetningen om manglende tilfeldighet bli testet ved sensitivitetsanalyser der de manglende skårene ved oppfølging vil være erstattet av grunnlinjeverdier for hvert enkelt individ. Disse sensitivitetsanalysene vil kun bli utført på utvalgte variabler avhengig av fokus i den respektive artikkelen.

Intention-to-treat-analysene kan ledsages av utvalgte per-protokoll-analyser der vi, basert på lønnsdata, definerer en gruppe som helt har avskaffet eller hatt en tilfredsstillende reduksjon i antall raske returer over intervensjonsperioden.

Det primære utfallet av sykefraværet vil i hovedsak analyseres i form av totalt antall sykefraværsdager og perioder (perioder) for en gitt periode før sammenlignet med under intervensjonsperioden (Vedaa, Pallesen et al. 2017). Modellene for sykefravær vil ta hensyn til nullinflasjonen i denne typen data. Andre operasjonaliseringer av sykefravær kan også vurderes i samsvar med anbefalinger i litteraturen (Hensing, Alexanderson et al. 1998). For en nærmere undersøkelse av sykefraværsdataene vil vi vurdere bruk av andre modeller hvor vi behandler tid ulikt. For eksempel vil vi vurdere modeller der vi ser på tidspunktet til første sykemeldingsepisode for de to intervensjonsgruppene, med en tidsavhengig kovariat for antall raske returer (dvs. en variabel som øker med 1 hver gang personen har en rask retur). En annen mulighet er å si at deltakerne starter på "0" hver gang personen har rask retur, og å måle tid fra siste rask retur til første påfølgende sykemeldingsepisode, mens man justerer for gjentatte observasjoner med f.eks. robust variansestimat (ikke-rask retur-gruppen vil da kun følges fra start av intervensjonen, gitt at de faktisk ikke har noen raske returer). Et annet alternativ er å sette opp en modell for tid fra sykemelding til tilbake på jobb.

Siden innføring av en arbeidsplan uten rask retur kan innebære en alternativ timeplan med økning i andre uønskede egenskaper (f.eks. flere påfølgende kveldsvakter), vil vi vurdere å gjennomføre analyser som justerer for slike egenskaper.

Mediator- og moderatoranalyser vil bli utført for utforskende formål, basert på grunnprinsippet for slike analyser i randomiserte kontrollerte studier som beskrevet av andre ((f.eks. Kraemer, Wilson et al. 2002)). For eksempel kan noen av dataene som samles inn om demografi, søvnrelaterte personlighetstrekk (rCTI og MEQ), mental helse, blant annet brukes til å undersøke faktorer som kan moderere virkningen av intervensjonen.

Referanser

Enders, C. K. (2010). Påført manglende dataanalyse. New York, NY, USA, Guilford Press.

Hensing, G., et al. (1998). «Hvordan måle sykefraværet? Litteraturgjennomgang og forslag til fem grunnleggende tiltak." Scandinavian journal of public health 26: 133-144.

Kraemer, H.C., et al. (2002). "Formidlere og moderatorer av behandlingseffekter i randomiserte kliniske studier." Archives of General Psychiatry 59: 877-883.

Vedaa, Ø., et al. (2017). "Kort hvile mellom skiftintervallene øker risikoen for sykefravær: en prospektiv registerstudie." Arbeids- og miljømedisin 74: 496-501.