Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Billeddiagnostisk kvantificering af inflammation (IQI) (IQI)

2. marts 2026 opdateret af: Sunil Srivastava, The Cleveland Clinic

1. Udfør observationsundersøgelse ved at bruge kvantificering i realtid af øjenbetændelse for at bestemme minimal vigtig ændring.

Prospektiv brug af ændringer i billeddannelseskvantificering af inflammation (IQI)-scorer til at bestemme behandlingsbeslutninger, begge ved hjælp af ny FA-fremvisersoftware.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

  1. Udfør observationsundersøgelse ved at bruge kvantificering i realtid af øjenbetændelse for at bestemme minimal vigtig ændring.

    I vores nuværende eksperimenter har vi beregnet pålidelighedsmålinger inklusive standard målefejl (SEM) for vores softwareværktøjer. Vores hypotese er, at den minimale vigtige ændring set klinisk vil mindst være lig med standardmålefejlen. Dette er baseret på tidligere arbejde, der observerer brugen af ​​SEM som den minimale vigtige ændring på resultatskalaerne.56-58 Vi antager, at ændringer i billeddiagnostisk kvantificering af inflammationsscore (IQI) større end SEM vil føre til observerede ændringer i visuel funktion.

    For at teste vores hypotese vil vi prospektivt observere 25 patienter med uveitis, som enten er aktive eller for nylig var aktive inden for de foregående 6 måneder. Alle patienter vil have standard kliniske undersøgelser ved baseline og billedkvantificering af deres inflammation ved hjælp af OCT, OCTA og UWFFA (hvis nødvendigt). Ved baseline vil ETDRS-syn, kontrastfølsomhed, håndholdt elektroretinografi og et synsfunktionsspørgeskema (NEI-VFQ 25) blive administreret. Patienterne vil blive fulgt i 6 måneder. Under opfølgning udføres gentagen billeddannelse kvantificering af inflammation sammen med standardundersøgelser, målinger af synsstyrke og kontrastfølsomhed og håndholdt ERG. Ved det sidste besøg gentages alle prøver. De indsamlede data vil blive analyseret ved hjælp af statistisk softwarepakke. Korrelationer mellem ændringer i billeddiagnostisk kvantificering af inflammationsscore og ændringer i synsstyrke, kliniske grader af inflammation, synsfunktionsscore og kontraktfølsomhed vil blive beregnet. Forventede resultater omfatter bekræftelse af, at en ændring i IQI-score, der er større end standardmålefejl, vil resultere i en klinisk meningsfuld ændring. Vi ville nu have en definition af forbedring og forværring baseret på ændringer i IQI-score.

    Billedoptagelsesprotokoller vil afhænge af undertype af uveitis. Hos dem med anterior uveitis vil kun OCT, OCTA og forreste segment OCT blive opnået af studiepersonalet. Hos dem med posterior segment uveitis vil UWFFA blive opnået som en del af standardbehandling.

  2. Prospektiv brug af ændringer i billeddiagnostisk kvantificering af inflammation (IQI) score til at bestemme behandlingsbeslutninger Da ovenstående eksperiment vil have defineret de scores, der kræves for forbedring og forværring, vil vi vurdere brugen af ​​disse værktøjer til at træffe kliniske behandlingsbeslutninger. Vi antager, at klinikers brug af billeddannelsesbaseret kvantificering af inflammation (IQI)-score vil påvirke den kliniske beslutningstagning. Vi agter at teste vores hypotese med følgende eksperiment. 25 patienter med aktiv eller nyligt aktiv (inden for 6 måneder) uveitis vil blive inkluderet i en prospektiv undersøgelse. Ved baseline vil patienter få udført standardbehandlingsundersøgelser, og IQI-score vil blive opnået ved hjælp af OCT, OCTA og UWFFA. Patienterne vil blive fulgt over en periode på 1 år. Ved efterfølgende opfølgningsbesøg opnås IQI-score. Inden klinikeren undersøger patienten, vil IQI-scorerne blive gennemgået og sammenlignet med det eller de tidligere besøg. Klinikeren vil derefter udfylde en undersøgelsesformular, der angiver, om han/hun vil behandle baseret på IQI-scorer, observere baseret på IQI-score eller ikke kan beslutte ved IQI alene. På dette tidspunkt ville klinikeren så undersøge patienten og udfylde et andet spørgeskema, der vurderede, om (a) klinisk undersøgelse stemte overens med IQI, (b) klinisk undersøgelse ikke stemte overens med IQI (c) klinisk undersøgelse ikke opfangede ændringer, som IQI fandt. . Patienten vil derefter blive behandlet efter klinisk bedømmelse med kliniske undersøgelser og IQI-score, som er tilgængelige for lægen. De indsamlede data vil blive analyseret ved hjælp af en statistisk softwarepakke. (SAS) Procentoverenskomst, sammenhæng mellem eksamensresultater og IQI-score vil blive vurderet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation Cole Eye Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med øjenbetændelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver patient med diagnosen uveitis, som anses for aktiv eller for nylig aktiv (6 måneder) af en uveitis specialist

Ekskluderingskriterier:

  • Dårligt syn i fundus i begge øjne, hvilket udelukker billedoptagelse hos dem med posterior uveitis
  • Dem med posterior uveitis, enhver allergi over for fluorescein
  • Hornhindeopacitet, der forhindrer billedoptagelse
  • Manglende evne til at underskrive samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Billeddiagnostik Analyse af patienter med uveitis
Enhver patient med diagnosen uveitis, som anses for aktiv eller for nylig aktiv (6 måneder) af en uveitis specialist
Vi indsamler billeddiagnostik, der er standardbehandling for uveitispatienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Realtidskvantificering af øjenbetændelse
Tidsramme: 6 måneder
Udfør observationsundersøgelse ved at bruge kvantificering i realtid af øjenbetændelse for at bestemme minimal vigtig ændring ved hjælp af FA-fremvisersoftware.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Scoring af øjenbetændelse til klinisk brug
Tidsramme: 6 måneder
Prospektiv brug af ændringer i billeddiagnostisk kvantificering af inflammation (IQI)-score til at bestemme behandlingsbeslutninger
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sunil K Srivastava, MD, The Cleveland Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. september 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

11. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-1258

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner