- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04711616
Fysioterapiinterventioner efter reparation af artroskopisk rotatormanchet
10. september 2021 opdateret af: Hyun-Joong Kim, Sahmyook University
Fysioterapiinterventioner efter reparation af artroskopisk rotatormanchet: En prospektiv enkeltgruppeinterventionsundersøgelse
I behandlingen af post-artroskopisk rotator cuff reparation (ARCR) er fysioterapiintervention en vigtig faktor for at opnå en klinisk positiv prognose.
Der er dog ikke fundet nogen afgørende terapeutisk evidens for forskellige fysioterapeutiske interventioner.
I denne undersøgelse vil efterforskerne gerne undersøge effekten af fysioterapeutiske interventioner på ARCR-patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Gwangju, Korea, Republikken, 61085
- The Better Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne over 18 år
- I tilfælde af 2 uger efter modtagelse af artroskopisk rotator cuff reparation
- Når deltagerne ønsker at tilmelde sig undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- 65 år eller ældre
- Hvis riveområdet er stort, og der udføres augmentation
- Hvis der er en tidligere operationshistorie på operationsstedet
- Slidgigt i skulderleddet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: fysioterapeutisk intervention
|
fysioterapiinterventioner omfatter termisk terapi, elektrisk terapi, manuel terapi og terapeutisk træning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Ændring fra baseline smerteintensitet ved 12 uger
|
Der anvendes en numerisk smertevurderingsskala (NPRS) bestående af 11 point i alt fra 0 point (ingen smerte) til 10 point (den mest alvorlige smerte man kan forestille sig).
Jo lavere score, jo mindre smerte.
|
Ændring fra baseline smerteintensitet ved 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
17. marts 2021
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
3. september 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
3. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. januar 2021
Først opslået (FAKTISKE)
15. januar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
17. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. september 2021
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2-1040781-A-N-012021012HR
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .