- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04711616
Interventions de kinésithérapie après réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs
10 septembre 2021 mis à jour par: Hyun-Joong Kim, Sahmyook University
Interventions de kinésithérapie après réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs : une étude interventionnelle prospective à groupe unique
Dans la prise en charge de la réparation post-arthroscopique de la coiffe des rotateurs (ARCR), l'intervention de kinésithérapie est un facteur important pour aboutir à un pronostic cliniquement positif.
Cependant, aucune preuve thérapeutique concluante n'a été trouvée pour diverses interventions de physiothérapie.
Dans cette étude, les chercheurs souhaitent étudier les effets des interventions de physiothérapie sur les patients ARCR.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Gwangju, Corée, République de, 61085
- The Better Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de plus de 18 ans
- En cas de 2 semaines après avoir reçu une réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs
- Lorsque les participants souhaitent s'inscrire à l'étude
Critère d'exclusion:
- 65 ans ou plus
- Si la zone de déchirure est grande et qu'une augmentation est effectuée
- S'il y a des antécédents chirurgicaux sur le site chirurgical
- Arthrose dans l'articulation de l'épaule
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: intervention de kinésithérapie
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les interventions de physiothérapie comprennent la thermothérapie, l'électrothérapie, la thérapie manuelle et l'exercice thérapeutique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intensité de la douleur
Délai: Changement par rapport à l'intensité de la douleur de base à 12 semaines
|
Une échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) composée de 11 points au total allant de 0 point (pas de douleur) à 10 points (la douleur la plus intense imaginable) est utilisée.
Plus le score est bas, moins la douleur est grande.
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Changement par rapport à l'intensité de la douleur de base à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
17 mars 2021
Achèvement primaire (RÉEL)
3 septembre 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
3 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2021
Première publication (RÉEL)
15 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
17 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2-1040781-A-N-012021012HR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .