- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04711616
Physiotherapeutische Eingriffe nach arthroskopischer Rotatorenmanschettenrekonstruktion
10. September 2021 aktualisiert von: Hyun-Joong Kim, Sahmyook University
Physiotherapeutische Interventionen nach arthroskopischer Reparatur der Rotatorenmanschette: Eine prospektive Einzelgruppen-Interventionsstudie
Bei der Behandlung der postarthroskopischen Rotatorenmanschettenreparatur (ARCR) ist die Intervention der Physiotherapie ein wichtiger Faktor, um eine klinisch positive Prognose herbeizuführen.
Für verschiedene physiotherapeutische Interventionen konnte jedoch keine schlüssige therapeutische Evidenz gefunden werden.
In dieser Studie möchten die Forscher die Auswirkungen von physiotherapeutischen Interventionen auf ARCR-Patienten untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Gwangju, Korea, Republik von, 61085
- The Better Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene über 18 Jahre
- Im Falle von 2 Wochen nach Erhalt einer arthroskopischen Rotatorenmanschettenreparatur
- Wenn die Teilnehmer sich für die Studie anmelden möchten
Ausschlusskriterien:
- 65 Jahre oder älter
- Wenn der Tränenbereich groß ist und eine Augmentation durchgeführt wird
- Wenn an der Operationsstelle eine frühere chirurgische Vorgeschichte vorliegt
- Arthrose im Schultergelenk
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: physiotherapeutische Intervention
|
Zu den physiotherapeutischen Interventionen gehören Wärmetherapie, Elektrotherapie, manuelle Therapie und therapeutische Übungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzintensität
Zeitfenster: Veränderung der Schmerzintensität zu Beginn nach 12 Wochen
|
Es wird eine numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS) verwendet, die aus insgesamt 11 Punkten von 0 Punkten (kein Schmerz) bis 10 Punkten (stärkster vorstellbarer Schmerz) besteht.
Je niedriger die Punktzahl, desto weniger Schmerzen.
|
Veränderung der Schmerzintensität zu Beginn nach 12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
17. März 2021
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
3. September 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
3. September 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Januar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Januar 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
15. Januar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
17. September 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. September 2021
Zuletzt verifiziert
1. September 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2-1040781-A-N-012021012HR
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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