- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04711616
Interwencje fizjoterapeutyczne po artroskopowej naprawie stożka rotatorów
10 września 2021 zaktualizowane przez: Hyun-Joong Kim, Sahmyook University
Interwencje fizjoterapeutyczne po artroskopowej naprawie stożka rotatorów: prospektywne badanie interwencyjne jednej grupy
W postępowaniu po artroskopowej naprawie stożka rotatorów (ARCR) interwencja fizjoterapeutyczna jest ważnym czynnikiem wpływającym na uzyskanie klinicznie pozytywnego rokowania.
Jednak nie znaleziono rozstrzygających dowodów terapeutycznych dla różnych interwencji fizjoterapeutycznych.
W tym badaniu badacze chcieliby zbadać wpływ interwencji fizjoterapeutycznych na pacjentów z ARCR.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gwangju, Republika Korei, 61085
- The Better Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli powyżej 18 lat
- W przypadku 2 tygodni po artroskopowej naprawie stożka rotatorów
- Kiedy uczestnicy chcą zapisać się na badanie
Kryteria wyłączenia:
- 65 lat lub więcej
- Jeśli obszar łzy jest duży i wykonuje się augmentację
- Jeśli istnieje wcześniejsza historia chirurgiczna w miejscu operacji
- Choroba zwyrodnieniowa stawu barkowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: interwencja fizjoterapeutyczna
|
interwencje fizjoterapeutyczne obejmują terapię termiczną, terapię elektryczną, terapię manualną i ćwiczenia terapeutyczne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej intensywności bólu po 12 tygodniach
|
Stosowana jest numeryczna skala oceny bólu (NPRS) składająca się łącznie z 11 punktów od 0 punktów (brak bólu) do 10 punktów (najsilniejszy ból, jaki można sobie wyobrazić).
Im niższy wynik, tym mniejszy ból.
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej intensywności bólu po 12 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
17 marca 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
3 września 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
3 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
15 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
17 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2-1040781-A-N-012021012HR
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .