- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04711616
Физиотерапевтические вмешательства после артроскопического восстановления вращательной манжеты плеча
10 сентября 2021 г. обновлено: Hyun-Joong Kim, Sahmyook University
Физиотерапевтические вмешательства после артроскопического восстановления вращательной манжеты плеча: проспективное исследование в одной группе
При постартроскопическом восстановлении вращательной манжеты плеча (ARCR) физиотерапевтическое вмешательство является важным фактором, обеспечивающим клинически положительный прогноз.
Однако не было найдено убедительных терапевтических доказательств для различных физиотерапевтических вмешательств.
В этом исследовании исследователи хотели бы изучить влияние физиотерапевтических вмешательств на пациентов с ARCR.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Gwangju, Корея, Республика, 61085
- The Better Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые старше 18 лет
- Через 2 недели после артроскопической пластики ротаторной манжеты
- Когда участники желают записаться на исследование
Критерий исключения:
- 65 лет и старше
- Если площадь разрыва большая и выполняется аугментация
- Если есть предшествующая хирургическая история в области хирургического вмешательства
- Остеоартроз в плечевом суставе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: физиотерапевтическое вмешательство
|
К физиотерапевтическим вмешательствам относятся тепловая терапия, электротерапия, мануальная терапия и лечебная физкультура.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: Изменение интенсивности боли по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Используется числовая шкала оценки боли (NPRS), состоящая из 11 баллов от 0 баллов (отсутствие боли) до 10 баллов (самая сильная боль, какую только можно вообразить).
Чем ниже оценка, тем меньше боль.
|
Изменение интенсивности боли по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 марта 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 сентября 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 января 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2-1040781-A-N-012021012HR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .