- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04711616
Fysioterapiintervensjoner etter reparasjon av artroskopisk rotatormansjett
10. september 2021 oppdatert av: Hyun-Joong Kim, Sahmyook University
Fysioterapiintervensjoner etter reparasjon av artroskopisk rotatormansjett: en prospektiv intervensjonsstudie for én gruppe
I behandlingen etter artroskopisk rotator cuff reparasjon (ARCR) er fysioterapiintervensjon en viktig faktor for å få til en klinisk positiv prognose.
Det er imidlertid ikke funnet noen avgjørende terapeutisk bevis for ulike fysioterapiintervensjoner.
I denne studien ønsker etterforskerne å undersøke effekten av fysioterapiintervensjoner på ARCR-pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Gwangju, Korea, Republikken, 61085
- The Better Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne over 18 år
- I tilfelle av 2 uker etter mottak av artroskopisk rotator cuff reparasjon
- Når deltakerne ønsker å melde seg på studiet
Ekskluderingskriterier:
- 65 år eller eldre
- Hvis riveområdet er stort og forsterkning utføres
- Hvis det er en tidligere operasjonshistorie på operasjonsstedet
- Artrose i skulderleddet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: fysioterapiintervensjon
|
fysioterapiintervensjoner inkluderer termisk terapi, elektrisk terapi, manuell terapi og terapeutisk trening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Endring fra baseline smerteintensitet ved 12 uker
|
En numerisk smertevurderingsskala (NPRS) som består av 11 poeng totalt fra 0 poeng (ingen smerte) til 10 poeng (den mest alvorlige smerten man kan tenke seg) brukes.
Jo lavere poengsum, jo mindre smerte.
|
Endring fra baseline smerteintensitet ved 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
17. mars 2021
Primær fullføring (FAKTISKE)
3. september 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
3. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
15. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
17. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2-1040781-A-N-012021012HR
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .