Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Appetite Response to Exercise- Versus Energy Restriction-induced Energy Deficit in Adolescents With Obesity. (IDEX1)

9. februar 2022 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand
The aim of the present study is to compare the effect of iso-energetic energy deficits induced by exercise or dietary restriction on energy intake and appetite feelings in adolescents with obesity

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

The present study will compare the nutritional response to an energy deficit of 400 kcal induced once by realisation of an acute exercise set at moderate intensity and once by a dietary restriction imposed at lunch (compared with a control condition). 18 adolescents with obesity will be asked to randomly complete three experimental sessions: i) one control session (CON); ii) one session with an exercise-induced energy deficit (Def-EX); iii) one session with an energy restriction-induced energy deficit (Def-EI).

Their ad libitum energy intake will be assessed during dinner time. Appetite feelings will be assessed at regular intervals and their food reward in response to the lunch will also be assessed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
        • Chu Clermont Ferrand

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • BMI percentile > 97th percentile according to the french curves.
  • ages 12-16 years old
  • Signed consent form
  • being registered in the national social security system
  • no contraindication to physical activity

Exclusion Criteria:

  • Previous surgical interventions that is considered as non-compatible with the study.
  • Diabetes
  • weight loss during the last 6 months
  • cardiovascular disease or risks

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Overvægtig teenager
Adfærdsmæssigt: Con : control condition without exercise / rest condition
Control condition without exercise / rest condition. The adolescents will be asked to remain quiet and at rest during the morning and will receive an ad libitum meal at dinner time. Their food reward will be assessed before dinner. Their appetite feelings will be assessed at regular intervals.
Adfærdsmæssigt: Def-EX : Condition with an exercise-induced energy deficit
Condition with an exercise-induced energy deficit The adolescents will be asked to complete an acute exercise set at 65% of their capacities (cycling) during the afternoon, inducing an energy expenditure of 400 kcal. Dinner will be served ad libitum. Their food reward will be assessed before dinner. Their appetite feelings will be assessed at regular intervals.
Adfærdsmæssigt: Def-EI : Condition with an energy-restriction energy deficit
Condition with an energy-restriction energy deficit The adolescents will be asked to remain quiet during the whole day (no physical activity). They will receive a calibrated breakfast reduced from 400 kcal compare to their CON and Def-EX conditions. Dinner will be served ad libitum. Their food reward will be assessed before dinner. Their appetite feelings will be assessed at regular intervals.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change from different intervention of energy intake measured during an ad libitum buffet meal (in kcal)
Tidsramme: day 1, day 8, day 15
food intake will be measured ad libitum during a dinner buffet. The adolescents will be offered an ad libitum buffet-type meal composed based on their food intake preferences. Their intake will be weighted using an electronic food scale by a member of the investigation team and then analysed using Bilnuts software.
day 1, day 8, day 15

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sult følelser
Tidsramme: dag 1, dag 8, dag 15
sultområdet under kurven vil blive vurderet ved hjælp af visuel analog skala gennem en dag
dag 1, dag 8, dag 15
Food reward
Tidsramme: day 1, day 8, day 15
The participants will be asked to complete a validated computer-based procedure to measure food reward (Leeds Food Preference Questionnaire; LFPQ)
day 1, day 8, day 15

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Samarbejdspartnere

Tza Nou - Maison médicale pour enfants et adolescentes
Laboratoire AME2P

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Valérie JULIAN, University Hospital, Clermont-Ferrand

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

3. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

4. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RBHP 2020 JULIAN
  • 2020-A03567-32 (Anden identifikator: 2020-A03567-32)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatrisk fedme

Kliniske forsøg med Con : control condition without exercise / rest condition

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner