Appetite Response to Exercise- Versus Energy Restriction-induced Energy Deficit in Adolescents With Obesity. (IDEX1)
9 lutego 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand
The aim of the present study is to compare the effect of iso-energetic energy deficits induced by exercise or dietary restriction on energy intake and appetite feelings in adolescents with obesity
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
The present study will compare the nutritional response to an energy deficit of 400 kcal induced once by realisation of an acute exercise set at moderate intensity and once by a dietary restriction imposed at lunch (compared with a control condition). 18 adolescents with obesity will be asked to randomly complete three experimental sessions: i) one control session (CON); ii) one session with an exercise-induced energy deficit (Def-EX); iii) one session with an energy restriction-induced energy deficit (Def-EI).
Their ad libitum energy intake will be assessed during dinner time. Appetite feelings will be assessed at regular intervals and their food reward in response to the lunch will also be assessed.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francja, 63003
- CHU Clermont Ferrand
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- BMI percentile > 97th percentile according to the french curves.
- ages 12-16 years old
- Signed consent form
- being registered in the national social security system
- no contraindication to physical activity
Exclusion Criteria:
- Previous surgical interventions that is considered as non-compatible with the study.
- Diabetes
- weight loss during the last 6 months
- cardiovascular disease or risks
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Otyły nastolatek
|
Control condition without exercise / rest condition.
The adolescents will be asked to remain quiet and at rest during the morning and will receive an ad libitum meal at dinner time.
Their food reward will be assessed before dinner.
Their appetite feelings will be assessed at regular intervals.
Condition with an exercise-induced energy deficit The adolescents will be asked to complete an acute exercise set at 65% of their capacities (cycling) during the afternoon, inducing an energy expenditure of 400 kcal.
Dinner will be served ad libitum.
Their food reward will be assessed before dinner.
Their appetite feelings will be assessed at regular intervals.
Condition with an energy-restriction energy deficit The adolescents will be asked to remain quiet during the whole day (no physical activity).
They will receive a calibrated breakfast reduced from 400 kcal compare to their CON and Def-EX conditions.
Dinner will be served ad libitum.
Their food reward will be assessed before dinner.
Their appetite feelings will be assessed at regular intervals.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change from different intervention of energy intake measured during an ad libitum buffet meal (in kcal)
Ramy czasowe: day 1, day 8, day 15
|
food intake will be measured ad libitum during a dinner buffet.
The adolescents will be offered an ad libitum buffet-type meal composed based on their food intake preferences.
Their intake will be weighted using an electronic food scale by a member of the investigation team and then analysed using Bilnuts software.
|
day 1, day 8, day 15
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uczucie głodu
Ramy czasowe: dzień 1, dzień 8, dzień 15
|
obszar głodu pod krzywą zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej w ciągu dnia
|
dzień 1, dzień 8, dzień 15
|
|
Food reward
Ramy czasowe: day 1, day 8, day 15
|
The participants will be asked to complete a validated computer-based procedure to measure food reward (Leeds Food Preference Questionnaire; LFPQ)
|
day 1, day 8, day 15
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Valérie JULIAN, University Hospital, Clermont-Ferrand
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 października 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RBHP 2020 JULIAN
- 2020-A03567-32 (Inny identyfikator: 2020-A03567-32)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .