- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04739189
Appetite Response to Exercise- Versus Energy Restriction-induced Energy Deficit in Adolescents With Obesity. (IDEX1)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
The present study will compare the nutritional response to an energy deficit of 400 kcal induced once by realisation of an acute exercise set at moderate intensity and once by a dietary restriction imposed at lunch (compared with a control condition). 18 adolescents with obesity will be asked to randomly complete three experimental sessions: i) one control session (CON); ii) one session with an exercise-induced energy deficit (Def-EX); iii) one session with an energy restriction-induced energy deficit (Def-EI).
Their ad libitum energy intake will be assessed during dinner time. Appetite feelings will be assessed at regular intervals and their food reward in response to the lunch will also be assessed.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- CHU Clermont Ferrand
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Inclusion Criteria:
- BMI percentile > 97th percentile according to the french curves.
- ages 12-16 years old
- Signed consent form
- being registered in the national social security system
- no contraindication to physical activity
Exclusion Criteria:
- Previous surgical interventions that is considered as non-compatible with the study.
- Diabetes
- weight loss during the last 6 months
- cardiovascular disease or risks
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Adolescente obeso
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Control condition without exercise / rest condition.
The adolescents will be asked to remain quiet and at rest during the morning and will receive an ad libitum meal at dinner time.
Their food reward will be assessed before dinner.
Their appetite feelings will be assessed at regular intervals.
Condition with an exercise-induced energy deficit The adolescents will be asked to complete an acute exercise set at 65% of their capacities (cycling) during the afternoon, inducing an energy expenditure of 400 kcal.
Dinner will be served ad libitum.
Their food reward will be assessed before dinner.
Their appetite feelings will be assessed at regular intervals.
Condition with an energy-restriction energy deficit The adolescents will be asked to remain quiet during the whole day (no physical activity).
They will receive a calibrated breakfast reduced from 400 kcal compare to their CON and Def-EX conditions.
Dinner will be served ad libitum.
Their food reward will be assessed before dinner.
Their appetite feelings will be assessed at regular intervals.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Change from different intervention of energy intake measured during an ad libitum buffet meal (in kcal)
Periodo de tiempo: day 1, day 8, day 15
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food intake will be measured ad libitum during a dinner buffet.
The adolescents will be offered an ad libitum buffet-type meal composed based on their food intake preferences.
Their intake will be weighted using an electronic food scale by a member of the investigation team and then analysed using Bilnuts software.
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day 1, day 8, day 15
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sentimientos de hambre
Periodo de tiempo: día 1, día 8, día 15
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El área de hambre bajo la curva se evaluará utilizando una escala analógica visual a lo largo del día.
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día 1, día 8, día 15
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Food reward
Periodo de tiempo: day 1, day 8, day 15
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The participants will be asked to complete a validated computer-based procedure to measure food reward (Leeds Food Preference Questionnaire; LFPQ)
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day 1, day 8, day 15
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Valérie JULIAN, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Moore H, Pereira B, Fillon A, Miguet M, Masurier J, Beaulieu K, Finlayson G, Thivel D. The association between obesity severity and food reward in adolescents with obesity: a one-stage individual participant data meta-analysis. Eur J Nutr. 2024 Jun;63(4):1241-1255. doi: 10.1007/s00394-024-03348-4. Epub 2024 Feb 20.
- Fillon A, Pelissier L, Beaulieu K, Charlot K, Siroux J, Bagot S, Bailly M, Boscaro A, Finlayson G, Boirie Y, Duclos M, Isacco L, Pereira B, Julian V, Thivel D. Dietary- but not exercise-induced acute iso-energetic deficit result in short-term appetitive compensatory responses in adolescents with obesity. Appetite. 2023 Feb 1;181:106401. doi: 10.1016/j.appet.2022.106401. Epub 2022 Dec 5.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos Nutricionales
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Exceso de peso
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Obesidad
- Obesidad Pediátrica
- Actividad del motor
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Ejercicio
Otros números de identificación del estudio
- RBHP 2020 JULIAN
- 2020-A03567-32 (Otro identificador: 2020-A03567-32)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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