- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04739189
Appetite Response to Exercise- Versus Energy Restriction-induced Energy Deficit in Adolescents With Obesity. (IDEX1)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
The present study will compare the nutritional response to an energy deficit of 400 kcal induced once by realisation of an acute exercise set at moderate intensity and once by a dietary restriction imposed at lunch (compared with a control condition). 18 adolescents with obesity will be asked to randomly complete three experimental sessions: i) one control session (CON); ii) one session with an exercise-induced energy deficit (Def-EX); iii) one session with an energy restriction-induced energy deficit (Def-EI).
Their ad libitum energy intake will be assessed during dinner time. Appetite feelings will be assessed at regular intervals and their food reward in response to the lunch will also be assessed.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Clermont-Ferrand, Franciaország, 63003
- Chu Clermont Ferrand
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Inclusion Criteria:
- BMI percentile > 97th percentile according to the french curves.
- ages 12-16 years old
- Signed consent form
- being registered in the national social security system
- no contraindication to physical activity
Exclusion Criteria:
- Previous surgical interventions that is considered as non-compatible with the study.
- Diabetes
- weight loss during the last 6 months
- cardiovascular disease or risks
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Elhízott kamasz
|
Control condition without exercise / rest condition.
The adolescents will be asked to remain quiet and at rest during the morning and will receive an ad libitum meal at dinner time.
Their food reward will be assessed before dinner.
Their appetite feelings will be assessed at regular intervals.
Condition with an exercise-induced energy deficit The adolescents will be asked to complete an acute exercise set at 65% of their capacities (cycling) during the afternoon, inducing an energy expenditure of 400 kcal.
Dinner will be served ad libitum.
Their food reward will be assessed before dinner.
Their appetite feelings will be assessed at regular intervals.
Condition with an energy-restriction energy deficit The adolescents will be asked to remain quiet during the whole day (no physical activity).
They will receive a calibrated breakfast reduced from 400 kcal compare to their CON and Def-EX conditions.
Dinner will be served ad libitum.
Their food reward will be assessed before dinner.
Their appetite feelings will be assessed at regular intervals.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change from different intervention of energy intake measured during an ad libitum buffet meal (in kcal)
Időkeret: day 1, day 8, day 15
|
food intake will be measured ad libitum during a dinner buffet.
The adolescents will be offered an ad libitum buffet-type meal composed based on their food intake preferences.
Their intake will be weighted using an electronic food scale by a member of the investigation team and then analysed using Bilnuts software.
|
day 1, day 8, day 15
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Éhségérzet
Időkeret: 1. nap, 8. nap, 15. nap
|
A görbe alatti éhségterületet vizuális analóg skála segítségével értékeljük a nap folyamán
|
1. nap, 8. nap, 15. nap
|
|
Food reward
Időkeret: day 1, day 8, day 15
|
The participants will be asked to complete a validated computer-based procedure to measure food reward (Leeds Food Preference Questionnaire; LFPQ)
|
day 1, day 8, day 15
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Valérie JULIAN, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Moore H, Pereira B, Fillon A, Miguet M, Masurier J, Beaulieu K, Finlayson G, Thivel D. The association between obesity severity and food reward in adolescents with obesity: a one-stage individual participant data meta-analysis. Eur J Nutr. 2024 Jun;63(4):1241-1255. doi: 10.1007/s00394-024-03348-4. Epub 2024 Feb 20.
- Fillon A, Pelissier L, Beaulieu K, Charlot K, Siroux J, Bagot S, Bailly M, Boscaro A, Finlayson G, Boirie Y, Duclos M, Isacco L, Pereira B, Julian V, Thivel D. Dietary- but not exercise-induced acute iso-energetic deficit result in short-term appetitive compensatory responses in adolescents with obesity. Appetite. 2023 Feb 1;181:106401. doi: 10.1016/j.appet.2022.106401. Epub 2022 Dec 5.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Táplálkozási zavarok
- Túltáplálás
- Testsúly
- Túlsúly
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Viselkedés
- Táplálkozási és anyagcsere-betegségek
- Jelek és tünetek
- Elhízottság
- Gyermekkori elhízás
- Motoros tevékenység
- Motoros aktivitás
- Mozgás
- Izom -csontrendszeri fiziológiai jelenség
- Izom -csontrendszeri és idegi fiziológiai jelenség
- Gyakorlat
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RBHP 2020 JULIAN
- 2020-A03567-32 (Egyéb azonosító: 2020-A03567-32)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .