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Appetite Response to Exercise- Versus Energy Restriction-induced Energy Deficit in Adolescents With Obesity. (IDEX1)

2022年2月9日 更新者:University Hospital, Clermont-Ferrand
The aim of the present study is to compare the effect of iso-energetic energy deficits induced by exercise or dietary restriction on energy intake and appetite feelings in adolescents with obesity

調査の概要

詳細な説明

The present study will compare the nutritional response to an energy deficit of 400 kcal induced once by realisation of an acute exercise set at moderate intensity and once by a dietary restriction imposed at lunch (compared with a control condition). 18 adolescents with obesity will be asked to randomly complete three experimental sessions: i) one control session (CON); ii) one session with an exercise-induced energy deficit (Def-EX); iii) one session with an energy restriction-induced energy deficit (Def-EI).

Their ad libitum energy intake will be assessed during dinner time. Appetite feelings will be assessed at regular intervals and their food reward in response to the lunch will also be assessed.

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Clermont-Ferrand、フランス、63003
        • CHU Clermont Ferrand

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年~17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • BMI percentile > 97th percentile according to the french curves.
  • ages 12-16 years old
  • Signed consent form
  • being registered in the national social security system
  • no contraindication to physical activity

Exclusion Criteria:

  • Previous surgical interventions that is considered as non-compatible with the study.
  • Diabetes
  • weight loss during the last 6 months
  • cardiovascular disease or risks

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:肥満の青年
Control condition without exercise / rest condition. The adolescents will be asked to remain quiet and at rest during the morning and will receive an ad libitum meal at dinner time. Their food reward will be assessed before dinner. Their appetite feelings will be assessed at regular intervals.
Condition with an exercise-induced energy deficit The adolescents will be asked to complete an acute exercise set at 65% of their capacities (cycling) during the afternoon, inducing an energy expenditure of 400 kcal. Dinner will be served ad libitum. Their food reward will be assessed before dinner. Their appetite feelings will be assessed at regular intervals.
Condition with an energy-restriction energy deficit The adolescents will be asked to remain quiet during the whole day (no physical activity). They will receive a calibrated breakfast reduced from 400 kcal compare to their CON and Def-EX conditions. Dinner will be served ad libitum. Their food reward will be assessed before dinner. Their appetite feelings will be assessed at regular intervals.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change from different intervention of energy intake measured during an ad libitum buffet meal (in kcal)
時間枠:day 1, day 8, day 15
food intake will be measured ad libitum during a dinner buffet. The adolescents will be offered an ad libitum buffet-type meal composed based on their food intake preferences. Their intake will be weighted using an electronic food scale by a member of the investigation team and then analysed using Bilnuts software.
day 1, day 8, day 15

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
空腹感
時間枠:1日目、8日目、15日目
曲線下の飢餓面積は、1 日を通してビジュアル アナログ スケールを使用して評価されます。
1日目、8日目、15日目
Food reward
時間枠:day 1, day 8, day 15
The participants will be asked to complete a validated computer-based procedure to measure food reward (Leeds Food Preference Questionnaire; LFPQ)
day 1, day 8, day 15

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Valérie JULIAN、University Hospital, Clermont-Ferrand

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月28日

一次修了 (実際)

2021年10月3日

研究の完了 (実際)

2021年10月3日

試験登録日

最初に提出

2021年1月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月1日

最初の投稿 (実際)

2021年2月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月9日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RBHP 2020 JULIAN
  • 2020-A03567-32 (その他の識別子:2020-A03567-32)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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