- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04739189
Appetite Response to Exercise- Versus Energy Restriction-induced Energy Deficit in Adolescents With Obesity. (IDEX1)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
The present study will compare the nutritional response to an energy deficit of 400 kcal induced once by realisation of an acute exercise set at moderate intensity and once by a dietary restriction imposed at lunch (compared with a control condition). 18 adolescents with obesity will be asked to randomly complete three experimental sessions: i) one control session (CON); ii) one session with an exercise-induced energy deficit (Def-EX); iii) one session with an energy restriction-induced energy deficit (Def-EI).
Their ad libitum energy intake will be assessed during dinner time. Appetite feelings will be assessed at regular intervals and their food reward in response to the lunch will also be assessed.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Clermont-Ferrand, França, 63003
- CHU Clermont Ferrand
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
- BMI percentile > 97th percentile according to the french curves.
- ages 12-16 years old
- Signed consent form
- being registered in the national social security system
- no contraindication to physical activity
Exclusion Criteria:
- Previous surgical interventions that is considered as non-compatible with the study.
- Diabetes
- weight loss during the last 6 months
- cardiovascular disease or risks
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Adolescente obeso
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Control condition without exercise / rest condition.
The adolescents will be asked to remain quiet and at rest during the morning and will receive an ad libitum meal at dinner time.
Their food reward will be assessed before dinner.
Their appetite feelings will be assessed at regular intervals.
Condition with an exercise-induced energy deficit The adolescents will be asked to complete an acute exercise set at 65% of their capacities (cycling) during the afternoon, inducing an energy expenditure of 400 kcal.
Dinner will be served ad libitum.
Their food reward will be assessed before dinner.
Their appetite feelings will be assessed at regular intervals.
Condition with an energy-restriction energy deficit The adolescents will be asked to remain quiet during the whole day (no physical activity).
They will receive a calibrated breakfast reduced from 400 kcal compare to their CON and Def-EX conditions.
Dinner will be served ad libitum.
Their food reward will be assessed before dinner.
Their appetite feelings will be assessed at regular intervals.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change from different intervention of energy intake measured during an ad libitum buffet meal (in kcal)
Prazo: day 1, day 8, day 15
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food intake will be measured ad libitum during a dinner buffet.
The adolescents will be offered an ad libitum buffet-type meal composed based on their food intake preferences.
Their intake will be weighted using an electronic food scale by a member of the investigation team and then analysed using Bilnuts software.
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day 1, day 8, day 15
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sentimentos de fome
Prazo: dia 1, dia 8, dia 15
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a área de fome sob a curva será avaliada usando escala visual analógica ao longo do dia
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dia 1, dia 8, dia 15
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Food reward
Prazo: day 1, day 8, day 15
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The participants will be asked to complete a validated computer-based procedure to measure food reward (Leeds Food Preference Questionnaire; LFPQ)
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day 1, day 8, day 15
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Valérie JULIAN, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Moore H, Pereira B, Fillon A, Miguet M, Masurier J, Beaulieu K, Finlayson G, Thivel D. The association between obesity severity and food reward in adolescents with obesity: a one-stage individual participant data meta-analysis. Eur J Nutr. 2024 Jun;63(4):1241-1255. doi: 10.1007/s00394-024-03348-4. Epub 2024 Feb 20.
- Fillon A, Pelissier L, Beaulieu K, Charlot K, Siroux J, Bagot S, Bailly M, Boscaro A, Finlayson G, Boirie Y, Duclos M, Isacco L, Pereira B, Julian V, Thivel D. Dietary- but not exercise-induced acute iso-energetic deficit result in short-term appetitive compensatory responses in adolescents with obesity. Appetite. 2023 Feb 1;181:106401. doi: 10.1016/j.appet.2022.106401. Epub 2022 Dec 5.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Nutricionais
- Supernutrição
- Peso corporal
- Excesso de peso
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Obesidade
- Obesidade Pediátrica
- Atividade motora
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Exercício
Outros números de identificação do estudo
- RBHP 2020 JULIAN
- 2020-A03567-32 (Outro identificador: 2020-A03567-32)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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