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Appetite Response to Exercise- Versus Energy Restriction-induced Energy Deficit in Adolescents With Obesity. (IDEX1)

9. Februar 2022 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand
The aim of the present study is to compare the effect of iso-energetic energy deficits induced by exercise or dietary restriction on energy intake and appetite feelings in adolescents with obesity

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The present study will compare the nutritional response to an energy deficit of 400 kcal induced once by realisation of an acute exercise set at moderate intensity and once by a dietary restriction imposed at lunch (compared with a control condition). 18 adolescents with obesity will be asked to randomly complete three experimental sessions: i) one control session (CON); ii) one session with an exercise-induced energy deficit (Def-EX); iii) one session with an energy restriction-induced energy deficit (Def-EI).

Their ad libitum energy intake will be assessed during dinner time. Appetite feelings will be assessed at regular intervals and their food reward in response to the lunch will also be assessed.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
        • Chu Clermont Ferrand

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • BMI percentile > 97th percentile according to the french curves.
  • ages 12-16 years old
  • Signed consent form
  • being registered in the national social security system
  • no contraindication to physical activity

Exclusion Criteria:

  • Previous surgical interventions that is considered as non-compatible with the study.
  • Diabetes
  • weight loss during the last 6 months
  • cardiovascular disease or risks

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übergewichtiger Jugendlicher
Verhalten: Con : control condition without exercise / rest condition
Control condition without exercise / rest condition. The adolescents will be asked to remain quiet and at rest during the morning and will receive an ad libitum meal at dinner time. Their food reward will be assessed before dinner. Their appetite feelings will be assessed at regular intervals.
Verhalten: Def-EX : Condition with an exercise-induced energy deficit
Condition with an exercise-induced energy deficit The adolescents will be asked to complete an acute exercise set at 65% of their capacities (cycling) during the afternoon, inducing an energy expenditure of 400 kcal. Dinner will be served ad libitum. Their food reward will be assessed before dinner. Their appetite feelings will be assessed at regular intervals.
Verhalten: Def-EI : Condition with an energy-restriction energy deficit
Condition with an energy-restriction energy deficit The adolescents will be asked to remain quiet during the whole day (no physical activity). They will receive a calibrated breakfast reduced from 400 kcal compare to their CON and Def-EX conditions. Dinner will be served ad libitum. Their food reward will be assessed before dinner. Their appetite feelings will be assessed at regular intervals.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change from different intervention of energy intake measured during an ad libitum buffet meal (in kcal)
Zeitfenster: day 1, day 8, day 15
food intake will be measured ad libitum during a dinner buffet. The adolescents will be offered an ad libitum buffet-type meal composed based on their food intake preferences. Their intake will be weighted using an electronic food scale by a member of the investigation team and then analysed using Bilnuts software.
day 1, day 8, day 15

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hungergefühle
Zeitfenster: Tag 1, Tag 8, Tag 15
Der Hungerbereich unter der Kurve wird anhand einer visuellen Analogskala über den Tag hinweg bewertet
Tag 1, Tag 8, Tag 15
Food reward
Zeitfenster: day 1, day 8, day 15
The participants will be asked to complete a validated computer-based procedure to measure food reward (Leeds Food Preference Questionnaire; LFPQ)
day 1, day 8, day 15

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Mitarbeiter

Tza Nou - Maison médicale pour enfants et adolescentes
Laboratoire AME2P

Ermittler

  • Hauptermittler: Valérie JULIAN, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Oktober 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RBHP 2020 JULIAN
  • 2020-A03567-32 (Andere Kennung: 2020-A03567-32)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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