- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04771260
Forståelse af sundhedsydelser til fibromyalgi
En realistisk-informeret undersøgelse af organisationen og leveringen af sundheds- og socialydelser til mennesker med fibromyalgi, der bor i Storbritannien
Denne undersøgelse har til formål at:
i) Udforsk og forstå, hvordan sundheds- og socialpleje til personer med fibromyalgi, der bor i Storbritannien, organiseres og leveres.
ii) Identificere praksismodeller til at informere co-design af nye plejeforløb for mennesker med fibromyalgi, der bor i Storbritannien.
For at gøre dette vil der i alt blive udført op til ti UK-baserede casestudier: mindst én hver i England, Skotland og Wales. Der vil blive gennemført interviews med cirka 10 deltagere pr. casestudie, for i alt 100 deltagerinterviews. Kvalitative observationer (personligt eller online) vil blive udført med et tilsvarende antal personer (i alt 100 deltagere). Der vil også blive gennemført online fokusgrupper med cirka 6 til 8 deltagere pr. gruppe (op til ti grupper for i alt 60-80 deltagere). Deltagerne vil omfatte sundhedspersonale (f.eks. læger, sygeplejersker, beslægtede sundhedsprofessionelle), praktiserende læger inden for socialpleje (f.eks. sociale ordinatorer), serviceleverancechefer, kommissærer og andre personer, der er involveret i organiseringen og leveringen af sundheds- og socialplejeydelser for mennesker med fibromyalgi, der bor i Storbritannien.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige
- King's College Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- NHS og/eller ikke-NHS organisationer i Storbritannien, der yder sundheds- og socialpleje til mennesker med fibromyalgi.
- Sundheds- og socialprofessionelle, der identificerer og eller yder støtte til personer med fibromyalgi i et af de ti casestudier.
- NHS/ikke-NHS-personale, der har indflydelse på organiseringen og/eller leveringen af sundheds- og socialpleje til personer med fibromyalgi i et af de ti casestudier, for eksempel serviceledere, professionelle serviceledere, kommissærer.
Ekskluderingskriterier:
- NHS/ikke-NHS-organisationer i Storbritannien leverer ikke sundheds- eller socialhjælp til personer med fibromyalgi.
- NHS/ikke-NHS-personale, som ikke er i stand til at kommunikere tilstrækkeligt godt på engelsk til at deltage effektivt.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Casestudie #1
Der vil ikke være nogen indgriben.
Der vil være 10 separate casestudier for at identificere, hvordan pleje af fibromyalgi leveres i hvert casestudie, og for at identificere plejemodeller.
|
|
Casestudie #2
Der vil ikke være nogen indgriben.
Der vil være 10 separate casestudier for at identificere, hvordan pleje af fibromyalgi leveres i hvert casestudie, og for at identificere plejemodeller.
|
|
Casestudie #3
Der vil ikke være nogen indgriben.
Der vil være 10 separate casestudier for at identificere, hvordan pleje af fibromyalgi leveres i hvert casestudie, og for at identificere plejemodeller.
|
|
Casestudie #4
Der vil ikke være nogen indgriben.
Der vil være 10 separate casestudier for at identificere, hvordan pleje af fibromyalgi leveres i hvert casestudie, og for at identificere plejemodeller.
|
|
Casestudie #5
Der vil ikke være nogen indgriben.
Der vil være 10 separate casestudier for at identificere, hvordan pleje af fibromyalgi leveres i hvert casestudie, og for at identificere plejemodeller.
|
|
Casestudie #6
Der vil ikke være nogen indgriben.
Der vil være 10 separate casestudier for at identificere, hvordan pleje af fibromyalgi leveres i hvert casestudie, og for at identificere plejemodeller.
|
|
Casestudie #7
Der vil ikke være nogen indgriben.
Der vil være 10 separate casestudier for at identificere, hvordan pleje af fibromyalgi leveres i hvert casestudie, og for at identificere plejemodeller.
|
|
Casestudie #8
Der vil ikke være nogen indgriben.
Der vil være 10 separate casestudier for at identificere, hvordan pleje af fibromyalgi leveres i hvert casestudie, og for at identificere plejemodeller.
|
|
Casestudie #9
Der vil ikke være nogen indgriben.
Der vil være 10 separate casestudier for at identificere, hvordan pleje af fibromyalgi leveres i hvert casestudie, og for at identificere plejemodeller.
|
|
Casestudie #10
Der vil ikke være nogen indgriben.
Der vil være 10 separate casestudier for at identificere, hvordan pleje af fibromyalgi leveres i hvert casestudie, og for at identificere plejemodeller.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Model for pleje
Tidsramme: Inden februar 2022
|
For hvert casestudie vil det primære resultat være, hvordan sundheds- og socialplejen leveres.
|
Inden februar 2022
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 02/068/20
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .