- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04790461
Livskvalitet, oplevet stress og mestringsmåder for omsorgspersoner for psykisk handicappede personer
Effekten af en ansøgning baseret på træning og progressive afslapningsøvelser på livskvaliteten, oplevet stress og mestringsmåder for omsorgspersoner til mentalt handicappede individer: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Handicap er et dynamisk, multidimensionelt og mangfoldigt folkesundhedsproblem. Selvom den primære plejebyrde for handicappede for det meste ligger på mødre, kan pårørende ikke finde lidt eller ingen støtte socialt, og de har en høj risiko for at opleve fysiske og psykiske helbredsproblemer. I de udførte undersøgelser; Handicappede plejere rapporterede højere og lavere livskvalitet end raske personers pårørende med fysiske lidelser som astma, gigt, rygsmerter, plejebyrde, smerter, søvnløshed, træthed, depression, angst, stress. Denne undersøgelse var planlagt til at bestemme effekten af en ansøgning baseret på forskning, uddannelse og progressive afspændingsøvelser på livskvaliteten, oplevet stress og mestringsstrategier for plejere til psykisk handicappede personer.
FORSKNINGENS HIPOTESER H1:Ansigt til ansigt uddannelse og PGE-øvelser anvendt til psykisk handicappede individuelle pårørende har en effekt på pårørendes livskvalitet, oplevede stress og måder at håndtere stress på.
H2:Mobilapplikation anvendt til psykisk handicappede omsorgspersoner og Uddannelses- og PGE-øvelser har en effekt på omsorgspersoners livskvalitet, deres oplevede stress og måder at håndtere stress på.
H3:The Face to face + Mobilapplikationsundervisning og PGE-øvelser anvendt til mentalt handicappede individuelle plejere har en effekt på plejepersonalets livskvalitet, deres oplevede stress og måder at håndtere stress på.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Handicap, et dynamisk, multidimensionelt og mangfoldigt folkesundhedsproblem, kan erhverves midlertidigt/kronisk eller senere i livet på grund af medfødt, akut sygdom og/eller skade. Selvom den primære plejebyrde for handicappede for det meste ligger på mødre, kan pårørende ikke finde lidt eller ingen støtte socialt, og de har en høj risiko for at opleve fysiske og psykiske helbredsproblemer. I de udførte undersøgelser; Handicappede plejere rapporterede højere og lavere livskvalitet end raske personers pårørende med fysiske lidelser som astma, gigt, rygsmerter, plejebyrde, smerter, søvnløshed, træthed, depression, angst, stress. Det blev fastslået, at 64,3 % af psykisk handicappede plejere oplever alvorlig stress. Tiltaget, der forbedrer pårørendes viden om effektive og sikre plejestrategier, kan reducere/forebygge stressrelaterede problemer og forbedre deres livskvalitet. Roys Adaptation model (RAM) er en af de mest udbredte sygeplejemodeller til at håndtere forskellige sygdomme og problemer, som anvendes til at forbedre livskvaliteten og reducere stress hos pårørende. Progressiv afslapningsøvelse (PGE), som er et fremragende skridt til at klare stress og stress, er blevet anerkendt som en effektiv teknik, der bruges til at kontrollere muskelspændinger. Stress (Novais et al., 2016; Wicaturatmashudi&Erman,2020; Özgündoğdu&Metin, 2019; Fernández Sánchez et al., 2020) og livskvalitet (Ghezeljeh et al., 2017; Bahrami et al., 201-Eyvan. Som en del af den holistiske pleje af børn med psykiske handicap bør der tages hensyn til deres primære omsorgspersoners behov og problemer, og der bør udvikles løsninger. I slutningen af denne undersøgelse, effektiviteten af strukturerede interventioner bestående af forskellige læringsstile (ansigt til ansigt, mobilapplikation, ansigt-til-ansigt og mobilapplikation; uddannelse + PGE-øvelser) og afslappende øvelser, der lindrer det fysiologiske og psykologiske plejebyrden blev testet, og det var det mest effektive til at øge livskvaliteten og reducere stress hos plejere til psykisk handicappede personer. metode vil blive bestemt. Metoden, der har vist sig at være effektiv, vil blive understøttet af mobilapplikationer til udbredt adgang for psykisk handicappede til deres pårørende for at nå ud til flere målgrupper.
I dette studie vil randomiseret kontrolleret, 3 eksperimentelt, 1 kontrolgruppe, prætest-posttest eksperimentelt design blive brugt som forskningsdesign. Undersøgelsen vil blive gennemført med omsorgspersoner til psykisk handicappede personer, der rehabiliteres på rehabiliteringscentre. Prøvestørrelsen blev beregnet som 34 individer i hver gruppe (136 individer) med G-Power 3.1.9.2 effektanalyseprogrammet. Dataene vil blive indhentet ved hjælp af den personlige informationsformular, spørgeskemaet om livskvalitet for voksne pårørende, skalaen for opfattet stress, spørgeskemaet om måder at håndtere stress på. Dataene vil blive evalueret ved hjælp af SPSS statistik 20-programmet, og statistisk signifikans vil blive accepteret som p<.05.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Sakarya, Kalkun, 54100
- Sakarya University Health Faculty of Health Sciences
-
-
Turkey/Kars
-
Kars, Turkey/Kars, Kalkun, 36500
- Kafkas University-Ataturk Health Services Vocational School
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At have et barn, der modtager undervisning i et rehabiliteringscenter i provinsen Kars,
- At være pårørende mellem 18-65 år,
- Den person, han plejede, bør ikke have andre handicap end psykisk handicap
- Frivilligt at deltage i forskning,
- For at være læsekyndig, for at følge instruktionerne i mobilapplikationen,
- At have viden til at bruge mobilapplikationen selvstændigt eller have en anden person i familien, der kan hjælpe i denne henseende
Ekskluderingskriterier:
- At have et andet handicap end mentalt handicap hos den person, han plejede,
- Personer med kognitiv og fysisk dysfunktion, der vil forhindre interview- eller testansøgning,
- Ikke ønsker at deltage i forskning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1. eksperimentel gruppe: ansigt til ansigt uddannelse+PMR øvelse
Uddannelsen og PMR-øvelserne udarbejdet i overensstemmelse med Roy-tilpasningsmodellen ansigt-til-ansigt vil blive anvendt.
I grupper på 8-10 personer vil de første 4 sessioner på rehabiliteringscentre vare de første 4 sessioner, og derefter vil der blive undervist og anvendt PMR-øvelser (mellem 2. og 5. uge vil de blive opfordret til at lave PGE to gange kl. hjem).
De næste 4 uger vil blive forsynet med PMR-rådgivning (3 gange om ugen ansøgning / i alt 24 sessioner med PMR ansøgning).
PMR-øvelser vil få et opfølgningsskema, og plejepersonalet vil blive fulgt op af plejepersonalet selv og forskerne.
|
Adult Caregiver Quality of Life Questionnaire (AC-QoL) Perceived Stress Scale (PSS) The Stress Coping Styles Questionnaire (SCSQ)
4 uger Roy tilpasningsbaseret ansigt-til-ansigt træning + PMR-øvelser, der skal undervises, 4 ugers træningsrådgivning
|
|
Eksperimentel: 2. forsøgsgruppe: mobil sundhedsuddannelse + PMR-motion
Adgang til mobile applikationer vil blive givet i 8 uger, inklusive Roy-tilpasningsmodelbaserede træning og PMR-øvelser, som inkluderer video- og træningspræsentationer udarbejdet af konsulenten og forskeren, som en power point-præsentation.
PMR-øvelser vil blive uploadet til systemet ved at uploade en opfølgningsplan til systemet, og det sikres, at personen kan følge sig selv mindst 3 gange om ugen (24 sessioner i alt), og forskerne kan følge med i deltagere.
|
Adult Caregiver Quality of Life Questionnaire (AC-QoL) Perceived Stress Scale (PSS) The Stress Coping Styles Questionnaire (SCSQ)
At give opmærksomhed og motion med 8 ugers Roy-tilpasningsmodelbaseret træning og mobilapplikationsadgang med PMR-øvelsesindhold
|
|
Eksperimentel: 3. forsøgsgruppe: ansigt til ansigt og mobil sundhedsundervisning + PMR-motion
4 sessioner forberedt i overensstemmelse med Roy tilpasningsmodellen ansigt til ansigt og afholdt i rehabiliteringscentre, træning i grupper på 8-10 personer, undervisning i PMR-øvelser og installation af telefonapplikationer, der kan tilgås i 8 uger), 8-ugers intervention inklusive træning (der gør dem i stand til at lave progressive afspændingsøvelser og adgang til træningsindhold) vil blive leveret. .
PMR-øvelserne vil blive uploadet til systemet / givet som udskrift efter plejepersonalets præference, og det sikres, at personen kan følge sig selv mindst 3 gange om ugen (24 sessioner i alt), og forskerne ser deltager.
|
Adult Caregiver Quality of Life Questionnaire (AC-QoL) Perceived Stress Scale (PSS) The Stress Coping Styles Questionnaire (SCSQ)
4 ugers ansigt-til-ansigt træning baseret på Roy tilpasningsmodel + undervisning i PMR øvelser og 4 ugers baseret træning på Roy tilpasningsmodel og mobilapplikationsadgang med PMR træningsindhold
|
|
Andet: Kontrolgruppe
Uden at anvende nogen intervention, vil post-test YBYKA, ASÖ og SBÇYA skalaerne blive anvendt i den 10. uge af undersøgelsen.
Når alle testene til undersøgelsen er målt og afsluttet, vil de blive forsynet med træning og afspændingsøvelser.
|
Adult Caregiver Quality of Life Questionnaire (AC-QoL) Perceived Stress Scale (PSS) The Stress Coping Styles Questionnaire (SCSQ)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adult Caregiver Quality of Life Questionnaire (AC-QoL)
Tidsramme: ti uger
|
Udviklet af Stephen Joseph et al. (2012), validitet og pålidelighed på tyrkisk af Gençer og Şengül, pårørendes livskvalitet inden for 8 forskellige områder (pleje, omsorgspræference, stress hos patienten, økonomiske problemer, personlig udvikling, værdsættelse, omsorgsevne og pårørendetilfredshed) er et spørgeskema der giver mulighed for at evaluere.
I skalaevaluering indikerer 0-40 point "lav livskvalitet", 41-80 point "gennemsnitlig livskvalitet" og 81-120 point indikerer "høj livskvalitet" (Joseph et al. 2012; Gençer, 2020).
|
ti uger
|
|
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: ti uger
|
Skala udviklet af Cohen, Kamarcık og Mermelstein (Cohen et al., 1983).
I alt 14 elementer blev designet til at måle, hvor stressende visse situationer i en persons liv opfattes.
PSS-score er mellem 0 og 56.
En høj score indikerer en persons høje opfattelse af stress (Eskin et al., 2013).
I den oprindelige form af skalaen var den indre konsistens Cronbach alfa-koefficient 0,84, og test-gentest reliabilitetskoefficienten blev bestemt til 0,85 som et resultat af to målinger udført med to dages mellemrum (Cohen et al., 1983).
Cronbach-koefficient alfa blev fundet 0,87 (Eskin et al., 2013) og 0,722 (Yımaz 2020) i det tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudie.
|
ti uger
|
|
Spørgeskemaet om måder at håndtere stress på (SBÇYA)
Tidsramme: ti uger
|
Coping Ways Questionnaire (WCQ) udviklet af Folkman og Lazarus blev tilpasset til tyrkisk af Şahin og Durak (1995).
Skalaen består af fem underdimensioner: "sikker", "optimistisk", "hjælpeløs", "lydig" og "søger social støtte".
I 30-emneskalaen er svarene givet for hvert emne i fire-ordens evaluering (0-30-70-100%), der spænder fra 0 til 100%.
|
ti uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gönül GÖKÇAY, Kafkas University-Ataturk Health Services Vocational School Kars, Turkey, 36500
- Studieleder: Ayşe ÇEVİRME, Sakarya University Health Faculty of Health Science Sakarya, Turkey, 54100
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Novais PG, Batista Kde M, Grazziano Eda S, Amorim MH. The effects of progressive muscular relaxation as a nursing procedure used for those who suffer from stress due to multiple sclerosis. Rev Lat Am Enfermagem. 2016 Sep 1;24:e2789. doi: 10.1590/1518-8345.1257.2789.
- Ozgundondu B, Gok Metin Z. Effects of progressive muscle relaxation combined with music on stress, fatigue, and coping styles among intensive care nurses. Intensive Crit Care Nurs. 2019 Oct;54:54-63. doi: 10.1016/j.iccn.2019.07.007. Epub 2019 Jul 29.
- Fernandez Sanchez H, Hernandez CBE, Sidani S, Osorio CH, Contreras EC, Mendoza JS. Dance Intervention for Mexican Family Caregivers of Children With Developmental Disability: A Pilot Study. J Transcult Nurs. 2020 Jan;31(1):38-44. doi: 10.1177/1043659619838027. Epub 2019 Apr 4.
- Najafi Ghezeljeh T, Kohandany M, Oskouei FH, Malek M. The effect of progressive muscle relaxation on glycated hemoglobin and health-related quality of life in patients with type 2 diabetes mellitus. Appl Nurs Res. 2017 Feb;33:142-148. doi: 10.1016/j.apnr.2016.11.008. Epub 2016 Nov 14.
- Bahrami-Eyvanekey Z, Ramezani-Badr F, Amini K, Karimian E. Comparison of the Effects of Guided Imagery and Progressive Muscle Relaxation on Quality of Life of Patients Undergoing the Coronary Artery Bypass Graft Surgery: A Randomized Clinical Trial. Iranian Journal of Nursing Research.2017; 12(3): 7-15.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 80576354-050-99/254
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .