- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04790461
De kwaliteit van leven, waargenomen stress en manieren om ermee om te gaan van verzorgers van mensen met een verstandelijke beperking
Het effect van een toepassing op basis van training en progressieve ontspanningsoefeningen op de kwaliteit van leven, waargenomen stress en manieren om ermee om te gaan van zorgverleners van geestelijk gehandicapte personen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Handicap is een dynamisch, multidimensionaal en divers volksgezondheidsprobleem. Hoewel de primaire zorglast van gehandicapten vooral bij moeders ligt, vinden mantelzorgers weinig of geen sociale steun en lopen ze een hoog risico op lichamelijke en psychische gezondheidsproblemen. In de uitgevoerde onderzoeken; Gehandicapte zorgverleners rapporteerden een hogere en lagere kwaliteit van leven dan familieleden van gezonde personen met lichamelijke aandoeningen zoals astma, artritis, rugpijn, zorglast, pijn, slapeloosheid, vermoeidheid, depressie, angst en stress. Deze studie was gepland om het effect te bepalen van een toepassing op basis van onderzoek, onderwijs en progressieve ontspanningsoefeningen op de kwaliteit van leven, ervaren stress en copingstrategieën van zorgverleners van mensen met een verstandelijke beperking.
HYPOTHESEN VAN HET ONDERZOEK H1: Persoonlijk onderwijs en PGE-oefeningen toegepast op individuele zorgverleners met een verstandelijke beperking hebben een effect op de kwaliteit van leven van zorgverleners, ervaren stress en manieren om met stress om te gaan.
H2: Mobiele applicatie toegepast op verzorgers met een verstandelijke beperking en Educatie en PGE-oefeningen hebben een effect op de kwaliteit van leven van verzorgers, hun ervaren stress en manieren om met stress om te gaan.
H3: De face-to-face + mobiele applicatie-educatie en PGE-oefeningen die worden toegepast op individuele zorgverleners met een verstandelijke beperking hebben een effect op de kwaliteit van leven van de zorgverleners, hun waargenomen stress en manieren om met stress om te gaan.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Handicap, een dynamisch, multidimensionaal en divers volksgezondheidsprobleem, kan tijdelijk/chronisch of later in het leven worden opgelopen als gevolg van aangeboren, acute ziekte en/of letsel. Hoewel de primaire zorglast van gehandicapten vooral bij moeders ligt, vinden mantelzorgers weinig of geen sociale steun en lopen ze een hoog risico op lichamelijke en psychische gezondheidsproblemen. In de uitgevoerde onderzoeken; Gehandicapte zorgverleners rapporteerden een hogere en lagere kwaliteit van leven dan familieleden van gezonde personen met lichamelijke aandoeningen zoals astma, artritis, rugpijn, zorglast, pijn, slapeloosheid, vermoeidheid, depressie, angst en stress. Er werd vastgesteld dat 64,3% van de geestelijk gehandicapte zorgverleners ernstige stress ervaart. De maatregel die de kennis van mantelzorgers over effectieve en veilige zorgstrategieën verbetert, kan stressgerelateerde problemen verminderen/voorkomen en hun kwaliteit van leven verbeteren. Roy's Adaptation Model (RAM) is een van de meest gebruikte verpleegmodellen om met verschillende ziekten en problemen om te gaan, die wordt toegepast om de kwaliteit van leven te verbeteren en stress bij zorgverleners te verminderen. Progressieve ontspanningsoefening (PGE), een uitstekende stap om met stress en stress om te gaan, wordt erkend als een effectieve techniek die wordt gebruikt bij het beheersen van spierspanning. Stress (Novais et al., 2016; Wicaturatmashudi&Erman,2020; Özgündoğdu&Metin, 2019; Fernández Sánchez et al., 2020) en kwaliteit van leven (Ghezeljeh et al., 2017; Bahrami-Eyvanekey et al., 2017). Als onderdeel van de holistische zorg voor kinderen met een verstandelijke handicap moet rekening worden gehouden met de behoeften en problemen van hun primaire verzorgers en moeten er oplossingen worden ontwikkeld. Aan het einde van deze studie werd de effectiviteit van gestructureerde interventies bestaande uit verschillende leerstijlen (face-to-face, mobiele applicatie, face-to-face en mobiele applicatie; educatie + PGE-oefeningen) en ontspannende oefeningen die de fysiologische en psychologische zorglast werden getest, en het was het meest effectief in het verhogen van de kwaliteit van leven en het verminderen van stress van zorgverleners van verstandelijk gehandicapte personen. methode wordt bepaald. De bewezen effectieve methode zal worden ondersteund door een mobiele applicatie voor brede toegang van verstandelijk gehandicapten tot hun zorgverleners, om zo meer doelgroepen te bereiken.
In deze studie wordt een gerandomiseerd gecontroleerd, 3 experimenteel, 1 controlegroep, pretest-posttest experimenteel design gebruikt als onderzoeksdesign. Het onderzoek zal worden uitgevoerd met de zorgverleners van geestelijk gehandicapte personen die worden gerehabiliteerd in revalidatiecentra. De steekproefomvang werd berekend als 34 personen in elke groep (136 personen) met het G-Power 3.1.9.2 vermogensanalyseprogramma. De gegevens zullen worden verkregen met behulp van het persoonlijke informatieformulier, de vragenlijst over de kwaliteit van leven van de volwassen verzorger, de schaal voor ervaren stress, de vragenlijst over manieren om met stress om te gaan. De gegevens worden geëvalueerd met behulp van het programma SPSS Statistics 20 en de statistische significantie wordt geaccepteerd als p<.05.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Sakarya, Kalkoen, 54100
- Sakarya University Health Faculty of Health Sciences
-
-
Turkey/Kars
-
Kars, Turkey/Kars, Kalkoen, 36500
- Kafkas University-Ataturk Health Services Vocational School
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een kind krijgen dat onderwijs volgt in een revalidatiecentrum in de provincie Kars,
- Als mantelzorger tussen de 18 en 65 jaar,
- De persoon voor wie hij zorgde, mag geen andere handicap hebben dan een verstandelijke handicap
- Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan onderzoek,
- Geletterd zijn, instructies voor mobiele applicaties volgen,
- De kennis hebben om de mobiele applicatie zelfstandig te gebruiken of om een ander persoon in de familie te hebben die hierbij kan helpen
Uitsluitingscriteria:
- Een andere handicap hebben dan een verstandelijke handicap van de persoon voor wie hij zorgt,
- Individuen met cognitieve en fysieke disfunctie die interview- of testtoepassing verhinderen,
- Niet willen meewerken aan onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: 1. experimentele groep: face-to-face onderwijs + PMR-oefening
De onderwijs- en PMR-oefeningen die zijn voorbereid in overeenstemming met het face-to-face Roy-aanpassingsmodel zullen worden toegepast.
In groepen van 8-10 personen zullen de eerste 4 sessies in revalidatiecentra de eerste 4 sessies duren, waarna PMR-oefeningen worden aangeleerd en toegepast (tussen de 2e en de 5e week worden ze aangemoedigd om tweemaal PGE te doen op thuis).
De komende 4 weken zullen worden voorzien van PMR-consultancy (3 keer per week aanbrengen / totaal 24 sessies PMR-applicatie).
PMR-oefeningen krijgen een vervolgschema en de zorgverleners worden opgevolgd door de zorgverleners zelf en de onderzoekers.
|
Volwassen verzorger Kwaliteit van Leven Vragenlijst (AC-QoL) Waargenomen Stress Schaal (PSS) De Stress Coping Styles Questionnaire (SCSQ)
4 weken Roy-adaptatiegerichte face-to-face training + aan te leren PMR-oefeningen, 4 weken bewegingsbegeleiding
|
Experimenteel: 2. experimentele groep: mobiele gezondheidseducatie + PMR-oefening
Er zal gedurende 8 weken toegang worden verleend tot mobiele applicaties, inclusief de op het Roy-aanpassingsmodel gebaseerde training en PMR-oefeningen, waaronder video- en trainingspresentaties voorbereid door de consultant en onderzoeker, als power point-presentatie.
PMR-oefeningen worden in het systeem geüpload door een vervolgschema in het systeem te uploaden en er wordt voor gezorgd dat de persoon zichzelf minimaal 3 keer per week kan volgen (24 sessies in totaal) en de onderzoekers de deelnemers.
|
Volwassen verzorger Kwaliteit van Leven Vragenlijst (AC-QoL) Waargenomen Stress Schaal (PSS) De Stress Coping Styles Questionnaire (SCSQ)
Bewustwording en oefening bieden met 8 weken Roy-aanpassingsmodelgebaseerde training en toegang tot mobiele applicaties met PMR-oefeninhoud
|
Experimenteel: 3e experimentele groep: face-to-face en mobiele gezondheidseducatie + PMR-oefening
4 sessies voorbereid volgens het Roy-aanpassingsmodel, face-to-face en gehouden in revalidatiecentra, training in groepen van 8-10 personen, aanleren van PMR-oefeningen en installeren van telefoonapplicaties die gedurende 8 weken toegankelijk zijn), 8 weken durende interventie inclusief training (waardoor ze progressieve ontspanningsoefeningen kunnen doen en toegang krijgen tot trainingsinhoud). .
De PMR-oefeningen worden naar wens van de zorgverlener in het systeem geüpload / als afdruk meegegeven en er wordt voor gezorgd dat de persoon zichzelf minimaal 3 keer per week kan volgen (in totaal 24 sessies) en de onderzoekers meekijken. deelnemer.
|
Volwassen verzorger Kwaliteit van Leven Vragenlijst (AC-QoL) Waargenomen Stress Schaal (PSS) De Stress Coping Styles Questionnaire (SCSQ)
4 weken face-to-face training op basis van het Roy-aanpassingsmodel + PMR-oefeningen aanleren en 4 weken op basis van training op het Roy-aanpassingsmodel en toegang tot mobiele applicaties met PMR-oefeninhoud
|
Ander: Controlegroep
Zonder enige tussenkomst zullen de YBYKA-, ASÖ- en SBÇYA-schalen na de test worden toegepast in de 10e week van het onderzoek.
Nadat alle testen voor de studie zijn ingemeten en afgerond, worden ze voorzien van trainings- en ontspanningsoefeningen.
|
Volwassen verzorger Kwaliteit van Leven Vragenlijst (AC-QoL) Waargenomen Stress Schaal (PSS) De Stress Coping Styles Questionnaire (SCSQ)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vragenlijst kwaliteit van leven volwassen verzorger (AC-QoL)
Tijdsspanne: tien weken
|
Ontwikkeld door Stephen Joseph et al. (2012), validiteit en betrouwbaarheid in het Turks door Gençer en Şengül, kwaliteit van leven van zorgverleners op 8 verschillende gebieden (zorgverlening, zorgvoorkeur, zorgstress, financiële problemen, persoonlijke ontwikkeling, waardering, zorgvaardigheid en tevredenheid van zorgverlener) is een vragenlijst dat geeft de mogelijkheid om te evalueren.
Bij schaalevaluatie duiden 0-40 punten op "lage kwaliteit van leven", 41-80 punten op "gemiddelde kwaliteit van leven" en 81-120 punten op "hoge kwaliteit van leven" (Joseph et al. 2012; Gençer, 2020).
|
tien weken
|
Waargenomen Stress Schaal (PSS)
Tijdsspanne: tien weken
|
Schaal ontwikkeld door Cohen, Kamarcık en Mermelstein (Cohen et al., 1983).
Er zijn in totaal 14 items ontworpen om te meten hoe stressvol bepaalde situaties in iemands leven worden ervaren.
PSS-scores liggen tussen 0 en 56.
Een hoge score geeft iemands hoge perceptie van stress aan (Eskin et al., 2013).
In de oorspronkelijke vorm van de schaal was de interne consistentie van de Cronbach-alfa-coëfficiënt 0,84 en werd de test-hertestbetrouwbaarheidscoëfficiënt vastgesteld op 0,85 als resultaat van twee metingen die twee dagen na elkaar werden uitgevoerd (Cohen et al., 1983).
Cronbach-coëfficiënt alfa werd gevonden 0,87 (Eskin et al., 2013) en 0,722 (Yımaz 2020) in de Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie.
|
tien weken
|
De vragenlijst van manieren om met stress om te gaan (SBÇYA)
Tijdsspanne: tien weken
|
De Coping Ways Questionnaire (WCQ), ontwikkeld door Folkman en Lazarus, werd in het Turks vertaald door Şahin en Durak (1995).
De schaal bestaat uit vijf subdimensies: "zelfverzekerd", "optimistisch", "hulpeloos", "gehoorzaam" en "sociale steun zoeken".
Op de schaal met 30 items zijn de antwoorden voor elk item in vier ordes (0-30-70-100%) variërend van 0 tot 100%.
|
tien weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gönül GÖKÇAY, Kafkas University-Ataturk Health Services Vocational School Kars, Turkey, 36500
- Studie directeur: Ayşe ÇEVİRME, Sakarya University Health Faculty of Health Science Sakarya, Turkey, 54100
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Novais PG, Batista Kde M, Grazziano Eda S, Amorim MH. The effects of progressive muscular relaxation as a nursing procedure used for those who suffer from stress due to multiple sclerosis. Rev Lat Am Enfermagem. 2016 Sep 1;24:e2789. doi: 10.1590/1518-8345.1257.2789.
- Ozgundondu B, Gok Metin Z. Effects of progressive muscle relaxation combined with music on stress, fatigue, and coping styles among intensive care nurses. Intensive Crit Care Nurs. 2019 Oct;54:54-63. doi: 10.1016/j.iccn.2019.07.007. Epub 2019 Jul 29.
- Fernandez Sanchez H, Hernandez CBE, Sidani S, Osorio CH, Contreras EC, Mendoza JS. Dance Intervention for Mexican Family Caregivers of Children With Developmental Disability: A Pilot Study. J Transcult Nurs. 2020 Jan;31(1):38-44. doi: 10.1177/1043659619838027. Epub 2019 Apr 4.
- Najafi Ghezeljeh T, Kohandany M, Oskouei FH, Malek M. The effect of progressive muscle relaxation on glycated hemoglobin and health-related quality of life in patients with type 2 diabetes mellitus. Appl Nurs Res. 2017 Feb;33:142-148. doi: 10.1016/j.apnr.2016.11.008. Epub 2016 Nov 14.
- Bahrami-Eyvanekey Z, Ramezani-Badr F, Amini K, Karimian E. Comparison of the Effects of Guided Imagery and Progressive Muscle Relaxation on Quality of Life of Patients Undergoing the Coronary Artery Bypass Graft Surgery: A Randomized Clinical Trial. Iranian Journal of Nursing Research.2017; 12(3): 7-15.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 80576354-050-99/254
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pre-post-test
-
Necmettin Erbakan UniversityNog niet aan het wervenVerpleegkundige-patiëntrelaties
-
Methodist Health SystemVoltooidCardiovasculairVerenigde Staten
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Université de MontréalVoltooidMedisch onderwijsCanada
-
Suleyman Demirel UniversityVoltooidHet effect van op meerdere media gebaseerd onderwijs en afstandsonderwijs op studenten verpleegkundeStudenten verpleegkundeKalkoen
-
University of Maryland, BaltimoreWerving
-
Johns Hopkins UniversityNational Human Genome Research Institute (NHGRI)Aanmelden op uitnodigingGenetische counseling | Erfelijke hartziekteVerenigde Staten
-
Kafkas UniversityVoltooid
-
International Medical UniversityKotra Pharma (M) Sdn BhdVoltooidBorstkanker | Kanker dikke darmMaleisië
-
Artann LaboratoriesNational Institute on Aging (NIA)VoltooidVerzakking van het bekkenorgaanVerenigde Staten
-
Boston Medical CenterNortheastern UniversityVoltooidDepressie | Chronische pijn | Chronische ziekte | Comorbide depressieVerenigde Staten