- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04790461
Az értelmi fogyatékos egyének gondozóinak életminősége, észlelt stressze és megküzdési módjai
Egy edzésen és progresszív relaxációs gyakorlatokon alapuló alkalmazás hatása az értelmi fogyatékos egyének gondozóinak életminőségére, észlelt stresszére és megküzdési módjaira: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A fogyatékosság dinamikus, többdimenziós és sokrétű népegészségügyi probléma. Bár a fogyatékkal élők alapellátási terhei többnyire az anyákra nehezednek, a gondozók nem találnak szociális támogatást, vagy egyáltalán nem találnak támogatást, és nagy a kockázata annak, hogy testi-lelki egészségügyi problémákat tapasztalnak. Az elvégzett vizsgálatokban; A fogyatékkal élő gondozók magasabb és alacsonyabb életminőségről számoltak be, mint az egészséges egyének hozzátartozói, akiknek fizikai betegségei voltak, például asztma, ízületi gyulladás, hátfájás, gondozási teher, fájdalom, álmatlanság, fáradtság, depresszió, szorongás, stressz. A tanulmány célja egy kutatáson, oktatáson és progresszív relaxációs gyakorlatokon alapuló alkalmazás hatásának meghatározása volt a mentálisan sérült személyek gondozóinak életminőségére, észlelt stresszére és megküzdési stratégiáira.
A KUTATÁS HIPOTÉZISEI H1: Az értelmi fogyatékos egyéni gondozókra alkalmazott szemtől szembe oktatás és PGE gyakorlatok hatással vannak a gondozók életminőségére, az észlelt stresszre és a stresszel való megküzdési módokra.
H2: Az értelmi fogyatékos gondozókra alkalmazott mobil alkalmazás, valamint az Oktatás és a PGE gyakorlatok hatással vannak a gondozók életminőségére, az észlelt stresszre és a stresszel való megküzdési módokra.
H3: A Szemtől szembe + Mobilalkalmazás oktatás és az értelmi fogyatékos egyéni gondozók számára alkalmazott PGE gyakorlatok hatással vannak a gondozók életminőségére, az észlelt stresszre és a stresszel való megküzdési módokra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A rokkantság dinamikus, sokdimenziós és szerteágazó népegészségügyi probléma, amely átmenetileg/krónikusan vagy későbbi életkorban szerezhető veleszületett, akut betegség és/vagy sérülés következtében. Bár a fogyatékkal élők alapellátási terhei többnyire az anyákra nehezednek, a gondozók nem találnak szociális támogatást, vagy egyáltalán nem találnak támogatást, és nagy a kockázata annak, hogy testi-lelki egészségügyi problémákat tapasztalnak. Az elvégzett vizsgálatokban; A fogyatékkal élő gondozók magasabb és alacsonyabb életminőségről számoltak be, mint az egészséges egyének hozzátartozói, akiknek fizikai betegségei voltak, például asztma, ízületi gyulladás, hátfájás, gondozási teher, fájdalom, álmatlanság, fáradtság, depresszió, szorongás, stressz. Megállapították, hogy az értelmi fogyatékos gondozók 64,3%-a tapasztal súlyos stresszt. Az az intézkedés, amely javítja a családgondozók ismereteit a hatékony és biztonságos gondozási stratégiákról, csökkentheti/megelőzheti a stresszel kapcsolatos problémákat és javíthatja életminőségüket. A Roy adaptációs modellje (RAM) az egyik legszélesebb körben használt ápolási modell a különféle betegségek és problémák kezelésére, amelyet az életminőség javítására és a gondozók stresszének csökkentésére alkalmaznak. A progresszív relaxációs gyakorlat (PGE), amely kiváló lépés a stressz és a stressz leküzdésére, az izomfeszültség szabályozásában használt hatékony technikaként ismert. Stressz (Novais et al., 2016; Wicaturatmashudi&Erman, 2020; Özgündoğdu&Metin, 2019; Fernández Sánchez et al., 2020) és az életminőség (Ghezeljeh et al., 2017; Bahrami-Eyvanekey et al., 2017). Az értelmi fogyatékos gyermekek holisztikus gondozásának részeként az elsődleges gondozóik szükségleteit, problémáit figyelembe kell venni, és megoldásokat kell kidolgozni. A tanulmány végén a különböző tanulási stílusokból (szemtől-szembe, mobilalkalmazásból, személyes és mobilalkalmazásból; oktatás + PGE gyakorlatok) és relaxációs gyakorlatokból álló strukturált beavatkozások eredményessége, amelyek enyhítik a fiziológiai és pszichológiai problémákat. gondozási terhet teszteltek, és ez volt a leghatékonyabb az értelmi fogyatékosok gondozóinak életminőségének növelésében és stressz csökkentésében. módszer kerül meghatározásra. A hatékonynak bizonyult módszert mobil applikáció fogja támogatni, hogy az értelmi fogyatékosok széles körben hozzáférjenek gondozóikhoz, minél több célcsoportot érjenek el.
Ebben a tanulmányban randomizált, kontrollált, 3 kísérleti, 1 kontrollcsoportos, előzetes teszt-után kísérleti tervezést használunk kutatási tervként. A vizsgálatot a rehabilitációs központokban rehabilitált értelmi fogyatékos személyek gondozóival végzik. A minta méretét minden csoportban 34 egyedből (136 egyedből) számítottuk ki a G-Power 3.1.9.2 teljesítményelemző programmal. Az adatok beszerzése a személyes adatlap, a felnőtt gondozói életminőség kérdőív, az észlelt stressz skála, a stresszel való megküzdés módjai segítségével történik. Az adatok kiértékelése az SPSS Statistics 20 programmal történik, és a statisztikai szignifikancia értéke p<0,05 lesz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Gönül GÖKÇAY
- Telefonszám: 05447915549
- E-mail: gonul.gokcay@ogr.sakarya.edu.tr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ayşe ÇEVİRME
- Telefonszám: 05363237836
- E-mail: acevirme@sakarya.edu.tr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sakarya, Pulyka, 54100
- Sakarya University Health Faculty of Health Sciences
-
-
Turkey/Kars
-
Kars, Turkey/Kars, Pulyka, 36500
- Kafkas University-Ataturk Health Services Vocational School
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ha gyermeke Kars tartományban található rehabilitációs központban tanul,
- 18-65 év közötti gondozóként,
- Az általa gondozott személynek nem lehet más fogyatékossága, mint szellemi fogyatékossága
- Önkéntes részvétel a kutatásban,
- Ahhoz, hogy írástudó legyen, kövesse a mobilalkalmazások utasításait,
- A mobilalkalmazás önálló használatának ismerete vagy a családban más személy, aki ebben segíthet
Kizárási kritériumok:
- ha az általa gondozott személy szellemi fogyatékosságától eltérő fogyatékossággal rendelkezik,
- Kognitív és fizikai zavarokkal küzdő egyének, amelyek megakadályozzák az interjút vagy a teszt alkalmazását,
- Nem akar részt venni a kutatásban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: 1. kísérleti csoport: szemtől szembe oktatás+PMR gyakorlat
A négyszemközti Roy adaptációs modellnek megfelelően elkészített oktatási és PMR gyakorlatok kerülnek alkalmazásra.
8-10 fős csoportokban a rehabilitációs központokban az első 4 alkalom az első 4 alkalomig tart, majd a PMR gyakorlatok oktatása és alkalmazása történik (a 2. és az 5. hét között a PGE elvégzésére buzdítanak kétszer, pl. itthon).
A következő 4 hétben PMR tanácsadás történik (heti 3 alkalom / összesen 24 PMR alkalmazás).
A PMR-gyakorlatok nyomon követési ütemezést kapnak, a gondozókat pedig maguk a gondozók és a kutatók követik nyomon.
|
Felnőtt Gondozói Életminőség Kérdőív (AC-QoL) Érzékelt Stressz Skála (PSS) A Stress Coping Styles Kérdőív (SCSQ)
4 hét Roy adaptáció alapú személyes tréning + tanítandó PMR gyakorlatok, 4 hét gyakorlati tanácsadás
|
Kísérleti: 2. kísérleti csoport: mobil egészségnevelés + PMR gyakorlat
A mobilalkalmazásokhoz való hozzáférést 8 hétig biztosítjuk, beleértve a Roy adaptációs modell alapú tréninget és a PMR gyakorlatokat, amelyek a tanácsadó és a kutató által készített videó- és tréningelőadásokat tartalmazzák power point prezentációként.
A PMR gyakorlatok a rendszerbe nyomon követési ütemterv feltöltésével kerülnek feltöltésre, és biztosítva lesz, hogy az érintett legalább heti 3 alkalommal (összesen 24 alkalom) követni tudja magát, a kutatók pedig követni tudják a résztvevők.
|
Felnőtt Gondozói Életminőség Kérdőív (AC-QoL) Érzékelt Stressz Skála (PSS) A Stress Coping Styles Kérdőív (SCSQ)
Tudatosítani és gyakorolni 8 hetes Roy adaptációs modell alapú képzéssel és mobilalkalmazás-hozzáféréssel PMR gyakorlati tartalommal
|
Kísérleti: 3. kísérleti csoport: szemtől szembe és mobil egészségnevelés + PMR gyakorlat
4 személyes, a Roy adaptációs modell szerint előkészített és rehabilitációs központokban tartott foglalkozás, 8-10 fős csoportos képzés, PMR gyakorlatok oktatása és 8 hétig elérhető telefonos alkalmazások telepítése), 8 hetes beavatkozás tréninggel (lehetővé teszi számukra a progresszív relaxációs gyakorlatok végzését és a képzési tartalomhoz való hozzáférést). .
A PMR-gyakorlatok feltöltésre kerülnek a rendszerbe / kinyomtatva adjuk át a gondozói preferencia szerint, és biztosítjuk, hogy az érintett legalább heti 3 alkalommal (összesen 24 alkalom) követhesse magát és a kutatók figyeljék a résztvevő.
|
Felnőtt Gondozói Életminőség Kérdőív (AC-QoL) Érzékelt Stressz Skála (PSS) A Stress Coping Styles Kérdőív (SCSQ)
4 hetes személyes képzés Roy adaptációs modell alapján + PMR gyakorlatok oktatása és 4 hét alapú képzés Roy adaptációs modellről és mobilalkalmazás hozzáférés PMR gyakorlat tartalommal
|
Egyéb: Ellenőrző csoport
Beavatkozás nélkül, a vizsgálat 10. hetében a teszt utáni YBYKA, ASÖ és SBÇYA skálákat alkalmazzuk.
Miután a vizsgálathoz szükséges összes tesztet megmérték és befejezték, képzési és relaxációs gyakorlatokkal látják el őket.
|
Felnőtt Gondozói Életminőség Kérdőív (AC-QoL) Érzékelt Stressz Skála (PSS) A Stress Coping Styles Kérdőív (SCSQ)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Felnőtt gondozói életminőség kérdőív (AC-QoL)
Időkeret: tíz hét
|
Kifejlesztette: Stephen Joseph et al. (2012), érvényesség és megbízhatóság törökül Gençer és Şengül, gondozói életminőség 8 különböző területen (gondozás, gondozási preferencia, betegellátási stressz, pénzügyi kérdések, személyes fejlődés, értékelés, gondozási képesség és gondozói elégedettség) egy kérdőív. amely lehetőséget ad az értékelésre.
A skála értékelésénél a 0-40 pont az "alacsony életminőséget", a 41-80 az "átlagos életminőséget", a 81-120 pont pedig a "magas életminőséget" jelzi (Joseph et al. 2012; Gençer, 2020).
|
tíz hét
|
Érzékelt stressz skála (PSS)
Időkeret: tíz hét
|
Cohen, Kamarcık és Mermelstein által kifejlesztett skála (Cohen et al., 1983).
Összesen 14 elemet terveztek annak mérésére, hogy mennyire érzik stresszesnek az adott személy élethelyzeteit.
A PSS pontszámok 0 és 56 között vannak.
A magas pontszám azt jelzi, hogy egy személy magasan érzékeli a stresszt (Eskin et al., 2013).
A skála eredeti formájában a belső konzisztencia Cronbach alfa együtthatója 0,84, a teszt-újrateszt megbízhatósági együtthatója pedig 0,85 volt két, két nap különbséggel végzett mérés eredményeként (Cohen et al., 1983).
A török validitási és megbízhatósági vizsgálatban az alfa Cronbach-együttható értéke 0,87 (Eskin et al., 2013) és 0,722 (Yımaz 2020).
|
tíz hét
|
A stressz kezelésének módjairól szóló kérdőív (SBÇYA)
Időkeret: tíz hét
|
A Folkman és Lazarus által kidolgozott Coping Ways Questionnaire (WCQ) Şahin és Durak (1995) török nyelvre adaptálta.
A skála öt aldimenzióból áll: „magabiztos”, „optimista”, „tehetetlen”, „engedelmes” és „társadalmi támogatást kereső”.
A 30 tételes skálán az egyes tételekre adott válaszok négyrendű értékelésben (0-30-70-100%) 0-100%-ig terjednek.
|
tíz hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gönül GÖKÇAY, Kafkas University-Ataturk Health Services Vocational School Kars, Turkey, 36500
- Tanulmányi igazgató: Ayşe ÇEVİRME, Sakarya University Health Faculty of Health Science Sakarya, Turkey, 54100
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Novais PG, Batista Kde M, Grazziano Eda S, Amorim MH. The effects of progressive muscular relaxation as a nursing procedure used for those who suffer from stress due to multiple sclerosis. Rev Lat Am Enfermagem. 2016 Sep 1;24:e2789. doi: 10.1590/1518-8345.1257.2789.
- Ozgundondu B, Gok Metin Z. Effects of progressive muscle relaxation combined with music on stress, fatigue, and coping styles among intensive care nurses. Intensive Crit Care Nurs. 2019 Oct;54:54-63. doi: 10.1016/j.iccn.2019.07.007. Epub 2019 Jul 29.
- Fernandez Sanchez H, Hernandez CBE, Sidani S, Osorio CH, Contreras EC, Mendoza JS. Dance Intervention for Mexican Family Caregivers of Children With Developmental Disability: A Pilot Study. J Transcult Nurs. 2020 Jan;31(1):38-44. doi: 10.1177/1043659619838027. Epub 2019 Apr 4.
- Najafi Ghezeljeh T, Kohandany M, Oskouei FH, Malek M. The effect of progressive muscle relaxation on glycated hemoglobin and health-related quality of life in patients with type 2 diabetes mellitus. Appl Nurs Res. 2017 Feb;33:142-148. doi: 10.1016/j.apnr.2016.11.008. Epub 2016 Nov 14.
- Bahrami-Eyvanekey Z, Ramezani-Badr F, Amini K, Karimian E. Comparison of the Effects of Guided Imagery and Progressive Muscle Relaxation on Quality of Life of Patients Undergoing the Coronary Artery Bypass Graft Surgery: A Randomized Clinical Trial. Iranian Journal of Nursing Research.2017; 12(3): 7-15.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 80576354-050-99/254
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pre-post teszt
-
The University of New South WalesBefejezve
-
University of ArizonaCarrier ClinicAktív, nem toborzóDepresszió | Álmatlanság | Szorongás | SzerhasználatEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH); William Marsh Rice UniversityVisszavont
-
Christian RuffMég nincs toborzásViselkedés és viselkedési mechanizmusok
-
Brain Electrophysiology Laboratory CompanyToborzásAlvás | Alvásminőség | Az alvás időtartamaEgyesült Államok
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemBefejezveA poszttraumás stressz zavar | Enyhe traumás agysérülés (mTBI)Egyesült Államok
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezveAsztmaNémetország, Egyesült Királyság
-
University of ValenciaMég nincs toborzásSzubakromiális fájdalom szindróma
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong Kong; University of Magdeburg; University of WaterlooToborzás